一、會務活動：
★ 11月19日「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會」會議紀錄
★ 11月28日「二會醫藥法規發展委員會聯席會」會議紀錄
1. 12月1日（星期日）下午17:30～21:30，謝偉斌理事長應邀請參加由臺北市藥師公會舉辦「108年度會員歲末聯歡晚會」。
地點：大直典華旗艦館-大花田盛事廳
2. 12月3日（星期二）中午12:00～13:30，會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
3. 12月3日（星期二）下午13:30～15:00，由台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥物品質協會共同辦理「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口～輸入臨床試驗藥品、研究用藥物及試製原料藥邊境查驗法說明會」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳
4. 12月3日（星期二）下午14:30～16:30，周效蘭秘書兼總幹事出席，由永信李天德醫藥基金會舉辦「第15屆永信李天德醫藥科技奬頒獎典禮」。
地點：晶華酒店3樓宴會廳
5. 12月3日（星期二）下午15:30～18:00，由台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥物品質協會共同辦理「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口～輸入藥品及醫療器材海關稅則歸列判定原則說明會」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會/會所演講廳
6. 12月6日（星期五）下午18:30，謝偉斌理事長應邀請參加由台北市藥劑生公會舉辦「108年度自強活動暨年終歲末聯誼餐會」。
地點：庭園會館201廳
二、本週活動：
1. 12月10日（星期二）中午11:30～13:00，由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
相關內容請會員逕行連結
2. 12月10日（星期二）下午14:00～16:00，由由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心主辦「藥品查驗登記審查準則修正草案～新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理」說明溝通會（台北場）。
地點：集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路3段１號～億光大樓2樓)
相關內容請會員逕行連結 附件
3. 12月11日（星期三）中午12:00～13:30，由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
相關內容請會員逕行連結
4. 12月11日（星期三）下午14:30～17:00，由臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」講座。
地點：國立臺灣大學藥學專業學院101講堂(台北市中正區林森南路33號)
相關內容請會員逕行連結
5. 12月11日（星期三）下午14:00，由衛生福利部食品藥物管理署辦理108年度「建置ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統」之系統使用教育訓練。
地點：臺北市立聯合醫院中興院區3樓電腦教室(台北市大同區鄭州路145號)
6. 12月11日（星期三）下午14:30～17:00，由臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」講座。
地點：國立臺灣大學藥學專業學院101講堂(台北市中正區林森南路33號)
相關內容請會員逕行連結
7. 12月12日（星期四）中午12:00～14:00，由原料藥發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會原料藥發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
相關內容請會員逕行連結
8. 12月12日（星期四）下午14:00～16:00，由由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心主辦「藥品查驗登記審查準則修正草案～新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理」說明溝通會（台南場）。
地點：成大會館3樓(台南市東區大學路2號3樓)
相關內容請會員逕行連結 附件
三、下週活動：
1. 12月18日（星期三）下午16:00～18:30，由台北市化粧品商業同業公會召開「第九屆第三次會員代表大會」，會後並舉行晚宴。
地點：晶宴會館(民權館)香榭玫瑰園(台北市民權東路三段2號16樓）
2. 12月20日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第14次常務理監事會議」。
地點：本會辦公室會議室
四、消息轉知：
|
來文單位及文號
|
主 旨
|
備註
|
|
臺北市政府衛生局
108.12.03
北市衛食藥字第1083173275號
|
有關信隆藥品工業股份有限公司主動回收「益康錠40毫克（衛署藥製字第012955號）」（批號3210472、3240471、3160671、3160672、3190671、3200672、3210671、3260671、3110771、3110772，共10批）藥品一案，詳如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.12.04
健保審字第1080036602B號
|
通知本保險健保用藥品項Zelboraf film-coated tablets 240mg（健保代碼：BC26043100）之價格異動情形，自109年2月1日起調整支付價格為每粒790元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.12.04
健保審字第1080036581B號
|
通知本保險健保用藥品項ORENCIA (ABATACEPT) INJECTION FOR SUBCUTANEOUS USE 125MG PER SYRINGE(125MG/ML)（健保代碼：KC00945258）之價格異動情形，自109年2月1日起調整支付價格為每支5,001元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.12.04
北市衛食藥字第1083147886號
|
檢送「中西藥品及醫療器材販賣業籌設」等3項申請文件各1份，請週知所屬會員，請查照。
附件一 附件二 附件三
|
函
|
|
衛生福利部
108.12.04
衛授食字第1081411627A號
|
為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含abiraterone成分藥品中文仿單變更，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.12.04
FDA藥字第1081412160號
|
「Ivabradine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.12.06
FDA品字第1081106643號
|
檢送本署108年11月27日召開全面實施「西藥優良運銷準則」(GDP)協商會會議紀錄1份，請查照。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.12.06
北市衛食藥字第1080161916號
|
函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案，詳如說明段，請查照。
附件
|
函
|
五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
下載文字檔
