2021第9週 (110.02.26)
(110)北市西藥代斌字046號


 

、會務活動:

1、2月23日(星期二)中午12:00,本會醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開聯合線上會議。

 

二、 本週活動

1、3月2日(星期二)中午12:00,本會魏秀貞常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會」會議。

地點:二會合署辦公室會議室(台北市中山區建國北路二段123號3樓)

 

2、3月5日(星期五)下午2:00,本會OTC市場發展委員會林相圻主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會、台灣藥品行銷管理協會,共同線上召開「公協會OTC市場發展委員會」。

 

3、3月7日(星期日)下午5:30,謝偉斌理事長應邀出席由中華民國藥師公會全國聯合會舉辦「藥師公會全聯會春酒晚宴」。

地點:君品酒店5樓大宴會廳(台北市承德路一段3號5樓)

 

三、 消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.19

FDA藥字第1101400738B號

有關「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理110年度藥品不良品(含療效不等)通報相關業務之受託機構」之公告,業經本署於中華民國110年2 月19 日以FDA藥字第1101400738A號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。  附件

衛生福利部

110.2.20

衛授食字第1101401182號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥品不良反應通報相關業務之受託機構」之公告,業經本部於中華民國110年2月20日以衛授食字第1101401095號公告發布,請惠予轉知所屬會員,請查照。  附件

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.20

FDA藥字第1106004597號

有關貴公司藥品「詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升,Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion (衛部罕藥輸字第000063號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

110.2.20

衛授食字第1101900073號

「生物藥品檢驗封緘作業辦法」修正草案,業經本部於中華民國110年2月20日以衛授食字第1101900062號公告預告,請查照。
附件1  附件2

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.22

FDA藥字第1101401547號

有關醫界反應臨床實務有玻尿酸降解酶之使用需求,惟國內無業者生產,請協助轉知所屬會員,以利廠商評估,請查照。

臺北市政府衛生局

110.2.20

北市衛食藥字第1103108223號

轉知衛生福利部食品藥物管理署於110年2月19日以FDA藥字第1101400738A號公告發布「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理110年度藥品不良品(含療效不等)通報相關業務之受託機構」,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。  附件

衛生福利部食品藥物管理署

110.2.23

FDA品字第1101101019號

為健全藥商藥品運銷品質管理,本署委託辦理業者西藥優良運銷規範(GDP)輔導性訪查與說明會及主題論壇等活動,請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍參與,請查照。

衛生福利部

110.2.23

衛授食字第1101601696號

醫療器材管理法業經行政院定自110年5月1日施行,請查照。  附件

社團法人學名藥協會

110.2.23

中華藥協字第1100020020號

本會將於110年3月29日(台中)及3月31日(台北)舉辦藥品GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請 貴局及貴會協助公告並轉知害轄內藥商或所屬會員踴躍報名。

臺北市政府衛生局

110.2.25

北市衛食藥字第1103108993號

轉知衛生福利部食品藥物管理署委託辦理業者西藥優良運銷規範(GDP)輔導性訪查與說明會及主題論壇等活動,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

110.2.25

北市衛食藥字第1103108462號

轉知衛生福利部公告「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥品不良反應通報相關業務之受託機構」,業經衛生福利部於中華民國110年2月20日以衛授食字第1101401095號公告發布,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

110.2.

健保審字第1100034990號

有關110年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計1,139項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。  附件

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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