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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月04日
FDA藥字第1111411734號
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有關本署辦理「藥品電子結構化仿單暨外盒標籤上傳-業者說明會」，請轉知所屬地方公協會及所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月07日
FDA品字第1111107356號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月07日
FDA藥字第1111411577號
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檢送111年10月28日召開之「111年第2次與藥業公協會溝通協商會議」會議紀錄乙份，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國111年11月07日
衛授食字第1111410562號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「療德妥軟膠囊25毫克（衛部藥輸字第027426號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國111年11月07日
衛授食字第1111409732號
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「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」業經本部111年11月7日衛授食字第1111409480號公告修正，請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月08日
FDA藥字第1110727732號
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有關台灣大昌華嘉股份有限公司藥品「保必歐膜衣錠20毫克，XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets（衛部藥輸字第028366號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年11月08日
北市衛食藥字第1113179716號
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有關「藥事法第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案，業經衛生福利部於111年11月2日以衛授食字第1111408646號公告預告，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月08日
FDA器字第1111610338號
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辦理醫療器材查驗登記、許可證變更及展延案應檢附之原廠說明函、原廠授權登記書等正本文件，得以電子簽章簽署，詳如說明二，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月09日
衛授食字第1111411558號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Glucagonlike peptide-1 (GLP-1) receptor agonist類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月09日
FDA藥字第1110027271號
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有關香港商高德美有限公司台灣分公司藥品「艾克痘乳膏，Aklief 50μg/g Cream （衛部藥輸字第028310號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月09日
FDA藥字第1111411791號
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有關世界衛生組織(WHO)發布東南亞地區發現不合格兒科藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月09日
FDA北字第1112005456號
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修訂「外銷食品（添加物）英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦須知」及「衛生福利部食品藥物管理署外銷加工食品英文衛生相關證明作業流程」，詳如說明，請查照轉知。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月09日
FDA品字第1111106995號
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本署持續推動藥商全面實施西藥優良運銷準則(GDP)，請轉知所屬會員從事藥品運銷作業時，應確保藥品之採購、儲存及供應作業於供應鏈中符合GDP相關規範，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月09日
衛授食字第1111410317號
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「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十修正草案，業經本部於中華民國111年11月9日以衛授食字第1111409398號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月09日
衛授食字第1111410322號
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「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條修正草案，業經本部於中華民國111年11月9日以衛授食字第1111409468號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年11月09日
健保審字第1110061094號
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公告支付2品項之第二大類藥品支付價格調整結果，異動明細詳如附件，異動之支付價格自111年12月1日生效。
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函
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社團法人國家生技醫療產業策進會 函
中華民國111年11月02日
(111)國醫生技字1111102002號
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12月1至4日於南港展覽館一館1、4樓舉辦「第六屆台灣醫療科技展」開放醫療與產業專業人士透過線上預先登錄可快速入場，敬邀貴會同仁及所屬會員蒞臨參觀，惠請周知。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月10日
衛部保字第1119900676號
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有關貴公(協)會聯函關切全民健康保險會112年度健保總額協商，醫院代表提出新醫療科技(包括新增診療項目、新藥及新特材等)及藥品及特材給付規定改變，均編列0元預算一案，復請查照。
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函
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