<6/15前回覆>109年第二次產官學溝通會議討論議題收集表
醫藥品查驗中心將舉辦109年第二次產官學溝通會議,
當日報告議題如下:
1.近期法規資訊。
2.原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表相關修訂。
3.藥品查驗登記審查準則57-1條及附件十二,有關生物藥品涉及製程或批量變更相關說明。
4.「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」甄選辦法介紹。
5.綜合討論。
6.臨時動議。
檢附討論議題收集表1份,會員廠商若有議題提供,
敬請於6月15日(一)中午12:00前回覆公會,以便後續作業,謝謝。
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