一、會務活動：
1. 8月19日（星期三）上午10:00～11:30，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事及張淑慧主任委員代表公會出席，由衛生福利部食品藥物管理署吳明美副組長主持召開「藥事法部分條文修正規劃報告會議」。
地點：國家生技研究園區F棟F327會議室
2. 8月19日（星期三）下午15:00～21:00，沈克紹常務理事代表理事長應邀請出席，由臺灣製藥工業同業公會舉辦「第29屆第3次會員代表大會及會後晚宴」。
地點：台大醫院國際會議中心301會議廳
3. 8月21日（星期五）中午12:30～14:30，謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開本會「第11屆第22次常務理監事會議」。
地點：本會會議室
二、本週活動：
1. 8月24日（星期一）上午09:30～12:00，由衛生福利部食品藥物管理署主辦「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練～臨床試驗不良反應通報介面操作及相關注意事項」。
地點：財團法人張榮發基金會1101會議室(台北市中正區中山南路11號11樓)
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2. 8月24日（星期一）下午13:30～16:00，由衛生福利部食品藥物管理署主辦「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練～上市後藥品不良反應通報介面操作及相關注意事項」。
地點：財團法人張榮發基金會1101會議室(台北市中正區中山南路11號11樓)
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3. 8月24日（星期一）下午14:00，由國防部軍醫局辦理「國軍110-111年度藥品聯標案」說明會。
地點：三軍總醫院內湖總院B1第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號)
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4. 8月26日（星期三）下午13:30～15:50，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「109年度西藥專利連結法規推廣說明會」（台中場）。
地點：集思台中文心會議中心G3會議室
(台中市西屯區文心路二段107號/富邦文心大樓4樓)
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5. 8月26日（星期三）下午14:00～16:45，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，社團法人台灣生醫品質保證協會舉辦「109年度「藥品臨床試驗查核說明會」。
地點：財團法人張榮發基金會1101會議室(台北市中正區中山南路11號11樓)
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6. 8月27日（星期四）下午13:00，由衛生福利部食品藥物管理署吳明美副組長主持「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議(二)」。
地點：國家生技園區F棟2樓F208會議室
7. 8月28日（星期五）下午13:30～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「藥品查驗登記審查線上申請作業平台說明會」。
地點：集思高雄亞灣會議中心301會議室(高雄市前鎮區成功二路25號3樓)
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8. 8月29日（星期六）上午08:20～17:10，由衛生福利部主辦「2020年藥品法規科學審查研討會」。
地點：中研院人文社會科學館三樓國際會議廳(台北市南港區研究院路2段128號)
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三、下週活動：
1. 9月2日（星期三）下午13:00～17:20，由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心承辦「109年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」(台中場)。
地點：集思台中新烏日會議中心3F(台中市烏日區高鐵東一路26號）
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2. 9月4日（星期五）上午9:00～17:00，由財團法人國家衛生研究院辦理「全民健康保險藥品給付及支付制度改革政策建言會議」。
地點：國立臺灣科學教育館/國際會議廳(台北市士林區士商路189號9樓)
3. 9月5日（星期六）下午18:00～21:00，由中華民國藥師公會全國聯合會舉辦「中華民國藥師公會全國聯合會40週年會慶」。
地點：圓山大飯店12樓大會廳(台北市中山區中山北路四段一號)
四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
109.08.14
健保審字第1090060644號
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公告暫予支付含eftrenonacog alfa成分藥品Alprolix powder for injcetion 250 IU、500 IU、1,000 IU、2,000 IU及3,000 IU共5品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.08.14
健保審字第1090060646號
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公告暫予支付含lonoctocog alfa成分藥品Afstyla 250 IU、500 IU及1,000/2,000 IU共3品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.08.14
健保審字第1090061170號
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公告暫予支付含albutrepenonacog alfa成分藥品Idelvion 250IU、500IU及1,000IU/2,000IU共3品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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臺北市政府衛生局
109.08.17
北市衛食藥字第1093145852號
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有關捷鉎應用材料行製造販售之「永保安康75%酒精消毒液」產品違反藥事法一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.08.17
FDA研字第1091901629號
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本署訂於109年9月16日辦理「2020亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，敬請轉知相關人員與會，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.08.18
健保審字第1090036009號
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為避免現有藥品廠商無法持續供應罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品及特殊藥品，造成藥品供應短缺之虞，請貴公協會協助轉知會員鼓勵其輸入或製造該等藥品（附件1），並協助本署更新備援供貨廠商名單，請查照惠復。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.18
北市衛食藥字第1093146206號
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有關財團法人工業技術研究院109年10月起舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」等4場課程，請協助轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.18
北市衛食藥字第1093146636號
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有關中化裕民健康事業股份有限公司回收「悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"（衛署藥製字第057977號）」（效期內全批號）藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.18
北市衛食藥字第1093146637號
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有關永信藥品工業股份有限公司回收「胃治潰注射液25公絲/公撮（雷尼得定）(衛署藥製字第031327號)」等4項藥品（效期內全批號）一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
109.08.18
衛授食字第1091605793號
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預告訂定「醫療器材行政規費收費標準」草案，業經本部於中華民國一百零九年8月18日以衛授食字第1091605791號公告預告，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.08.19
衛授食字第1091408666C號
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本部與中央研究院訂於109年8月29日(星期六)舉辦「2020年藥品法規科學審查研討會」，請貴會轉知所屬會員踴躍參加，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.08.20
衛授食字第1091301587號
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「包裝食品營養標示應遵行事項」修正草案，本部業於中華民國109年8月20日以衛授食字第1091301585號公告預告，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.08.20
衛授食字第1091301590號
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「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」廢止草案，本部業於中華民國109年8月20日以衛授食字第1091301588號公告預告，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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財團法人台灣商品檢測驗證中心
109.08.21
(109)台商檢驗字第1090000109號
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通知將舉辦「醫療器材風險管理應用標準說明」，敬請查收並轉知轄內各醫療器材製造業者。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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