2020第45週 (109.10.30)<br>(109)北市西藥代斌字238號

2020第45週 (109.10.30)
(109)北市西藥代斌字238號

一、會務活動：

1. 10月27日（星期二）下午18:00～21:00，謝偉斌理事長應邀請出席，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理醫藥行銷師節(MR Day)慶祝活動及餐。

地點：邊田庄餐廳

2. 10月28日（星期三）上午10:00～12:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、許紋樺副主任委員、蔡謹如副主任委員及原料藥發展委員會陳青蓉常務理事共同代表公會參加，由醫藥品查驗中心辦理「109年第三次產官學溝通會議」。

地點：食品藥物管理署C201會議室

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二、本週活動：

1. 11月2日（星期一）上午09:40～12:10，由公平交易委員會辦理「公平交易法對於同業公會之規範及反托拉斯遵法」宣導說明會。

地點：台北市天成大飯店1樓天采廳(台北市中正區忠孝西路一段43號)

2. 11月3日（星期二）中午12:30～14:00，由會務財務發展委員會召開「會務財務發展委員會會議」。
地點：大戶屋(台北市松江路276號2樓)

3. 11月3日（星期二）下午14:00～16:00，由台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)主辦「感染性生物材料暨傳染病檢體輸出輸入法規及案例分享說明會」。

地點：台灣研發型生技新藥發展協會/會所演講廳

(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)

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4. 11月4日（星期三）下午14:00，由衛生福利部食品藥物管理署召開「第80次藥品安全評估諮議小組會議～案由：有關修訂TNF-alpha blocker類藥品上市後風險管理計畫書內容乙案」。

地點：國家生技園區F327會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

5. 11月6日（星期五）下午13:40～16:40，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理，食品藥物管理署王德原組長主持召開之109年度「藥品品質規範國際協和化」原料藥及賦形劑品質規範國際協和化計畫-「中華藥典編修」業者座談會。

地點：張榮發基金會國際會議中心603會議室(台北市中山南路11號6樓)

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三、下週活動：

1. 11月12日（星期四）下午14:00～17:30，由衛生福利部指導，社團法人台灣藥物品質協會主辦之第九十三屆藥事論壇講座--「台灣西藥專利連結與美國橘皮書(orange book)登記制度說明暨南港國家生技研究園區特別參訪活動」。

地點：南港國家生技園區C棟C201國際會議廳

(台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟)

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四、消息轉知：

來文單位及文號	主旨	備註
衛生福利部中央健康保險署 109.10.26 健保審字第1090036472號	有關109年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計52項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。附件	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.26 健保審字第1090036394B號	通知本保險健保用藥品項FEIBA 50U/ml、FEIBA 25U/ml（健保代碼：KC00746209、KC00747277）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自110年1月1日起分別調整支付價格為每支34,424元/1,000U、17,190元/500U，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.26 FDA藥字第1091410967號	「Fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.26 健保審字第1090064037號	茲通知本保險健保用藥新增品項「Chloraminophene Capsules 2mg」（健保代碼:XC00204100），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.26 健保審字第1090063743號	公告異動含infliximab成分藥品(商品名Remicade)之支付價格及修訂該成分藥品給付規定。附件一附件二	公告
臺北市政府衛生局 109.10.27 北市衛食藥字第1093160441號	有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「"台裕"艾適美腸溶錠40毫克 Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu"（衛部藥製字第059243號）」（批號：UH2007、UH2108、UH2203及UJ1709等4批）藥品一案，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.27 FDA藥字第1090027131號	有關貴公司藥品「英息飛凍晶注射劑，Ixifi powder for concentrate for solution for infusion (衛部菌疫輸字第001132號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部 109.10.27 衛授食字第1091402356號	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含colchicine成分藥品中文仿單變更，請查照。附件	函
衛生福利部 109.10.27 衛授食字第1091410441A號	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ertapenem成分藥品之中文仿單變更，請查照。附件	函
衛生福利部 109.10.27 衛授食字第1091410441B號	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ertapenem成分藥品之中文仿單變更，請查照。附件	函
衛生福利部 109.10.27 衛授食字第1091410441D號	有關carbapenem類藥品之臨床效益及安全性再評估乙案，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.29 健保審字第1090036421B號	通知本保險健保用藥品項ATOZET F.C. TABLETS 10/10MG、ATOZET F.C. TABLETS 10/20MG（健保代碼：BC26643100、BC27283100）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自109年12月1日起調整支付價格皆為每粒21.0元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.29 健保審字第1090014891號	有關衛生福利部食品藥物管理署通知「Plerixafor注射劑型」藥品短缺一案，請貴公協會轉知會員鼓勵輸入或製造該等藥品，請查照。	函
衛生福利部 109.10.29 衛授食字第1091607885號	「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間，或保存期限之規定」訂定草案業經本部於中華民國109年10月29日以衛授食字第1091607814號公告預告，請查照。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 109.10.29 FDA藥字第1090028329號	有關貴公司藥品「奧攝敏造影注射劑，AXUMIN Injection (衛部藥製字第R00039號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.30 健保審字第1090036516號	更正本署109年10月26日健保審字第1090064037號函中關於本保險健保用藥新增品項「Chloraminophene Capsules 2mg」，本署編定之藥品代碼為X000204100，請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。附件	函
衛生福利部中央健康保險署 109.10.30 健保審字第1090036481B號	通知本保險健保用藥品項XALKORI CAPSULES 250MG、XALKORI CAPSULES 200MG（健保代碼：BC25938100、BC25939100）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自109年12月1日起調整支付價格分別為每粒2,399元、1,920元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。	函