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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.08
健保審字第1090035398
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公告修訂糖尿病用藥含Sacubitril Valsartan (如Entresto)成分之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.08
健保審字第1090075943號
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公告異動含bortezomib成分藥品共3品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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臺北市政府衛生局
109.05.08
北市衛食藥字第1093126923號
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函轉衛生福利部食品藥物管理署辦理108年度管制藥品實地稽核違規情形,請協助轉知所屬會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品,以免違規受罰,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.08
FDA藥字第1096013312號
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有關貴公司藥品「赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克,Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injection (衛部菌疫輸字第001115號)」及「赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克,Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection (衛部菌疫輸字第001116號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.11
健保審字第1090035394號
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公告修訂1.2.2.2.Second generation antipsychotics及通則之部分藥品給付規定。
附件
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公告
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財團法人醫藥工業技術發展中心
109.05.11
109藥技產發字第10900007320號
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檢送109年5月26日(二)於中區以及109年5月28日(四)於北區舉辦之「109年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知,敬請轉知所屬會員,詳情請見附件。
附件
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函
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財團法人金屬工業研究發展中心
109.05.11
金醫字第1091001654號
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本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署109年度「醫療器材法規制度研析暨推廣計畫」,預計近期將辦理「醫療器材分類分級管理辦法」、「醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則」、「醫療器材委託製造作業準則」及「醫療器材行政規費收費標準」等四項草案說明會,為蒐集各界意見,敬請貴會就附件草案提供意見,並依說明辦理,請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五
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函
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臺北市政府教育局
109.05.12
北市教中字第10930432521號
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本局為規劃「109年敬師月商家優惠方案」活動一案,請貴單位協助轉知轄屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.12
健保審字第1090035411號
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檢送本署109年4月22日召開之「藥品給付協議執行原則討論會議」會議紀錄一份,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.12
FDA器字第1099901363號
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有關貴會(台灣先進醫療科技發展協會)來函建議因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,醫療器材查驗登記、展延及變更申請案提供彈性配套措施一案,詳如說明,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.12
健保審字第1090035396號
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公告支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計117項。
附件一 附件二
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公告
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臺北市政府衛生局
109.05.13
北市衛食藥字第1093127654號
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有關信東生技股份有限公司主動回收「"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升(衛署藥製字第047551號)」(批號:2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672共7批)藥品一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.12
健保審字第1090035353號
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公告暫予支付含ceftazidime/avibactam成分藥品Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.13
健保審字第1090035440號
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公告異動含protein bound polysaccharide成分藥品(如Krestin)之健保支付價格暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.13
健保審字第1090035442號
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公告修訂血液治療藥物之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.13
健保審字第1090075947號
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公告異動含droperidol成分藥品Dropedol Injection 2.5mg/mL,2mL(健保代碼AC46618212)共1品項之支付價格。
附件
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公告
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臺北市政府衛生局
109.05.14
北市衛食藥字第1093128176號
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有關尼斯可股份有限公司新莊廠主動回收「悠悠香港腳藥粉(衛署藥製字第042871號)」(批號:U035012、U035022、U035032)及「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%(衛署藥製字第044618號)」(批號:U06801)等2項藥品一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.14
FDA藥字第1091401535號
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檢送「非處方藥新藥查驗登記審查原則(草案)」(如附件),請協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.14
FDA藥字第1096014415號
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有關貴公司回收藥品「惠爾血添 M300 FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML (衛署菌疫輸字第000670號)」(批號19214H)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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