一、會務活動：
1. 12月10日（星期二）中午11:30～13:00，由醫藥健保政策發展委員會吳士中主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
2. 12月10日（星期二）下午14:00～16:00，由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心主辦「藥品查驗登記審查準則修正草案～新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理」說明溝通會（台北場）。
地點：集思北科大會議中心感恩廳
3. 12月11日（星期三）中午12:15～13:10，由醫療市場發展委員會楊秀章主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
相關會議紀錄請會員逕行連結
4. 12月11日（星期三）下午14:30～17:00，由臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」講座。
地點：國立臺灣大學藥學專業學院101講堂
5. 12月11日（星期三）下午14:00，醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員參加，由衛生福利部食品藥物管理署辦理108年度「建置ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統」之系統使用教育訓練。
地點：臺北市立聯合醫院中興院區3樓電腦教室
6. 12月11日（星期三）下午14:30～17:00，由臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」講座。
地點：國立臺灣大學藥學專業學院101講堂
7. 12月12日（星期四）中午12:00～14:30，由原料藥發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會原料藥發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
8. 12月12日（星期四）下午14:00～16:00，由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心主辦「藥品查驗登記審查準則修正草案～新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理」說明溝通會(台南場）。
地點：成大會館3樓
二、本週活動：
1. 12月17日（星期二）下午13:00，由衛生福利部食品藥物管理署劉明勳組長主持「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議」。
地點：國家生技園區F棟2樓F208會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
2. 12月18日（星期三）下午16:00～18:30，由台北市化粧品商業同業公會召開「第九屆第三次會員代表大會」，會後並舉行晚宴。
地點：晶宴會館(民權館)香榭玫瑰園(台北市民權東路三段2號16樓）
3. 12月19日（星期四）上午9:00～12:00，由中華民國製藥發展協會、台灣藥學會、台灣醫藥品法規學會、台灣年輕藥師協會共同主辦「台灣製造商在全球健康供應鏈中的潛在角色」分享會。
地點：文化大學進修推廣部大夏館B1國際會議廳
(台北市大安區建國南路二段231號)
相關內容請會員逕行連結
4. 12月20日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第14次常務理監事會議」。
地點：本會辦公室會議室
三、下週活動：
1. 12月25日（星期三）下午14:00，由財團法人國家衛生研究院辦理「『全民健康保險藥品給付及支付制度改革』論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制」。
地點：集思台大會議中心柏拉圖廳(台北市羅斯福路4段85號B1)
四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.12.09
健保審字第1080065098號
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公告暫予支付含alirocumab成分藥品Praluent Solution for Injection 75mg、150mg共2品項及其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.12.10
健保審字第1080064822號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Mitonco for inj 10mg ( Mitomycin C 10mg ）」（健保代碼:X000187229），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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衛生福利部
108.12.10
衛授食字第1081303643號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國108年12月10日以衛授食字第1081303638號公告修正，並自中華民國108年12月20日生效，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部
108.12.10
衛授食字第1081411600A號
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為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含acitretin成分口服製劑藥品之中文仿單變更，請查照。
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函
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衛生福利部
108.12.10
衛授食字第1081411600B號
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為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含retinoid類成分(除tazarotene)外用製劑藥品之中文仿單變更，請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.12.12
北市衛食藥字第1083175341號
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有關賽諾菲股份有限公司「心達舒錠10毫克Tritace 10mg Tablets (衛署藥輸字第023603號)」(批號U322)藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.12.12
健保審字第1080064344號
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公告暫予支付含brexpiprazole成分藥品 Rexulti (brexpiprazole) tablets 1mg、2mg、3mg及4mg共4品項藥品暨修訂1.2.2.2.Second generation antipsychotics部分給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.12.13
FDA藥字第1080035066號
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有關貴公司藥品「達滋克膜衣錠，DELSTRIGO Tablet (衛部藥輸字第027739號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.12.13
FDA藥字第1080035067號
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有關貴公司藥品「平菲妥膜衣錠，PIFELTRO Tablet (衛部藥輸字第027737號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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