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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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財團法人金屬工業研究發展中心
109.06.03
金產字第1091001999號
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為辦理「2020區域型醫材產業發展分析」線上課程，敬請轉知所屬會員，並鼓勵踴躍報名參加，請查照。
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函
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衛生福利部
109.06.08
衛部保字第1091260217C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文，業經本部於中華民國109年6月8日以衛部保字第1091260217號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)1份、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.08
FDA藥字第1091405987號
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有關美國FDA將於109年6月9日至10日辦理藥品上市後監控及風險管理研討會，請轉知所屬並逕報名參加。
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函
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衛生福利部
109.06.08
衛授食字第1091405014號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於109年6月8日衛授食字第1091404985號公告預告，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.09
FDA藥字第1096017674號
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有關貴公司藥品「諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克，Rancad Extended Release Tablets 500mg (衛部藥輸字第027827號）」及「諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克，Rancad Extended Release Tablets 1000mg (衛部藥輸字第027828號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.09
FDA藥字第1091406050號
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貴公司藥品「博士倫凡視達眼用液劑，Vyzulta 0.024%, solution (衛部藥輸字第027825號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年2月26日止，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.09
FDA藥字第1091406049號
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貴公司藥品「亞眠靚長效錠，Somn Well XR Tablets (衛部藥輸字第027800號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年2月24日止，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.09
FDA藥字第1096017510號
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有關貴公司藥品「輔流威適流感疫苗，FLUCELVAX QUAD (衛部菌疫輸字第001126號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.06.09
北市衛食藥字第1093133006號
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有關溫士頓醫藥股份有限公司回收「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏(衛署藥製字第052555號)」（批號：TET19020、TET19040、TET19041共3批）藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.10
FDA藥字第1096015576號
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有關貴公司藥品「德力靜膜衣錠15毫克，TARLIGE F.C. Tablets 15mg (衛部藥輸字第027803號）」等4項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.06.10
北市衛食藥字第1093133099號
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有關奇潔有限公司未經核准擅自製造「食品級消毒酒精」(衛署成製字第014771號)藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.10
FDA藥字第1091406025號
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「Brivudine及fluoropyrimidine類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部
109.06.11
衛授食字第1091405098號
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修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條，名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」，業經本部於中華民國109年6月11日以衛授食字第1091405086號令修正發布，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.06.11
FDA器字第1091604380號
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有關本署公告訂定「噴霧器」、「牙科光固化燈」及「光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡」臨床前測試基準，請貴會轉所屬會員知悉卓辦，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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財團法人工業技術研究院
109.06.12
工研學字第1090010802號
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檢送本院 109年7月起舉辦「【數位同步學習】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」、「生技醫藥業務銷售與產品行銷策略實務」、「生技廠商建廠規劃與水/空調系統確效實務」、「生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務」簡章，請惠予協助公告周知，鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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