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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
109.04.16
健保審字第1090053217號
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公告暫予支付含digoxin成分藥品之錠劑Digosin tab 0.25mg共1品項。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部
109.04.17
衛授食字第1081412176號
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「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一修正草案,業經本部於中華民國109年4月17日以衛授食字第1081412174號公告預告,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.04.20
FDA藥字第1091101976號
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檢送嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19,武漢肺炎)疫情期間國外藥廠GMP管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.04.21
北市衛食藥字第10930293432號
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為辦理本市109年度藥商(局)普查作業,請轉知所屬會 員配合辦理,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.04.21
北市衛食藥字第1093029358號
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檢送109年1月份至109年3月份藥物許可證公告註銷(或核准變更)清冊資料,惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.04.21
FDA藥字第1091403800號
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ICH Q3C (R8)指引草案現進入法規諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於109年7月31日前惠復,請查照。
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11203&id=33037
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函
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國立臺北科技大學
109.04.22
北科大進字第1090500120號
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有關本校進修部推廣教育中心開辦109年「日語基礎會話J1班」活動訊息及文宣資料,敬請惠予公告並鼓勵有興趣人士報名參加,請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.04.22
健保審字第1090054931號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Xarelto film-coated tablets 10mg」(健保代碼:XC00195100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
109.04.22
藥查行字第1090003447號
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本中心自即日起啟動「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」,詳如說明,請 查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.04.23
FDA藥字第1091403825號
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為符合市場需求,惠請轉知所屬會員,應增加生產小包裝藥品,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.04.23
FDA藥字第1091404025號
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檢送109年4月20日召開之「社區藥局藥品供應討論會」會議紀錄乙份,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.04.23
FDA器字第1091603369號
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檢送經濟部109年4月10日經商字第10902408350號公告預告修正「商品標示法」修正草案資料1份(如附件),請惠予轉知所屬會員,請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.04.24
健保審字第1090055031號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Xofigo solution for injection」(健保代碼:X000196223),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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