一、 本週活動:
1.10月17日(一)16:30起 本會謝偉斌理事長主持召開第十二屆第二次會員代表大
會(地點:君品大酒店五樓 亮廳) 。
2.10月17日(一)18:00起 本會謝偉斌理事長及陳俊良常務監事共同主持召開第十
二屆第五次理監事會暨第十二次常務理監事會議 (地點:君品大酒店五樓 亮廳) 。
3.10月17日(一)18:30起 本會謝偉斌理事長主持舉辦第十二屆第二次會員代表大會會會餐敘晚宴 (地點:君品大酒店五樓 亮廳) 。
4.10月19日(三)13:30-16:30於集思台大會議中心(洛克廳)召開111年度「特定劑型藥品之療效相等性研析計畫」第2次專家及業者(含公協會)代表說明會-「研擬特定劑型之療效相等性驗證方法(經皮吸收製劑)技術性指引草案」。
5.10月20日(四)財團法人藥品查驗中心將舉辧第十屆台日醫藥交流會議於日本東京實體會場輔以線上視訊同步舉辦。
6.10月21日(五)公會:周效蘭秘書兼總幹事代表出席參加,光鹽生技學苑將開辦一堂原料藥 GDP(優良運銷規範) 實務課程;課程含括國內外原料藥採購、倉儲、運輸等常見法規注意事項。
二、近期活動:
1.10月24日(一)本會:沈克紹常務理事代表公會出席參加,由八大公協會「健保藥品費用分配比例目標制(DET)」續辦訴求之共同行文,至衞福部拜會石崇良次長,討論健保藥價調整事宜。
2.10月27日(四)台灣藥品行銷暨管理協會 醫藥行銷師(MR)認證推廣執委會舉辦藥廠業務人員生涯座談會 (公益講座)地點:臺大校友會館4樓會議室(台北市中正區濟南路1段2之1號4樓)
3.10月27日(四)公會:周效蘭秘書兼總幹事代表出席參加,台北市商業會舉辦第76屆商人節暨表揚大會,表揚優良商號、服務優良從業人員及績優會務工作人員。
4.10月27日(四)09:00-12:10衛生福利部食品藥物管理署將舉辦111 年度食品藥物管理署「重處理單次使用醫療器材作業及醫療器材品質管理系統準則管理重點」訓練課程 地點:臺大醫院國際會議中心401廳(台北市中正區徐州路2 號)
5.10月27日(四)13:20-17:00衛生福利部食品藥物管理署將舉辦111 年度食品藥物管理署「醫療器材包裝、貼標作業製造業者QMS 管理重點」訓練 地點:臺大醫院國際會議中心401廳(台北市中正區徐州路2 號)
6.10月28日(五)財團法人藥害救濟基金會舉辦「醫識能‧藥識能」線上直播講
座。
7.10月28日(五)14:30衛生福利部食品藥物管理署將舉辦:111年第2次與藥業公協會溝通協商會議地點:本署國家生技研究園區F327會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)
8.11月01日(二)社團法人台灣藥物品質協會將舉辦舉辦【實體課程】ICH Q3D教育 訓練-藥品元素不純物風險評估報告撰寫與Q&A
地點:臺大醫院國際會議中心-4樓401廳(台北市中正區徐州路2號4樓)
9.11月03日(四)14:00起衛生福利部食品藥物管理署將舉辦將舉辦111年度「推動藥品查驗登記數位管理系統擴充及維運計劃」eCT工作小組會議 開會地點:國家生技園區F棟F329會議室
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年10月14日
健保審字第1110061815號
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公告異動含olaparib成分藥品共2品項之支付價格。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月17日
FDA藥字第1111409564號
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開會事由:111年度「推動藥品查驗登記數位管理系統擴充及維運計劃」eCT工作小組會議 開會時間:111年11月3日(星期四)下午2時至5時 開會地點:國家生技園區F棟F329會議室
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月19日
FDA藥字第1111410192號
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開會事由:111年第2次與藥業公協會溝通協商會議
開會時間:111年10月28日(星期五)下午2時30分
開會地點:本署國家生技研究園區F327會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)
主持人: 吳秀梅署長
聯絡人及電話:董怡君02-27878235
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國111年10月19日
衛授食字第1111302675號
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「特定疾病配方食品應加標示事項」第二點,業經本部於中華民國111年10月19日以衛授食字第1111302673號公告修正發布,並自114年1月1日生效,請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月21日
FDA藥字第1111410192號
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有關義大利原料藥廠「Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.」經國際通報違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點:
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動:
※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。
月牙莊民宿
地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話:(049)290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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