來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部

109.12.31

衛授食字第1091412888號

「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091412883號令廢止，請查照 (並轉知所屬)。

附件一  附件二  附件三

函

衛生福利部

109.12.31

衛授食字第1091412730B號

「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」業經本部於109年12月31日衛授食字第1091412730A號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。  附件

函

衛生福利部食品藥物管理署

110.1.4

健保審字第1090036868B號

通知本保險健保用藥品項Zelboraf film-coated tablets 240mg（健保代碼：BC26043100）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自110年2月1日起調整支付價格為每粒736元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。

函

衛生福利部

110.1.5

衛授食字第1091413719號

「110-111年度血液製劑(血清蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑、第九凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國109年12月29日以衛授食字第1091412423號公告，請查照。

附件一   附件二

函

衛生福利部食品藥物管理署

110.1.5

FDA藥字第1101400003號

有關109-110年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提報本署備查，請查照。

函

臺北市政府衛生局

110.1.6

北市衛食藥字第1103100009號

為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」，並依規範格式填寫，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。  附件

函

衛生福利部食品藥物管理署

110.1.6

FDA藥字第1101400010號

為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」，並依規範格式填寫，請貴會轉知所屬會員，請查照。  附件

函

衛生福利部中央健康保險署

110.1.7

健保審字第1090036847號

公告連續五年以上無健保醫令申報量藥品取消健保支付價事宜。  附件

公告

衛生福利部食品藥物管理署

110.1.8

FDA藥字第1091411680號

有關預告修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」草案一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起30日內陳述意見或洽詢承辦窗口(李小姐 02-2787-7455)。

函

衛生福利部食品藥物管理署

110.1.8

FDA藥字第1091413777號

檢送109年12月30日召開之「藥品查驗登記審查準則」修正草案公協會溝通會議紀錄1份，請查照並轉知所屬會員。  附件

函