2019第46週 (108.11.08)
(108)北市西藥代斌字279號


 

、會務活動:

★ 9月24日衛生福利部食品藥物管理署「第七屆台日醫藥交流會議第二次廠商座談會」會議紀錄

 

1. 11月3日(星期日)上午9:00~17:10,由社團法人臺灣臨床藥學會辦理「第15屆第1次會員代表大會暨2019年度學術研討會」。

地點:臺北慈濟醫院新店靜思堂

 

2. 11月4日(星期一)下午16:30~18:00,由台灣研發型生技新藥發展協會主辦「The Taiwan Precision Medicine Initiative」演講會。

地點:台灣研發型生技新藥發展協會會所

 

3. 11月5日(星期二)中午12:00~13:30,會務財務發展委員會謝淑貞主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

4. 11月5日(星期二)下午13:20~17:00,由社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年推動藥廠GMP國際化業者說明會」(南區)。

地點:成大會館3F會議AB廳

 

5. 11月6日(星期三)上午9:00~12:00,醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員及呂一中副主任委員共同出席,由財團法人醫藥品查驗中心配合食藥署舉辦「新型態藥品品質安全專題討論工作坊」。

地點:國家生技園區F208會議室

 

6. 11月7日(星期四)上午8:30~12:10,由社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年推動藥廠GMP國際化業者說明會」(北區)。

地點:中國文化大學推廣教育部/延平分部(大新館)4樓數位演講廳

 

7. 11月8日(星期五)下午14:00~16:00,由台灣研發型生技新藥發展協會主辦,行動基因生技股份有限公司協辦「Emerging Biomarkers for Immune Checkpoint Blockade: Challenges and Opportunities」研討會。

地點:台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳

 

二、本週活動:

1. 11月11日(星期一)下午13:30~17:00,由食品藥物管理署管制藥品製藥工廠主辦,財團法人醫藥工業技術發展中心執行「第一、二級管制藥品研發品項及安全需求事項」說明會。

地點:集思台中新烏日會議中心302會議室

     (台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)(台鐵新烏日車站)

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2. 11月12日(星期二)下午13:30~16:30,由衛生福利部食品藥物管理署主辦,資通電腦股份有限公司承辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)業者說明會」。

地點:國家生技園區F棟二樓F208(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

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3. 11月13日(星期三)上午9:00~下午17:00,由臺北市政府社會局辦理「108年度工商自由職業暨社會團體會務研習」。

地點:臺灣大學公共衛生學院大樓101講堂(臺北市中正區徐州路17號1樓)

 

4. 11月13日(星期三)上午10:00~12:30,由衛生福利部食品藥物管理署主辦,資通電腦股份有限公司承辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)業者說明會」。

地點:國家生技園區F棟二樓F208(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

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5. 11月13日(星期三)中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

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6. 11月15日(星期五)上午8:50~12:00,由社團法人台灣藥物品質協會辦理2019年「全面精進藥品品質管理國際協和暨強化源頭管理」研討會。

地點:集思台大會議中心/蘇格拉底廳(台北市羅斯福路4段85號B1)

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三、下週活動:

1. 11月19日(星期二)上午9:30~下午17:00,由財團法人醫藥工業技術發展中心辦理「藥品製程精進研討會:製造技術的最新發展與關鍵的臨床考量」研討會。

地點:台大集思會議中心/洛克廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)

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2. 11月19日(星期二)中午11:30~13:00,由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

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3. 11月19日(星期二)下午13:00~21:00,由台灣藥品行銷管理協會辦理「第十五屆第一次會員大會暨理監事選舉」。

地點:中華經濟研究院-蔣碩傑國際會議廳(台北市大安區長興街75號)

 

4. 11月20日(星期三)下午14:00~16:30,由衛生福利部指導,中經院衛福新南向專案辦公室主辦「醫衛新南向政策廠商分享交流會」。

地點:衛生福利部大樓1樓大禮堂(台北市南港區忠孝東路六段488號)

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5. 11月22日(星期五)中午11:30~14:00,由國外發展與代理經銷權益促進委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議」。

地點:王朝大飯店SUNNY BUFFET(台北市松山區敦化北路100號1樓)

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6. 11月23日(星期六)上午9:00~12:00,由財團法人中華景康藥學基金會辦理「中國大陸當前產業環境下之學名藥研發動向及市場策略研討會」。

地點:臺大醫學院103講堂(台北市仁愛路一段一號)

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四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

108.10.31

健保審字第1080075805號

公告專利權期滿日於每年第三季之第二大類藥品支付價格調整事宜。

附件

公告

臺北市政府衛生局

108.10.31

北市衛食藥字第1083167894號

有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「百肯膜衣錠10毫克Biocor Film Coated Tablets 10mg (衛署藥製字第049623號」(批號:AGE441、AGE451、AGE461、AHC491、AHC501、AHF781)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.11.01

健保審字第1080062193號

公告暫予支付含cabozantinib成分藥品Cabometyx film-coated tablet 20mg、40mg及60mg共3品項暨其藥品給付規定,及修訂含sorafenib成分(如 Nexavar)和含 axitinib成分(如Inlyta)藥品之給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.11.05

健保審字第1080036382號

公告暫予支付含pasireotide成分藥品Signifor LAR powder and solvent for suspension for injection 20mg、40mg、60mg共3品項暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.11.05

健保審字第1080062698號

公告含febuxostat成分藥品(如Feburic)支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

108.11.07

北市衛食藥字第1083168568號

有關健喬信元醫藥生技股份有限公司委託景德製藥股份有限公司桃園廠製造之 「"健喬"紅黴素眼藥膏0.5%(衛署藥製字第047370號)」(批號:UR006、UR009、VA002、VA005、VB003、VB005、 VD014、VD015、VD016、VE002、VE009、VE010、VE013,共13批)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.11.07

北市衛食藥字第1083169150號

有關優生製藥廠股份有限公司製造之「"優生"速克糖錠2毫克(衛署藥製字 第049532號)」(批號:GL62、GL64、H191、H192、 H193、HK13)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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