2022 第49週 (111.12.02)
(111)北市西藥代斌字235號


 

一、 本週活動: 

1.11月29日(二)衛生福利部食品藥物管理署將舉辦假集思北科大會議中心辦理「2022年藥品優良查驗登    記管理研討會」。

2.11月30日(三)本會周效蘭總幹事代表公會出席參加,臺北市政府社會局訂於假本市青少年發展處5樓流行廣場辦理「111年度臺北市工商暨自由職業團體研習」活動。

3.12月01日(四)本會謝偉斌理事長應邀出席台北市化粧品商業同業公會「第十屆第三次會員代表大會暨第十屆第九次理監事聯席會議」。

4.12月01日(四)國立成功大學舉辦111年度「特定劑型藥品之療效相等性研析計畫」第3次專家及業者代表說明會(線上)主持人:周辰熹副教授。

5.12月01日(四)衛生福利部食品藥物管理署於集思北科大會議中心岱爾達廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會(四)」。

6.12月02日(五)精睿醫藥科技沈志華總經理【TRPMA特別演講】散而不離:分散式臨床試驗簡述 (Decentralized Clinical Trial with Integration in Mind) 地點:TRPMA會所演講廳及線上直播。

 、近期活動:

1.12月09日(五)18:00台北市藥劑生公會舉辦歲末年終感恩會 晚宴地點:兄弟大飯店14樓桂花廳。

2.12月09日(五)09:00~12:10台灣藥品行銷暨管理協會,將舉辦「變革管理趨勢研討會」

  地點:臺大校友  會館4樓會議室(台北市中正區濟南路1段2之1號4樓)此場為公益講座,免費參加。

3.12月13日(二) 10:00-16:30藥技中心將舉辦口服製劑臨床前預測與經皮製劑IVPT _ IVRT技術研討會

  地點:集思台大會議中心 拉斐爾廳/台北市羅斯福路四段85號B1。

4.12月14日(三) 9:00中華民國國際經濟合作協會假台北國際會議中心101AB會議室舉辦「第9屆台芬(蘭) 經濟合作會議」,聚焦「永續能源」與「智慧醫療」等產業議題,促成雙邊合作經貿往來。

5.12月15日(四) 13:00-18:00臺北市商業會攜手臺北市政府產業發展局、臺北市商業處邀集產官學菁英分享企業因應策略及成功案例,以綠色經濟轉型出發為產業創新、ESG導入升級注入新契機,為地球環境永續共盡心力!!! 地點:台北市中油大樓 國光廳  (台北市信義區松仁路3號)

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年11月25日

FDA藥字第1111411130號

有關公告「ICH E14:非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引(The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs)」及問答集一案,請至本署網站(http://www. fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年11月25日

健保審字第1110063352號

公告異動原111年11月15日健保審字第1110672159號公告之藥品支付價格調整結果。

衛生福利部

中華民國111年11月28日

衛授食字第1111410856號

「藥害救濟申請及審議辦法」草案,業經本部於中華民國111年11月28日以衛授食字1111410840A號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國111年11月28日

衛授食字第1111410865號

「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」、「藥害救濟申請辦法」及「藥害救濟給付標準」,業經本部於中華民國111年11月28日以衛授食字第1111410840B號公告預告廢止,請查照(並轉知所屬)。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年11月29日

健保審字第1110672320號

有關111年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計27項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年11月29日

FDA藥字第1110729747號

有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收藥品「泛得林錠2毫克(衛署藥輸字第017536號)」(批號B75420KA及B75420K)一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年11月30日

北市衛食藥字第1113184770號

有關「藥害救濟申請及審議辦法」修正草案,業經衛生福利部於111年11月28日以衛授食字第1111410840A號公告預告,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年11月30日

北市衛食藥字第1113184771號

有關「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」、「藥害救濟申請辦法」及「藥害救濟給付標準」,業經衛生福利部於111年11月28日以衛授食字第1111410840B號公告預告廢止,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

附件1

附件2

附件3

附件4

附件5

附件6

附件7

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年12月01日

北市衛食藥字第1113185183號

中華民國國際經濟合作協會訂於111年12月14日(三)上午9時假台北國際會議中心101AB會議室舉辦「第9屆台芬(蘭)經濟合作會議」,聚焦「永續能源」與「智慧醫療」等產業議題,促成雙邊合作經貿往來,請轉知所屬會員踴躍報名,請查照。

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月01日

健保審字第1110672165A號

通知本保險健保用藥品項Atozet F.C. Tablets 10/10 mg、Atozet F.C. Tablets 10/20 mg(健保代碼:BC26643100、BC27283100)之價格異動情形,依藥品給付協議檢討結果,自112年1月1日起調整支付價格為每粒16.7元,請轉知所屬會員或特約醫事機構,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國111年12月01日

北市衛食藥字第1113184980號

有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收「泛得林錠2毫克(衛署藥輸字第017536號)」(批號:B75420KA、B75420K)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動: 

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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