一、會務活動：
1. 6月24日（星期三）上午10:00，醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員及呂一中副主任委員共同出席，由衛生福利部食品藥物管理署林建良組長主持「公告西藥查驗登記審查費收費標準」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署/國家生技園區F棟3樓F327會議室
2. 6月24日（星期三）上午10:00～12:00，會務發展委員會謝淑貞主任委員主持會務小組討論會議。
地點：本會會議室
3. 6月24日（星期三）下午14:00～15:10，由財團法人醫藥品查驗中心劉明勳執行長主持「鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引」法規交流座談會。（線上會議）
二、本週活動：
1. 6月29日（星期一）上午9:30，由財團法人國家衛生研究院辦理「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第四次會議-『改革藥品部分負擔研議方向』。
地點：富邦國際會議中心C D區廳(台北市敦化南路一段108號B2)
2. 6月29日（星期一）下午13:00～16:20，由衛生福利部食品藥物管理署主辦；工業技術研究院量測技術發展中心承辦「醫療器材優良運銷準則」草案及「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」草案說明會。(視訊會議)
相關內容請會員逕行連結 附件
3. 6月29日（星期一）下午13:30～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦；創源生物科技股份有限公司承辦「藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPress)說明會」
地點：集思北科大會議中心/感恩廳
(台北市大安區忠孝東路三段1號/億光大樓2樓）
相關內容請會員逕行連結 附件
4. 7月1日（星期三）上午10:00～12:00，由財團法人醫藥品查驗中心辦理，食品藥物管理署林建良組長主持～109年度「建置國際法規科學協和之醫藥品審查機制」ICH專家工作小組會議。
地點：衛生福利部食品藥物管理署/國家生技園區F棟3樓F327會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)
5. 7月2日（星期四）上午10:00～12:00，由醫藥品查驗中心辦理「109年第二次產官學溝通會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署C201會議室
(台北市南港區忠孝東路六段465號B2)
6. 7月3日（星期五）下午13:00～17:30，由台灣藥品行銷暨管理協會主辦；台北市日本工商會醫藥品醫療機器部會、台灣醫藥品法規學會共同協辦「新藥可近性的挑戰與對策～病友參與及共同負擔方案研討會」。
地點：臺大癌醫中心/國際會議廳(台北市大安區基隆路三段155巷57號5樓)
相關內容請會員逕行連結
7. 7月3日（星期五）下午14:00～17:00，由衛生福利部指導，社團法人台灣藥物品質協會主辦～第90屆藥事論壇講座--「我國新藥（含新療效複方）查驗登記最新方案說明暨美國505(b)(2)新藥申請策略及審查重點」。
地點：三軍總醫院B1/第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號B1)
相關內容請會員逕行連結
三、下週活動：
1. 7月6日（星期）上午9:00～下午16:30，由經濟部工業局主辦，財團法人醫藥工業技術發展中心承辦「AI在生醫產業之應用研習論壇」。
地點：台大集思會議中心/蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
相關內容請會員逕行連結
2. 7月7日（星期二）中午12:00～13:30，會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
3. 7月8日（星期三）上午9:30～12:40，由內政部辦理「109年度遊說法宣導說明會」。
地點：中央聯合辦公大樓南棟18樓/第5會議室(台北市中正區徐州路5號)
4. 7月8日（星期三）下午13:00～16:20，由衛生福利部食品藥物管理署主辦；工業技術研究院量測技術發展中心承辦「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」草案及運銷許可申請須知說明會」。(視訊會議)
相關內容請會員逕行連結 附件
四、消息轉知：
|
來文單位及文號
|
主 旨
|
備註
|
|
臺北市政府衛生局
109.06.19
北市衛食藥字第1093135572號
|
有關杏林新生製藥股份有限公司「弗痛腸溶錠25毫克（待克菲那）（衛署藥製字第026256號）」（批號：FD1802）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
109.06.19
FDA研字第1091901236號
|
有關中華藥典增修訂品目及通則438篇稿件清單，請惠示卓見，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部
109.06.19
衛授食字第1091301555號
|
「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「輸入規定『508』貨品分類號列表」及「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國109年6月19日以衛授食字第1091301548號、衛授食字第1091301549號及衛授食字第1091301550號公告修正，並自中華民國109年7月1日生效，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
附件五 附件六 附件七 附件八
附件九
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
109.06.20
北市衛食藥字第1093136027號
|
有關中化裕民健康事業股份有限公司主動回收「悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"(衛署藥製字第057977號)」（批號詳如附件清單）藥品一案，詳如說明段，請查照。
附件
|
函
|
|
國立臺北科技大學
109.06.20
北科大進字第1090500171號
|
有關本校進修部推廣教育中心將於109年8月5日開辦「不動產估價師」學分班第16期課程，敬請惠予公告周知並請鼓勵有興趣人士報名參加，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
國立臺北科技大學
109.06.20
北科大進字第1090500170號
|
檢送本校進修部推廣教育中心開辦2020「3D列印 Be an Inventor」夏令營活動相關訊息，請查照。
附件
|
函
|
|
清真推廣基金會
109.06.20
HA食字號10906082號
|
本會辦理清真認證相關規範印尼清真認證局(BPJPH)及馬來西亞(JAKIM)研討會，請惠予轉知所屬機構及協助周知、請查照。
|
函
|
|
財團法人國家衛生研究院
109.06.23
衛研主字第1090005807號
|
檢送109年3月13日召開之「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第三次會議紀錄-改革藥品支付標準調整策略，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
109.06.23
健保審字第1090035710號
|
通知本保險「Ansutal Tablets 40mg (Fenspiride)(衛署藥製字第029733號)」等10項藥品，自109年6月17日起健保價格異動為零，詳如說明，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
109.06.23
FDA食字第1091301832號
|
有關延長「新型冠狀病毒肺炎疫情而致經公告輸入食品應檢附之證明文件延遲抵達事之暫行措施」至109年8月31日(進口日)乙事，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
109.06.24
北市衛食藥字第1093054003號
|
有關社團法人中華民國學名藥協會舉辦「109年藥品優良運銷準則(GDP)業者說明會」，請協助轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
109.06.24
北市衛食藥字第1093054004號
|
有關社團法人中華民國學名藥協會舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(2)「RP人員職責及自我查核管理」，請協助轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
附件
|
函
|
五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 109年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
下載文字檔
