2020第47週 (109.11.13)
(109)北市西藥代斌字249號


 

、會務活動:

1. 11月10日(星期二)中午12:30~13:40,由醫藥健保政策發展委員會謝東瑾主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

2. 11月11日(星期三)中午12:20~13:10,由醫療市場發展委員會金榮煦主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

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3. 11月12日(星期四)下午14:00~17:30,醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表公會參加,由衛生福利部指導,社團法人台灣藥物品質協會主辦之藥事論壇講座(第九十三屆)「台灣西藥專利連結與美國橘皮書(orange book)登記制度說明暨南港國家生技研究園區特別參訪活動」。

地點:南港國家生技園區C棟C201國際會議廳

 

二、本週活動:

1. 11月17日(星期二)下午14:00,由衛生福利部食品藥物管理署林建良組長主持召開「109年食藥署與藥業公協學會溝通協商會議」。

地點:衛生福利部食品藥物管理署/國家生技園區F327會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)

 

 

2. 11月17日(星期二)下午14:00~17:00,由國立成功大學周辰熹副教授主持~109年度「學名藥療效相等性方法研析計畫」第六次專家及業者(含公協會)代表說明會--「修訂BCS  Biowaiver申請指引」。

地點:集思台大會議中心-達文西廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)

 

3. 11月17日(星期二)下午14:30~16:30,由台北市商業會辦理「會務工作研習會」。

地點:台北市商業會會議室(台北市中山區南京東路2段72號6樓)

 

4. 11月17日(星期二)下午14:30~17:40,由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「第十五屆第二次會員大會」。

地點:臺灣大學管理學院一號館B1/正大國際會議廳

(台北市大安區羅斯福路四段1號)

 

5. 11月18日(星期三)上午8:50~12:00,由社團法人台灣藥物品質協會2020年「精進藥品上市後品質國際化管理」研討會-「藥品上市後變更與Q12指引」。

地點:集思北科大會議中心201貝塔廳-台北科技大學億光大樓2樓

(台北市忠孝東路三段197號旁)

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6. 11月19日(星期四)上午09:00~16:00,由衛生福利部食品藥物管理署主辦「2020年藥品優良查驗登記國內研討會」。

地點:集思高雄亞灣會議中心(高雄市前鎮區成功二路25號)

相關內容請會員逕行連結     附件一    附件二

 

7. 11月19日(星期四)下午14:00~16:00,由台北市商業會辦理「各類組織經營權及資產之爭奪實務」。

地點:台北市商業會會議室(台北市中山區南京東路2段72號6樓)

 

8. 11月20日(星期五)中午12:00~13:30,本會召開「第11屆第25次常務理監事會議」。

地點:本會會議室

 

三、下週活動:

1. 11月24日(星期二)下午13:30~16:30,由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理台日生技醫藥研討會。

地點:台大集思國際會議中心/柏拉圖廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)

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2. 11月24日(星期二)下午16:00~17:30,由社團法人中華民國國際經濟合作協會辦理「臺約(旦)雙邊投資視訊會議」。

地點:香格里拉台北遠東國際大飯店B1怡東園(台北市敦化南路二段201號)

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3. 11月25日(星期三)下午13:30~17:40,由中華民國西藥代理商業同業公會辦理「第八屆第一次會員代表大會」會後並舉行感恩餐會。

地點:大會/張榮發基金會801會議室;餐會/張榮發基金會810B室

(台北市中正區中山南路11號8樓)

 

4. 11月26日(星期四)上午09:00~14:00,由臺北市社會局辦理「109年度臺北市工商暨自由職業團體研習」活動。

地點:台北市進出口商業同業公會1樓演講廳(臺北市中山區松江路350號)

 

5. 11月26日(星期四)上午10:00~11:30,由衛生福利部食品藥物管理署洪秀勳研究員主持「西藥處方藥仿單格式化討論會議」。

地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技研究園區F327會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)

 

6. 11月27日(星期五)下午13:30~16:30,由衛生福利部食品藥物管理署主辦,創源生物科技股份有限公司承辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台說明會」。

地點:集思交通部國際會議中心/集會堂(台北市杭州南路一段24號5樓)

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四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.11.06

健保審字第1090036524號

公告修訂含Modafinil成分藥物(如Provigil Tablets 200mg)之藥品給付規定。

附件

公告

臺北市政府衛生局

109.11.10

北市衛食藥字第1093163374號

有關信隆藥品工業股份有限公司回收「"信隆" 優利鐵膠囊(衛署藥製字第047050號)」(全批號)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.11.10

FDA藥字第1096035061號

有關貴公司藥品「杜避炎注射劑200毫克,Dupixent solution for injection 200mg (衛部菌疫輸字第001133號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

財團法人藥害救濟基金會

109.11.10

藥濟企字第1093000050號

本會將舉辦「109年度藥品安全監視新知研討會」,惠請轉知相關人員報名參加,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.11.10

健保審字第1090036525號

公告異動含blinatumomab成分藥品(如Blincyto)之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.11.10

健保審字第1090036558號

公告修訂藥品給付規定通則。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.11.10

健保審字第1090036560號

公告修訂糖尿病用藥含semaglutide(如Ozempic)之藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.11.10

健保審字第1090036538號

公告修訂含botulinum toxin type A藥品之給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.11.11

健保審字第1090064295號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Visudyne powder for solution for infusion 15mg/vial」(健保代碼:X000205235),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

衛生福利部中央健康保險署

109.11.11

健保審字第1090036573號

公告修訂血液治療藥物之給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部

109.11.12

衛授食字第1091410703號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於109年11月12日衛授食字第1091410663號公告預告,請查照。

附件

衛生福利部

109.11.12

衛授食字第1091405155號

「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」,業經本部於中華民國109年11月12日以衛授食字第1091405131號令訂定發布,請查照 (並轉知所屬會員)。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.11.12

健保審字第1090036545號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計144項。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.11.12

健保審字第1090036590號

公告修訂含oxaliplatin成分藥品之給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.11.12

健保審字第1090036591號

公告修訂含trifluridine/tipiracil成分藥品(如Lonsurf)之給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.11.13

健保審字第1090063391A號

有關貴等4公會針對109年9月9日召開之「前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台」線上系統說明會之建議回應說明案,詳如附件,復請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.11.13

健保審字第1090063391C號

有關「前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台」線上系統,本署重申將於110年11月30日提取系統資料作為111年編列預算之參考,請查照。

 

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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