2019第42週 (108.10.09)<br>(108)北市西藥代斌字253號

2019第42週 (108.10.09)
(108)北市西藥代斌字253號

一、會務活動：

1. 10月7日（星期一）下午14:00～17:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事及張淑慧主任委員、原料藥發展委員會吳品慧副主任委員共同參加，由醫藥品查驗中心辦理「108年度第三次產官學溝通會議」。

地點：食品藥物管理署C201會議室

2. 10月8日（星期二）上午09:30～11:30，由醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點：二會合署辦公室會議室

3. 10月9日（星期三）中午12:00～13:30，由醫療市場發展委員會莊正忠主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點：二會合署辦公室會議室

4. 10月9日（星期三）下午14:00，醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事及吳士中主任委員共同出席參加，由財團法人國家衛生研究院辦理「全民健康保險藥品給及支付制度改革」論壇～第一次會議-建立藥價差處理機制。

地點：集思台大會議中心柏拉圖廳

二、本週活動：

1. 10月13日（星期日）中午12:00，由中華民國藥師公會全國聯合會舉辦「第十四屆理事長理監事榮任典禮」。

地點：圓山大飯店（台北市中山北路四段一號）

2. 10月15日（星期二）上午8:40～下午17:00，由衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年藥廠GMP主題論壇～偏差調查與預防矯正措施課程」(北區)。

地點：中國文化大學推廣教育部延平分部大新館4樓數位演講廳

（台北市中正區延平南路127號4樓）

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3. 10月15日（星期二）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會 (中區) 。

地點：集思台中新烏日會議中心301會議室

(台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)(台鐵新烏日車站3樓)

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4. 10月15日（星期二）下午14:00，由衛生福利部食品藥物管理署劉明勳組長主持「108年第2次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」。

地點：衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)

5. 10月16日（星期三）上午9:00～12:00，由衛生福利部及經濟部工業局共同指導，社團法人台灣藥物品質協會及經濟部生技醫藥產業發展推動小組共同主辦，社團法人臺灣臨床藥學會、財團法人國際教育基金會、台北醫學大學、財團法人生物技術開發中心共同協辦「藥事論壇講座(第八十九屆)～臨床試驗法規與投資最新趨勢」。

地點：台大醫院國際會議中心401室(台北市中正區徐州路2號4樓)

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6. 10月16日（星期三）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會(南區)。

地點：蓮潭國際會館402會議室(高雄市左營區崇德路801號)

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7. 10月16日（星期三）下午13:55～17:00，由OTC發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會暨台灣製藥工業同業公會聯合召開「OTC市場發展委員會聯席會議」。

地點：二會合署辦公室會議室

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8. 10月17日（星期四）下午14:00～17:00，由衛生福利部食品藥物管理署、關貿網路股份有限公司主辦「藥品追溯或追蹤申報系統」說明會議(北區)。

地點：藥粧辦公室2樓/國家生技園區F楝2樓F208會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

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9. 10月18日（星期五）上午8:40～下午17:00，由衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年藥廠GMP主題論壇～偏差調查與預防矯正措施課程」(南區)。

地點：成大會館3F會議AB廳(台南市東區大學路2號)

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10. 10月18日（星期五）下午14:00～17:00，由衛生福利部食品藥物管理署、關貿網路股份有限公司主辦「藥品追溯或追蹤申報系統」說明會議(南區)。

地點：成功大學資訊工程學系新大樓4樓/65405室(台南市東區大學路一號)

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11. 10月18日（星期五）上午11:00～12:30，本會召開「第11屆第5次理監事會暨第12次常務理監事會議」。

地點：張榮發基金會國際會議中心8樓/810B多功能區

12. 10月18日（星期五）下午13:30～17:00，本會召開「第11屆第2次會員代表大會」。

地點：張榮發基金會國際會議中心8樓/801會議室

(台北市中正區中山南路11號8樓)

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13. 10月19日（星期六）下午18:30～21:30，由社團法人台北市牙醫師公會辦理【臺北市二十大醫事團體聯誼會】。

地點：大直典華旗艦館璀璨廳(台北市中山區植福路8號3樓)

三、下週活動：

1. 10月21日（星期一）上午08:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，工業技術研究院量測技術發展中心承辦「2019國際醫療器材法規研討會」。

地點：臺大醫院國際會議中心201會議廳(台北市中正區徐州路2號)

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2. 10月22日（星期二）上午9:00～12:20，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，工業技術研究院量測技術發展中心承辦「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會」。

地點：臺大醫院國際會議中心201會議廳(台北市中正區徐州路2號)

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3. 10月22日（星期二）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦理「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會。（北區）

地點：集思台大會議中心B1國際會議廳(台北市羅斯福路4段85號)

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4. 10月25日（星期五）下午17:30～21:00，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「醫藥行銷師節(MR Day)慶祝活動」。

地點：格萊天漾大飯店13樓天漾廳(台北市萬華區艋舺大道101號)

四、消息轉知：

來文單位及文號	主旨	備註
衛生福利部中央健康保險署 108.10.05 健保審字第1080036182號	公告暫予支付含inotuzumab ozogamicin成分藥品Besponsa 1mg Powder for Concentrate for Solution for infusion暨其藥品給付規定。附件	公告
財團法人工業技術研究院 108.10.05 工研量字第1080018010號	敬邀參加「醫療器材查驗登記電子化送件說明會」惠請查照轉知，並鼓勵　貴單位會員及同仁踴躍參加。	函
臺北市政府衛生局 108.10.07 北市衛食藥字第1083143003號	有關鴻汶醫藥實業有限公司自主回收「安保胃膜衣錠150公絲 APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS (衛署藥衛署藥輸字第020323號)」(批號NA3627、NE8861、NP5652、 NV9126、PY9164)一案，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 108.10.07 FDA品字第1081105457號	有關本署研訂之「保健營養食品業者優良製造作業指引」(草案)文件，業已於108年9月4日公開預告於本署官網，預告期間60天，請貴單位或所屬會員提供相關意見，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 108.10.07 FDA藥字第1081409946號	檢送108年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名簡章，詳如說明段，請查照。附件	函
經濟部智慧財產局 108.10.07 智專字第10812301480號	預告修正專利審查基準第二篇第十三章「醫藥相關發明」，請查照。附件一附件二附件三	函
臺北市政府衛生局 108.10.08 北市衛食藥字第1083143133號	「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國 108年10月1日以衛授食字第1081800610號公告預告，詳如說明段，請查照。附件	函
臺北市政府衛生局 108.10.08 北市衛食藥字第1083144082號	有關壽元化學工業股份有限公司自主回收製劑「"壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液（雷尼得定） (衛署藥製字第033589號)」(批號 504222、610282及803052)」一案，詳如說明段，請查照。	函
臺北市政府衛生局 108.10.08 北市衛食藥字第1083144083號	有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司回收藥品「”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO" (衛署藥輸字第017530號)」(批號Q443、X766、BB4J及FH2R)一案，詳如說明段，請查照。	函