2020第40週 (109.09.26)
(109)北市西藥代斌字208號


 

、會務活動:

1. 9月20日(星期日)下午18:00~21:00,謝偉斌理事長應邀請參加,由臺北市藥師公會舉行「第19、20屆理事長交接暨理監事榮任典禮」。

地點:晶華酒店3F宴會廳

 

2. 9月25日(星期五)下午15:00~17:00,由醫藥法規發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室    

 

二、本週活動:

1. 9月28日(星期一)上午11:00,由衛生福利部食品藥物管理署洪秀勳研究員主持「第八屆台日醫藥交流會議/廠商座談會」。

地點:國家生技園區F棟三樓327會議室

 

2. 9月30日(星期三)中午11:30~14:00,由國外發展與代理經銷權益促進委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議」。

地點:美麗信花園酒店1樓雨林餐廳VIP1(台北市中山區市民大道三段83號1樓)

相關內容請會員逕行連結

 

三、下週活動:

1. 10月7日(星期三)下午14:00~18:00,由台北市西藥商業同業公會舉行「第十九屆第二次會員代表大會」。

地點:囍宴軒-台北市小巨蛋館(台北市南京東路四段2號/小巨蛋站2號)

 

2. 10月8日(星期四)上午09:00~下午16:30,由經濟部工業局主辦,財團法人醫藥工業技術發展中心承辦「專利論壇II」。

地點:台大集思會議中心/蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)

相關內容請會員逕行連結

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.09.18

健保審字第1090054668號

公告異動含digoxin成分口服液劑不可替代特殊藥品Cardiacin elixir 50mcg/mL "CENTER"共1品項之支付價格及修訂相關給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.09.18

健保審字第1090061802號

公告異動1品項之109年藥品支付價格調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自109年10月1日生效。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.09.18

健保審字第1090062255號

公告異動2品項之109年藥品支付價格調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自109年10月1日生效。

附件

公告

臺北市政府衛生局

109.09.21

北市衛食藥字第10931531272號

有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液0.5% EASYANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%(衛署藥製字第044025號)」(批號395-1802)一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.09.21

健保審字第1090036246號

公告修正「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

109.09.22

北市衛食藥字第1093153911號

有關杏輝藥品工業股份有限公司回收「"杏輝"美白軟膏40公絲(氫醌)(衛署藥製字第021570號)」等14項藥品(特定批號)一案,詳如說明段,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.09.22

FDA藥字第1096029221號

有關貴公司藥品「癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑,Fycompa 0.5 mg/mL Oral Suspension (衛部藥輸字第027888號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

109.09.22

衛授食字第1091409989號

「藥品優良臨床試驗作業指引」業經本部於109年9月22日衛授食字第1091408595號公告,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件一    附件二    附件三

衛生福利部中央健康保險署

109.09.23

健保審字第1090036217B號

通知本保險健保用藥品項VECTIBIX(健保代碼:KC00941221)之價格異動情形,依藥品給付協議檢討結果,自109年11月1日起調整支付價格分別為每支9,691元,請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。

衛生福利部中央健康保險署

109.09.23

健保審字第1090036175號

公告修訂免疫檢查點 PD-1、PD-L1抑制劑之給付規定。

附件

公告

衛生福利部

109.09.24

衛授食字第1091606360號

「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」訂定草案,業經本部於中華民國109年9月24日以衛授食字第1091606359號公告預告,請查照並轉知所屬。

附件一    附件二

衛生福利部

109.09.24

衛授食字第1091607578號

「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」訂定草案,業經本部於109年9月24日以衛授食字第1091607555號公告預告,請查照。

附件

衛生福利部

109.09.24

衛授食字第1091608211號

「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」訂定草案,業經本部於109年9月24日以衛授食字第1091607998號公告預告,請查照並轉知所屬。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.09.24

FDA藥字第1096029698號

有關貴公司藥品「盼樂膜衣錠3毫克,Balversa film-coated tablets 3mg (衛部藥輸字第027912號)」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.09.25

FDA藥字第1091410011號

「刺激型瀉劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件

臺北市政府衛生局

109.09.25

北市衛食藥字第1093154680號

有關安星製藥股份有限公司回收「"安星"複合維他命B注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"(內衛藥製字第001246號)」(批號:2008062)藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.09.26

FDA品字第1091105911號

檢送COVID-19疫情期間之輸入藥品國外製造廠海外查廠管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八


七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw