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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
109.06.12
健保審字第1090055875號
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公告暫予支付含fentanyl成分藥品Opiodur Transdermal Patch 12μg/h、25μg/h、50μg/h、75μg/h、100μg/h共5品項之支付價格。
附件
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公告
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財團法人金屬工業研究發展中心
109.06.12
金醫字第1091002195號
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本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署109年度「醫療器材法規制度研析暨推廣計畫」，為推動醫療器材管理法，謹提供「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法草案」及「通訊交易通路零售醫療器材注意事項草案」共二項草案各一份，敬請貴會就附件草案提供意見，並依說明辦理，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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社團法人臺灣臨床藥學會
109.06.15
臨藥字第1090000235號
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本會為協助衛生福利部食品藥物管理署建置我國藥品短缺計畫之藥廠、藥商聯絡網，以利調查藥品供應狀態，敬請 貴會轉知所屬藥廠、藥商會員，提供聯絡窗口並填覆附件資料表，請查照。
附件
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函
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國立臺北科技大學
109.06.15
北科大進字第1090500163號
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有關本校進修部推廣教育中心開辦高考會計師學分班，即日起開始招生，敬請惠予公告並鼓勵有興趣學員報名參加，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.15
FDA器字第1091605283號
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公告訂定「含動物來源物質之牙槽修復材料及可吸收鈣鹽骨洞填充裝置臨床前測試基準」及「含抗生素PMMA骨水泥醫療器材臨床前測試基準」。
附件一 附件二 附件三
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函
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財團法人工業技術研究院
109.06.15
工研量字第1090010814號
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109年度『醫療器材優良運銷準則(GDP準則)試辦檢查方案』徵求參與廠商，請 查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.06.15
健保審字第1090035663號
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公告修訂慢性病毒性B型、C型肝炎用藥給付規定及「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。
附件一 附件二 附件三
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.06.15
健保審字第1090051699號
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公告暫予支付含abiraterone acetate成分藥品Abiratred Film-Coated Tablet 250mg共1品項之支付價格。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.16
FDA藥字第1091405876號
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為推動我國藥品查驗登記以及電子通用技術文件（Electronic Common Technical Document, eCTD）送件，並驗證eCTD送件資料，特擬定「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證(Validation Criterion)指引」(草案)，請於文到60日內蒐集會員意見來函陳述，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.16
FDA藥字第1091406030號
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「Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
109.06.16
中華藥協字第1090060053號
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本會將分別於8月5日(台中)及8月11日(台北)，舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(2)「RP人員職責及自我查核管理」，詳見說明段及附件，敬請 貴會及 貴局協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。
附件
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
109.06.16
中華藥協字第1090060054號
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本會將分別於8月5日(台中)、8月7日(高雄)及8月11日(台北)舉辦藥品GDP業者說明會，詳見說明段及附件，敬請 貴局及貴會協助公告轉知轄內藥商或所屬會員迎踴躍報名。
附件
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函
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衛生福利部
109.06.17
衛授食字第1091403985A號
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「公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜」業經本部於109年6月17日以衛授食字第1091403919號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
附件
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函
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國立臺北科技大學
109.06.18
北科大進字第1090500165號
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有關本校進修部推廣教育中心開辦「Unreal 虛擬實境-開發實務人才培訓-免費說明會」，即日起接受報名，敬請惠予公告並鼓勵有興趣學員報名參加，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.18
FDA藥字第1091406155號
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檢送「ICH E2B (R3)臨床試驗藥物不良反應通報系統」說明會之會議紀錄乙份，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.18
FDA藥字第1096017095號
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有關貴公司藥品「洛瓦梭膜衣錠，DOVATO film-coated tablets (衛部藥輸字第027860號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
109.06.18
衛授食字第1091406237號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含formoterol/fluticasone成分藥品中文仿單變更，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.18
FDA企字第1091201940B號
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109年度「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」自公告日起至109年7月31日止受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔，請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
109.06.19
北市衛食藥字第1093134837號
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轉知財團法人工業技術研究院舉辦「【數位同步學習】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」等4項課程報名資訊，詳如說明段，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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