2019第52週 (108.12.20)
(108)北市西藥代斌字306號


 

、會務活動:

1. 12月17日(星期二)下午13:00,原料藥發展委員會陳青蓉常務理事及醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員共同參加,由衛生福利部食品藥物管理署劉明勳組長主持「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議」。

地點:國家生技園區F棟2樓F208會議室

相關會議資料請會員逕行連結     回覆彙整表

 

2. 12月17日(星期二)下午15:30~17:30,由衛生福利部食品藥物管理署吳秀梅署長主持,財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「國產藥品外銷拓展座談會議(二)」。

地點:衛生福利部食品藥物管理署生技園區F208會議室

 

3. 12月18日(星期三)下午16:00~18:30,由台北市化粧品商業同業公會召開「第九屆第三次會員代表大會」,會後並舉行晚宴。

地點:晶宴會館(民權館)香榭玫瑰園

 

4. 12月19日(星期四)上午9:00~12:00,由中華民國製藥發展協會、台灣藥學會、台灣醫藥品法規學會、台灣年輕藥師協會共同主辦「台灣製造商在全球健康供應鏈中的潛在角色」分享會。

地點:文化大學進修推廣部大夏館B1國際會議廳

 

5. 12月20日(星期五)中午12:30~14:00,謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開本會「第11屆第14次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

二、本週活動:

1. 12月25日(星期三)下午14:00,由財團法人國家衛生研究院辦理「『全民健康保險藥品給付及支付制度改革』論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制」。

地點:集思台大會議中心柏拉圖廳(台北市羅斯福路4段85號B1)

 

三、下週活動:

1. 12月30日(星期一)下午17:30,由中華民國藥師公會全國聯合會黃金舜理事長邀請藥業各公協會召開「藥業九大公協會與友會聯席會議」。

地點:台北華國大飯店2樓帝國宴會廳(台北市中山區林森北路600號)

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

108.12.13

健保審字第1080075835號

公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且經查有藥價之國家在五國以下者,於108年第四季依十國藥價檢討支付價格事宜。

附件

公告

臺北市政府都市發展局

108.12.13

北市都企字第1083123346號

檢送本局辦理「東明社會住宅內商業服務設施」2戶招租相關資訊,惠請協助查照轉知所屬會員。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.12.13

健保審字第1080036682號

公告暫予支付含treprostinil成分之罕見疾病藥品Tyvaso solution for oral inhalation 0.6mg/mL暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.12.13

健保審字第1080065320號

公告修訂含lenvatinib成分藥品(如Lenvima)之藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.12.13

健保審字第1080065367號

公告暫予支付含dolutegravir/ rilpivirine成分藥品Juluca film coated tablets共1品項。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.12.13

健保審字第1080065386號

公告暫予支付含Cladribine成分藥品Mavenclad Tablets 10mg暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

108.12.16

北市衛食藥字第1083175666號

有關優良化學製藥股份有限公司回收藥品「"優良"優凡可注射劑500毫克、1公克(汎克黴素)U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)(衛署藥製字第041443號)」(批號UG0505)一案,請依藥事法規定辦理回收作,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.12.17

北市衛食藥字第1083147550號

為保障民眾權益及用藥安全,請貴公會轉知所屬會員落實藥事人員親自執業及藥事法相關規定,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.12.17

健保審字第1080036657號

公告補遺暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計1項。

附件

公告

衛生福利部食品藥物管理署108.12.18

FDA藥字第1086038278號

有關貴公司回收藥品「"百特" 克里密絲輸注液(N9G15E)"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION(衛署藥輸字第023224號)」(批號19A30BS)一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.12.18

北市衛食藥字第1083176411號

有關信隆藥品工業股份有限公司「益康錠40毫克(衛署藥製字第012955 號)」(批號:3030172等24批)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.12.20

北市衛食藥字第1083176647號

有關皇佳化學製藥股份有限公司回收藥品「"皇佳"立爽錠(來縮酵素)REASON TABLETS (LYSOZYME) "ROYAL"(衛署藥製字第022557號)」(批號R1K90)一案,惠請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.12.20

北市衛食藥字第1083178795號

函囑領有管制藥品登記證之機構業者,應於109年1月31日(五)前辦理108年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作業,惠請貴公會轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。

附件一    附件二  

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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