2020第53週 (109.12.25)<br>(109)北市西藥代斌字278號

2020第53週 (109.12.25)
(109)北市西藥代斌字278號

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一、會務活動：

1、12月23日（星期三）下午4:00，醫療市場發展委員會陳志宏常務理事召開八大藥業公協會聯席會議（部立醫院藥品聯標案）。

地點：二會合署辦公室會議室(台北市建國北路二段123號3樓)

二、 本週活動：

1、12月30日（星期三）上午9:30，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事及張淑慧主任委員由衛生福利部食品藥物管理署召開「藥品查驗登記審查準則修訂事宜」會議。

地點：衛生福利部食品藥物管理署F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)

2、12月30日（星期三）上午10:00，醫藥法規發展委員會蔡謹如副主委及許桂芳副主委代表出席由衛生福利部召開「生物藥品檢驗封緘作業辦法」修正草案說明會。

地點：衛生福利部食品藥物管理署C201會議室(臺北市忠孝東路六段467號地下室2樓)

3、12月31日（星期四）上午10:30，醫療市場發展委員會陳志宏常務理事暨藥八大公協會代表，為衛生福利部所屬醫療機構第十九屆藥品聯合招標相關事宜，共同拜訪衛生福利部豐原醫院。

地點：豐原醫院第二會議室（台中市豐原區安康路100號）。

三、 下週活動：

1、1月9日（星期六）下午6:00，謝偉斌理事長代表出席由台藥師公會舉辦「75週年暨110年度藥師節慶祝大會」。

地點：大直典華旗艦管6樓花田盛事廳（台北市中山區植福路8號）

四、 消息轉知：

來文單位及文號	主旨	備註
臺北市政府衛生局 109.12.18 市衛食藥字第1093179019號	有關健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於 109年10月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，衛生福利部中央健康保險署將自110年2月1日起取消給付（共計77項）案，請協助轉知所屬會員，請查照。附件	函
衛生福利部中央健康保險署 109.12.17 健保審字第1090036567號	公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且經查有藥價之國家在五國以下者，於109年第四季依十國藥價檢討支付價格事宜。附件	函
衛生福利部 109.12.21 衛授食字第1091411647A號	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含montelukast成分藥品中文仿單變更，請查照。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.12.24 FDA食字第1091304555A號	有關延長「新型冠狀病毒肺炎疫情而致經公告輸入食品應檢附之證明文件延遲抵達事之暫行措施」至110年6月30日(進口日)乙事，請查照。	函
衛生福利部 109.12.25 衛授食字第1091412920號	有關公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案，業經本部於中華民國109年12月14日以衛授食字第1091411242號公告，請查照並轉知所屬。附件一附件二	函
衛生福利部中央健康保險署 109.12.25 健保審字第1090036857號	有關110年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(計49項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.12.25 FDA藥字第1091413530號	貴公司藥品「歐健體斯膠囊50毫克，Ongentys 50mg Hard Capsules (衛部藥輸字第027952號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年9月14日止，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.12.25 FDA藥字第1091412777號	「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」於109年12月31日下午5時至110年1月4日上午12時暫停營運，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。	函