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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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臺北市政府衛生局
109.07.10
北市衛食藥字第1093139604號
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有關健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於109年5月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，衛生福利部中央健康保險署將自109年9月1日起取消給付（共計19項）案，請協助轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.13
北市衛食藥字第1093139217號
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轉知「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法第24條及第11條附表2、第22條附表3」修正內容，詳如說明段，請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.13
北市衛食藥字第1093138796號
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有關優生製藥廠股份有限公司回收「”優生”咳舒錠40公絲(芬士比瑞)(衛署藥製字第029437號)」（批號：H528、H529、H530、H531、H532、H533、I427、I428、I429、I430、I431、I432等12批）藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.13
FDA藥字第1091407329號
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有關貴公司回收藥品「迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE (衛署藥輸字第021874號)」(批號P11328F等14批，清單詳如附件)一案，請依說明段辦理，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.14
北市衛食藥字第1093050542號
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檢送109年3月份至109年6月份藥物許可證公告註銷（或核准變更）清冊資料，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.14
北市衛食藥字第1093139574號
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有關輝凌藥品股份有限公司回收「迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE(衛署藥輸字第021874號)」(批號詳如說明段)藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.14
北市衛食藥字第1093139355號
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有關壽元化學工業股份有限公司回收「“壽元”芬生注射液8毫克/毫升(芬士比瑞)(衛署藥製字第037498號)」（批號：507202、705302、809112等3批）藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.07.14
北市衛食藥字第1093139811號
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有關信東生技股份有限公司回收「"信東"克痛解注射液30 毫克/毫升(衛署藥製字第047551號)」（批號詳如附件清單）藥品一案，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.14
FDA品字第1091104433號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.14
FDA食字第1091301682號
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「報驗義務人於輸入食用油脂、特殊營養食品、錠狀膠囊狀食品、專案進口者，應檢附相關證明文件」，業經本署於中華民國109年7月14日以FDA食字第1091301668號令發布修正，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.14
健保審字第1090035750號
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公告暫予支付屬困難取得為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品Cluvot 250IU暨取消專案進口Fibrogammin 250IU之健保給付。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.14
健保審字第1090035823號
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公告修訂含Dupilumab成分藥品(如Dupixent)藥品給付規定。
附件
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公告
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財團法人金屬工業研究發展中心
109.07.14
金醫字第1091002625號
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本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署109年度「醫療器材法規制度研析暨推廣計畫」，為推動醫療器材管理法，謹提供「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項及相關刊載規定」草案一份，敬請貴會就附件草案提供意見，並依說明辦理，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090058774號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml」（健保代碼:XC00201209），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.15
FDA藥字第1091407454號
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貴公司藥品「懷特痛寶軟膠囊，Oraphine Soft Capsules (衛部藥製字第060459號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年3月27日止，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090035822號
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公告暫予支付含brigatinib成分藥品Alunbrig film-coated tablets 30mg、90mg及180mg共3品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090035827號
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公告修訂免疫製劑之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090035848號
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公告修訂糖尿病用藥含Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide (如Lyxumia)成分之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部
109.07.15
衛授食字第1091300957號
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「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」訂定草案，業經本部於中華民國109年7月15日衛授食字第1091300955號公告預告，請查照並轉知所屬。
附件
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函
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衛生福利部
109.07.15
衛授食字第1091300960號
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「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」廢止草案，業經本部於中華民國109年7月15日衛授食字第1091300958號公告預告，請查照並轉知所屬。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090035834號
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公告修訂含glecaprevir/ pibrentasvir成分(如Maviret)之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090035853號
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公告修訂含emicizumab成分藥品(如Hemlibra)之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090035856號
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公告修訂含lenvatinib成分藥品（如Lenvima）之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.07.15
健保審字第1090035860號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計185項。
附件一 附件二 附件三 附件四
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.15
FDA品字第1091104196號
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檢送修訂之「輸入藥品國外製造廠定期檢查申請表(書審)109.7.14版」，原2011.11.01版自109年7月31日起停止適用，請轉知所屬會員遵照辦理，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.07.16
FDA器字第1091606533號
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有關本署公告訂定「伴隨式體外診斷醫療器材技術基準」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.07.16
衛授食字第1091405663號
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「含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過，其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。」業經本部於109年7月16日以衛授食字第1091404979號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.07.17
衛授國字第10904019182號
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新增「磷脂質脂解酶A2關聯之神經退化性疾病」為罕見疾病及修正「泛酸鹽激酶關聯之神經退化性疾病」分類序號，業經本部於中華民國109年7月17日以衛授國字第1090401918號公告預告，請查照。
附件一 附件二
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函
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