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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
109.01.20
健保審字第1080065984號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Melphalan for injection BP 50mg」（健保代碼:X000191248），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.01.20
健保審字第1090034709B號
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通知本保險健保用藥品項Herceptin Solution for Injection 600mg之藥品（健保代碼KC01065221）之價格異動情形，自109年3月1日起調整支付價格為每支38,196元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部
109.01.20
衛授食字第1091300082號
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109年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」辦理，業經本部於109年1月14日衛授食字第1091300080號公告，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.01.20
衛授食字第1091400485號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含regorafenib成分藥品中文仿單變更，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.01.20
FDA藥字第1096001300號
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有關貴公司回收藥品「喜鐵福 注射液 Sucrofer Injection (衛署藥輸字第025414號)」(批號B5B0149、B5B0252、B5B0513及B5C0104)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
109.01.20
中華藥協字第1090010002號
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本會今(109)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查，詳如說明段，敬請貴會及貴局協助公告並轉知所屬會員及轄內藥商。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.01.21
衛授食字第1091300161號
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109年度食品添加物查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」辦理，業經本部於109年1月21日衛授食字第1091300139號公告，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.01.21
FDA品字第1091100051號
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有關「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」之配套措施，詳如說明段，請積極準備因應並配合辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
109.01.21
北市衛食藥字第1093103000號
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有關崇仁科技股份有限公司回收「"崇仁" 氣閥（衛署醫器製字第001492號）」（型號：BC22，批號：181217、190924）一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.01.21
FDA藥字第1091400361號
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檢送「國產新藥加速審查試辦方案」如附件，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.01.21
健保審字第1090034786號
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公告修訂2.13.1.Tolvaptan(如Samsca)藥品之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.01.22
FDA藥字第1096001710號
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有關貴公司藥品「艾法施注射液，MVASI Solution for Injection (衛部菌疫輸字第001117號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.01.22
FDA藥字第1091400707號
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貴公司藥品「神經毒劑解毒針，APONE Auto-Injector (衛部藥製字第059020號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年10月3日止，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.01.22
FDA藥字第1091400345號
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本署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.01.22
健保審字第1090075902B號
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檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起30日內陳述意見或洽詢本署，請查照。
附件一 附件二
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函
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