2020第11週 (109.03.06)
(109)北市西藥代斌字051號


 

、會務活動:

1. 3月3日(星期二)中午12:00~13:30,會務財務發展委員會謝淑貞主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

二、本週活動:

1. 3月11日(星期三),二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議/書面聯席會議模式/不聚集會議。

相關內容請會員逕行連結

 

2. 3月13日(星期五)下午14:00,由財團法人國家衛生研究院辦理「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第三次會議-『改革藥品支付標準調整策略』。

地點:富邦國際會議中心

(台北市敦化南路一段108號地下二樓國際會議中心C D區廳)

 

三、下週活動:

1. 3月17日(星期二)中午12:00~14:00,由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.27

FDA藥字第1096005269號

有關貴公司回收藥品「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號)」(批號R12243G、R12246G、R14364F)及「輔美康注射劑120毫克(衛署藥輸字第025883號)」(批號R12671M)一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.02.27

健保審字第1090035018號

公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之中藥藥物品項計89項。

附件

公告

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.27

FDA藥字第1091401740號

轉知教育部「青年教育與就業儲蓄帳戶方案-青年就業領航計畫」,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.02.27

健保審字第1090050720G號

有關人類免疫缺乏病毒感染、C型肝炎及血友病等三類疾病治療藥品109年藥品支付價格調整結果,本署業於109年2月27日以健保審字第1090050720號公告,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。

附件

臺北市政府衛生局

109.03.02

北市衛食藥字第1093111043號

有關創益生技股份有限公司回收藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」(批號:1737F270等9批,清單詳如附件)一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.03.02

健保審字第1090034974A號

檢送本署109年2月11日召開之「國際藥價參考國討論會議」會議紀錄一份(附件),請查照。

附件一    附件二

臺北市政府衛生局

109.03.02

北市衛食藥字第1093110141號

有關中生生技製藥股份有限公司淡水廠主動回收「癬寶軟膏 Calpobet Ointment (衛部藥製字第058367號)」(批號J1103、J1153及J1174)藥品一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

109.03.02

北市衛食藥字第1093110181號

有關永吉製藥股份有限公司主動回收「"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾)(衛署藥製字第040639號)」(批號:ECC-1605~1614、ECC-1725、ECC-1733,共12批)藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.03.02

FDA藥字第1091401434B號

含fenspiride成分藥品經本署評估因其風險大於效益,擬廢止其藥品許可證,並訂於109年4月8日於專家小組會議中討論,倘貴公司須於會議中當面陳述,請於109年4月1日前回覆,以利安排。逾期未回復者,視同不出席且無意見,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.03.03

FDA藥字第1091401545號

有關藥品廣告展延沿用原許可字號一案,請查照。

衛生福利部

109.03.03

衛授食字第1091401565號

檢送本部「用於子宮纖維瘤適應症之含ulipristal acetate成分藥品之藥品風險管理計畫書」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。

附件一    附件二

臺北市政府衛生局

109.03.04

北市衛食藥字第1093111445號

有關輝凌藥品股份有限公司主動回收「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號)」(批號:R12243G、R12246G、R14364F)及「輔美康注射劑120毫克(衛署藥輸字第025883號)」(批號:R12671M)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部

109.03.04

衛授食字第1091101163號

有關PIC/S-EU GMP Guide 附則1(無菌產品製造)修訂草案之第二次公開意見徵詢乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。

附件     徵詢文件

財團法人醫藥品查驗中心

109.03.05

藥查評字第1090001935號

本中心擬於109年度舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」會前意見調查,敬請查照並轉知所屬會員配合辦理。

附件一    附件二

臺北市政府衛生局

109.03.05

北市衛食藥字第1093111297號

檢送本府都市發展局有關「『類似倉儲使用』場所於本市土地使用分區管制自治條例之組別認定及處理程序方式」說明函影本1份,請查照。

附件

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

 

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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