一、 本週活動：
1.11月15日（二）本公會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席參加，衛生福利部食品藥物管理署/法
務部廉政署將舉辦 (線上)111年度藥品安全性監視查核作業說明會採實體合併視訊直播。
2.11月18日（五）12:00本會沈克紹常務理事暨陳俊良常務監事共同主持召開第12屆第13次常務理監事會議 地點：兩會合署辦公室 會議室。
3.11月18日（五）下午13:30本公會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席參加，臺灣臨床藥學會承接衛生福利部食品藥物管理署委託辦理「111年度提升藥品短缺通報、評估及因應處理機制」計畫，工作項目之一為舉辦廠商教育宣導課程。
4.11月18日（五）下午15:00本公會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主委代表出席參加，社團法人臺灣臨床藥學會將舉辦「111年度提升藥品短缺通報、評估及因應處理機制」產官學暨第三次專家會議
二、近期活動:
1.11月20日（日）本會沈克紹常務理事代表公會出席參加，臺北市藥師公會將舉辦(全民抗疫 感恩有您 歲末
年終感恩晚宴）地點：大直典華 花田盛事廳。
2.11月22日（二）本會陳俊良常務監事代表公會出席參加，台灣藥品行銷暨管理協會將舉辦「第十六屆第二
次會員代表大會暨傑出藥品專業經理人頒獎典禮」地點：臺灣大學管理學院一號館B1（正大國際會議廳）。
3.11月23日（三）本公會謝偉斌理事長應邀出席，中華民國西藥代理商業同業公會舉辦第八屆第三次會員大
表大會，地點:張榮發基金會國際會議中心803會議室。
4.11月29日（二）衛生福利部食品藥物管理署將舉辦假集思北科大會議中心辦理「2022年藥品優良查驗登記
管理研討會」。
5.11月30日（三）14:00-17:00臺北市政府社會局訂於假本市青少年發展處5樓流行廣場（臺北市中正區仁愛
路1段17號）辦理「111年度臺北市工商暨自由職業團體研習」活動。
6.12月01日（四）16:00本會謝偉斌理事長應邀出席，台北市化粧品商業同業公會「第十屆第三次會員代表大會暨第十屆第九次理監事聯席會議」晚宴地點:晶宴會館(民權館)香榭玫瑰園。
7.12月01日（四）10:30-12:30國立成功大學，將舉辦111年度「特定劑型藥品之療效相等性研析計畫」第3次專家及業者代表說明會(線上) 主持人：周辰熹副教授
8.12月02日（五）上午10:00-12:00精睿醫藥科技沈志華總經理【TRPMA特別演講】散而不離：分散式臨床試驗簡述 (Decentralized Clinical Trial with Integration in Mind)
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 及線上直播
9.12月09日（五）18:00台北市藥劑生公會舉辦歲末年終感恩會 晚宴地點:兄弟大飯店14樓桂花廳。
10.12月13日(二) 10:00-16:30藥技中心將舉辦口服製劑臨床前預測與經皮製劑IVPT _ IVRT技術研討會 地點：集思台大會議中心 拉斐爾廳/台北市羅斯福路四段85號B1。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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社團法人中華專業人才協會 函
中華民國111年11月10日
專業訓字第1111111011號
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《資訊、資安、網際網路》工作，有系統採購、軟硬體採購、委外開發需要，檢附2022年【資通安全】培訓計畫， 敬請惠予公告並薦派資訊處、資訊部門、資安人員參訓 。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月14日
FDA品字第1111107528號
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義大利原料藥廠「Trifarma S.p.A.（廠址：Via Pavese 2, Rozzano, 20089, Italy」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月14日
FDA品字第1111107528號
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衛生福利部食品藥物管理署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，請貴公司提早因應準備並檢視藥商許可執照營業項目，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府社會局 函
中華民國111年11月16日
北市社團字第1113182530號
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臺北市政府社會局訂於111年11月30日（星期三）下午2時至5時，假本市青少年發展處5樓流行廣場（臺北市中正區仁愛路1段17 號）辦理「111年度臺北市工商暨自由職業團體研習」活動，惠請貴會選派人員1-2名參加，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年11月15日
健保審字第1110060917號
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公告異動含oxybuprocaine成分用於治療分泌性流淚症之特殊藥品Lacrimin ophthalmic solution之支付價格。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年11月15日
健保審字第1110672131號
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公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計3項。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月16日
衛授食字第1111104948號
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檢送「輸入藥品國外製造廠GMP變更事項辦理須知(第3版)」，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠變更事項之相關事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年11月15日
健保審字第1110672100號
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公告異動含trastuzumab成分藥品支付價格及修訂其藥品給付規定。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年11月15日
健保審字第1110672159號
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公告專利權期滿日於每年第三季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年11月15日
健保審字第1110672166號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計66項。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月17日
FDA藥字第1111411098號
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本署訂於111年11月29日(星期二)假集思北科大會議中心辦理「2022年藥品優良查驗登記管理研討會」，請貴會轉知所屬會員中對藥品法規及科學審查有興趣人士踴躍參加，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月17日
FDA藥字第1111412002A號
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本署公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月17日
衛授食字第1111303313號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國111年11月17日以衛授食字第1111303307號、衛授食字第1111303308號及衛授食字第1111303309號公告修正發布，並自111年12月1日生效，請查照(並轉知所屬)。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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