一、會務活動：
★ 11月13日「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」會議紀錄
1. 11月19日（星期二）上午9:30～下午17:00，由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「藥品製程精進研討會：製造技術的最新發展與關鍵的臨床考量」研討會。
地點：台大集思會議中心/洛克廳
2. 11月19日（星期二）中午11:30～13:00，由醫藥健保政策發展委員會吳士中主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
3. 11月19日（星期二）下午13:00～21:00，陳俊良監事會召集人代表理事長應邀請參加，由台灣藥品行銷管理協會辦理「第十五屆第一次會員大會暨理監事選舉」。
地點：中華經濟研究院-蔣碩傑國際會議廳
4. 11月20日（星期三）下午14:00～16:30，由衛生福利部指導，中經院衛福新南向專案辦公室主辦「醫衛新南向政策廠商分享交流會」。
地點：衛生福利部大樓1樓大禮堂
5. 11月21日（星期）上午09:00～12:00，由台灣醫藥品法規學會辦理「藥品支付制度與藥費調整機制研討會～借鏡日本經驗與反思健保改革」。
地點：中國文化大學大新館4樓數位演講廳
6. 11月22日（星期五）中午11:30～14:00，由國外發展與代理經銷權益促進委員會李義輝主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議」。
地點：王朝大飯店SUNNY BUFFET
7. 11月22日（星期五）下午14:00，周效蘭秘書兼總幹事出席，由行政院農委員會動植物防疫檢疫局召開「研商人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法草案」會議。
地點：漁業署401會議室
8. 11月23日（星期六）上午9:00～12:00，由財團法人中華景康藥學基金會辦理「中國大陸當前產業環境下之學名藥研發動向及市場策略研討會」。
地點：臺大醫學院103講堂
二、本週活動：
1. 11月25日（星期一）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第13次常務理監事會議」。
地點：本會辦公室會議室
2. 11月25日（星期一）下午16:00～18:00，由中華民國藥師公會全國聯合會黃金舜理事長主持召開「有關藥師相關重要法案智庫運作會議」。
地點：臺北市藥師公會(臺北市長春路15號7樓)
3. 11月27日（星期三）下午14:00～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署監督管理組李明鑫組長主持召開「全面實施西藥優良運銷準則(GDP)協商會」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署C201會議室
(台北市忠孝東路六段467號地下2樓)
4. 11月27日（星期三）下午14:30～17:40，由中華民國西藥代理商業同業公會舉辦「第七屆第三次會員代表大會」，會後並舉辦感恩餐會。
地點：國賓飯店2樓國際廳(台北市中山區中山北路二段63號)
5. 11月28日（星期四）下午15:00～17:00，由醫藥法規發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
相關內容請會員逕行連結
6. 11月29日（星期五）下午14:00～17:00，由國立成功大學辦理108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第六次專家會議及業者(含公協會)代表座談會～「非監視成分學名藥全面執行生體相等性試驗之策略作法及其配套措施」及「無法取得符合準則要求情形下之BE試驗對照品選用原則」。
地點：集思台大會議中心-尼采廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
三、下週活動：
1. 12月1日（星期日）下午17:30～21:30，由臺北市藥師公會舉辦「108年度會員歲末聯歡晚會」。
地點：大直典華旗艦館-大花田盛事廳(台北市中山區植福路8號6樓)
2. 12月3日（星期二）下午14:30～16:30，由永信李天德醫藥基金會舉辦「第15屆永信李天德醫藥科技奬頒獎典禮」。
地點：晶華酒店3樓宴會廳(台北市中山區中山北路2段41號)
3. 12月6日（星期五）下午18:30，由台北市藥劑生公會舉辦「108年度自強活動暨年終歲末聯誼餐會」。
地點：庭園會館201廳(台大醫院國際會議中心/台北市中正區徐州路2號)
四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.14
健保審字第1080036512號
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公告修訂含pertuzumab成分藥品Perjeta Vial 420mg之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080036511號
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公告修訂1.3.3.失智症治療藥品之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080036513號
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公告異動含eribulin成分藥品Halaven 0.5mg/mL Solution for Injection之支付價格及修訂其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080036516號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計482項(含西藥142項及中藥340項)。
附件一 附件二 附件三
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080036528號
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公告修訂罕見疾病藥品含betaine、oxitriptan(L-5-hydroxytryptophan ,5-HTP)、alpha-glucosidase、sodium benzoate、diazoxide等5種成分之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080036480號
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公告暫予支付含palbociclib成分藥品Ibrance Capsules 75 mg、100mg、125mg共3品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080064312號
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公告異動含alectinib成分藥品（如Alecensa）支付價暨修訂含alectinib成分藥品（如Alecensa）、含crizotinib成分藥品（如Xalkori）及含ceritinib成分藥品（如Zykadia）之給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080064327號
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公告修訂含nintedanib成分藥品（如Ofev）之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080075814號
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公告暫予支付含trientine成分之罕見疾病藥品MetaCu Capsules 300mg。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.15
健保審字第1080075821號
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公告暫予支付含fluconazole成分藥品Fluzole powder for oral suspension 40mg/mL暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.11.18
FDA藥字第1081411713號
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貴公司藥品「贊飛得注射劑2 g/0.5 g，Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion (衛部藥輸字第027705號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年7月23日止，請查照。
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函
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衛生福利部
108.11.18
衛授食字第1081410835號
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「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」及「藥品突破性治療認定要點」業經本部於108年11月18日衛授食字第1081410630號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五
附件六 附件七
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函
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國立臺北大學
108.11.21
北大教字第1082200519號
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檢送本校「企業管理學系碩士在職專班(EMBA)」109學年度招生訊息，敬請惠予公告，並鼓勵所屬會員業者踴躍報考進修，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.11.22
FDA品字第1081106251號
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中國原料藥廠「NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.(廠址：No. 98 Hainan Road Economic and Technological Development Zone China-052 165 Shijiazhuang, Hebei Province, China)」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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