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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.25
FDA藥字第1096040621號
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有關貴公司藥品「恩疼停注射劑 100毫克/毫升,EMGALITY injection 100mg/mL (衛部菌疫輸字第001141號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
109.12.25
衛授食字第1091304218號
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「健康食品申請許可辦法」,業經本部於中華民國109年12月25日以衛授食字第1091304213號令修正發布,請查照。 附件
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函
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衛生福利部
109.12.25
衛授食字第1091304519號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國109年12月25日以衛授食字第1071304514號公告修正,並自中華民國110年1月1日生效,請查照。 附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.28
FDA藥字第1091413590號
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貴公司藥品「冠保咳嗽顆粒,SEKIRON S GRANULE (衛部藥輸字第027941號)」列入藥物安全監視,其監視期間至114年9月14日止,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.12.29
北市衛食藥字第1093180674號
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有關信隆藥品工業股份有限公司回收「"信隆"氫氧化鎂錠(衛署藥製字第 007374號)」(批號3120981)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.12.29
北市衛食藥字第1093180772號
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有關國韶實業股份有限公司回收藥品「克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution (衛署成製字第014771號)」(批號 401A0090、401A0220及402A0160)一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.12.29
北市衛食藥字第1093180675號
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有關仙台藥品工業股份有限公司回收「"仙台"衛膚龍軟膏(衛署藥製字第 000764號)」(批號0600701、0600702)一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.29
FDA藥字第1091413297號
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本署更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單(草案)」,請於110年1月25日前惠示卓見,請查照。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.30
FDA藥字第1090036785號
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有關貴公司「磷平 10毫克注射液,CRYSVITA 10mg solution for injection (衛部罕菌疫輸字第000030號)」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
109.12.30
衛授食字第1091412923號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091412881號公告修正,並自即日生效,請查照。 附件
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函
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衛生福利部
109.12.30
衛授食字第1091304493號
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預告「健康食品之抗疲勞功能評估方法」修正草案,名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」,業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091304491號公告預告,請查照。 附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.12.30
健保審字第1090017813號
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公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案續行試辦一年至109年及其目標值成長率。
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.12.30
健保審字第1090066060號
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公告異動109年12月17日以健保審字第1090036567號公告之新藥支付價格調整結果。 附件
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公告
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衛生福利部
109.12.30
衛授食字第1091610639號
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「醫療器材管理法施行細則」訂定草案,業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091610637號公告預告,請查照並轉知所屬。 附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.12.30
FDA藥字第1091413234號
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「Dimethyl fumarate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。 附件
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函
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