一、會務活動：
1. 8月10日（星期一）下午13:00，由謝偉斌理事長代表公會帶領常務理事們，共同敬悼李前總統。
地點：台北賓館
2. 8月11日（星期二）中午12:00～14:00，由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
3. 8月12日（星期三）中午12:20～13:00，由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
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二、本週活動：
1. 8月17日（星期一）下午13:30～16:00，由衛生福利部食品藥物管理署主辦「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練～上市後藥品不良反應通報介面操作及相關注意事項」。
地點：國家生技園區F棟2樓F208會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
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2. 8月19日（星期三）上午10:00～11:30，由衛生福利部食品藥物管理署吳明美副組長主持召開「藥事法部分條文修正規劃報告會議」。
地點：國家生技研究園區F棟F327會議室
(台北市南港區研究院一段130巷99號)
3. 8月19日（星期三）下午15:00～17:30，由臺灣製藥工業同業公會舉辦「第29屆第3次會員代表大會」。
地點：台大醫院國際會議中心301會議廳(台北市中正區徐州路2號)
4. 8月21日（星期五）上午9:00～11:50，由財團法人中華景康藥學基金會辦理法規實務概論系列課程～「GXP稽查課程」。
地點：臺大藥學專業學院101會議室(台北市中正區林森南路33號1樓)
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5. 8月21日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第22次常務理監事會議」。
地點：本會會議室
6. 8月21日（星期五）下午13:00～17:00，由台灣藥品行銷管理協會辦理「病患支持計畫之規劃與執行」。
地點：臺大校友會館3B會議室(台北市濟南路一段2之1號3樓)
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7. 8月21日（星期五）下午13:30～16:00，由衛生福利部食品藥物管理署主辦「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練～臨床試驗不良反應通報介面操作及相關注意事項」。
地點：國家生技園區F棟2樓F208會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
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8. 8月21日（星期五）下午14:00～17:00，由衛生福利部指導，社團法人台灣藥物品質協會主辦～第91屆藥事論壇講座--「我國再生醫療產品暨醫材和藥品(含生物藥)的複合性產品最新管理審查重點說明」。
地點：三軍總醫院內湖總院B1第一演講廳
(台北市內湖區成功路二段325號B1)
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三、下週活動：
1. 8月24日（星期一）上午09:30～12:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練～臨床試驗不良反應通報介面操作及相關注意事項」。
地點：財團法人張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室
（台北市中正區中山南路11號11樓）
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2. 8月24日（星期一）下午13:30～16:00，由衛生福利部食品藥物管理署主辦「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練～上市後藥品不良反應通報介面操作及相關注意事項」。
地點：財團法人張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室
（台北市中正區中山南路11號11樓）
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3. 8月24日（星期一）下午14:00，由國防部軍醫局辦理「國軍110-111年度藥品聯標案」說明會。
地點：三軍總醫院內湖總院B1第一演講廳
(台北市內湖區成功路二段325號B1)
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4. 8月26日（星期三）下午13:30～15:50，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「109年度西藥專利連結法規推廣說明會」（台中場）。
地點：集思台中文心會議中心G3會議室
(台中市西屯區文心路二段107號/富邦文心大樓4樓)
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5. 8月26日（星期三）下午14:00～16:45，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，社團法人台灣生醫品質保證協會舉辦「109年度「藥品臨床試驗查核說明會」。
地點：財團法人張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室
（台北市中正區中山南路11號11樓）
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6. 8月28日（星期五）下午13:30～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「藥品查驗登記審查線上申請作業平台說明會」。
地點：集思高雄亞灣會議中心301會議室(高雄市前鎮區成功二路25號3樓)
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四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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中華民國西藥商業同業公會全國聯合會
109.07.24
109西藥全聯會輝政字第019號
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本會於109年7月8日召開第11屆第1次會員代表大會，改選理監事，政宏承蒙同業先進厚愛，當選第11屆理事長並即接篆視事，嗣後敬請時賜南針，以匡不逮為禱。
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.10
北市衛食藥字第1093145036號
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有關原公告於109年2月1日取消健保給付之特材品項「"信迪思"髓內釘植入物-TIBIAL NAIL SYSTEM及FEMORAL NAILSYSTEM」(特材代碼FBN05251XNS1及FBN05274XNS1)等2品項，自109年9月1日起恢復其健保給付至111年9月30日止，自111年10月1日取消健保給付，請協助轉知所屬會員，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.08.10
衛授食字第1091407309號
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「公告含tramadol成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」及「公告廢止本部106年9月12日衛授食字第1061408065號『公告含tramadol成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險再評估結果相關事宜』，並自即日起生效」等公告，業經本部於109年8月10日以衛授食字第1091406596號及衛授食字第1091407480號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.08.11
衛授食字第1091407308號
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為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含tramadol成分藥品之中文仿單變更，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.08.11
衛授食字第1091407703號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於109年8月11日衛授食字第1091407696號公告預告，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署109.08.11
FDA藥字第1096023746號
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有關貴公司藥品「安莫疼注射液劑70毫克/毫升，Aimovig 70 mg/mL solution for injection (衛部菌疫輸字第001127號）」及「安莫疼注射液劑140毫克/毫升，Aimovig 140 mg/mL solution for injection (衛部菌疫輸字第001128號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.11
北市衛食藥字第1093145245號
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有關回春堂製藥廠股份有限公司回收「潰特得膜衣錠150公絲（鹽酸雷尼得定）（衛署藥製字第031535號）」（全批號）藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.11
北市衛食藥字第1093145247號
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有關瑞士藥廠股份有限公司回收「佳得胃注射液25毫克/毫升（雷尼得定）（衛署藥製字第038053號）」（批號：GEHA08、GEHA09、GEHA10及GEHA11等4批）藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.11
北市衛食藥字第1093145225號
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衛生福利部修正「藥物及化粧品廣告審查費收費標準」，名稱並修正為「藥品廣告審查費收費標準」，業經該部於中華民國109年8月7日以衛授食字第1091407515號令修正發布，請轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.08.11
FDA研字第1091901569號
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有關本署擬公開中華藥典第九版不再收載之品目清單草案乙案，請惠示卓見，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.08.12
衛授食字第1091302202號
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「複合輸入規定含F01貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」修正草案，業經本部於中華民國109年8月12日以衛授食字第1091302200號公告預告，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.08.12
FDA藥字第1091408185號
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請轉知所屬會員協助進行ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統測試，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.08.12
FDA藥字第1091408010號
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檢送本署109年8月7日「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」會議紀錄1份，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.08.12
北市衛食藥字第1093145516號
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有關生達化學製藥股份有限公司回收「"生達"胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定）（衛署藥製字第034087號）」（批號：TR020145、TR020147及TR020149等3批）藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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中華民國製藥發展協會
109.08.12
(109)藥協字第017號
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本會業於109年8月6日舉辦第11屆第1次會員代表大會，同時改選理監事與理事長，芳全承會員厚愛，當選第11屆理事長，祈請各界長官及藥業先進，續賜指導，以匡不逮。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.08.12
健保審字第1090060798號
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公告暫予支付及異動含ustekinumab成分藥品之支付價格及其藥品給付規定。
附件一 附件二 附件三
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公告
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財團法人工業技術研究院
109.08.13
工研學字第1090015410號
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檢送本院 109年10月起舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」、「生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練」、「從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」、「國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務」簡章，請惠予協助公告周知，鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.08.13
FDA藥字第1091408214號
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檢送ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練議程1份，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
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