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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140475號
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有關美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“美敦力”導引鞘穿刺套組」( 衛部醫器輸字第030271號)藥物許可證,業經衛生福利部公告註銷在案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.09.20
專業訓字第1080916005號
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針對各機關、學校以「電子化方式辦理招標、開標、決標作業」、「勞務採購」、「勞務承攬」、「勞動派遣」,檢送「台北、台中-研習簡章」乙份,請 查照並轉知所屬(轄)機關(構)並薦派秘書室、發包單位、電子招標開標決標單位、履約管理單位人員參訓。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 108.09.20
FDA藥字第1081409810號
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為保障民眾用藥安全,請貴公司於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品預防性下架作業,詳如說明段,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.23
北市衛食藥字第1083141237號
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有關福元化學製藥股份有限公司「"福元"秋水仙鹼錠 0.5毫克(衛署藥製字第048749號)」(批號:CCE802)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.23
北市衛食藥字第1083141819號
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為保障民眾用藥安全,請協助轉知所屬會員於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品預防性下架作業,詳如說明段,請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.09.24
衛授食字第1081409147號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國108年9月24日以衛授食字第1081409142號公告修正,並自即日生效,請查照。
附件
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函
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財團法人台灣電子檢驗中心
108.09.24
(108)台電檢驗字第1080000414號
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通知將舉辦「醫療器材優良製造規範法規說明會」,敬請查收並轉知轄內各醫療器材製造業者。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.24
北市衛食藥字第1083141359號
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請貴公司儘速檢驗效期內ranitidine成分藥品是否含有不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA),並確實於108年10月18日前回報衛生福利部食品藥物管理署並副知本局,詳如說明段,請查照。
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函
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經濟部智慧財產局
108.09.24
智國企字第10800057951號
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本局「智慧財產專業人員培訓計畫」將辦理「智財策略人才班-藥品上市與專利連結法規實務班」,請貴單位多加運用及協助推廣,並鼓勵有興趣者踴躍報名,請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.24
健保審字第1080036195號
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公告修訂肝庇護劑藥品之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.25
FDA器字第1081608417號
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有關新增啟用線上申辦「醫療器材許可證授權申請案」,歡迎各方多加運用,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.25
健保審字第1080061750號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Sinemet 25/100 tablets」(健保代碼:X000185100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.25
健保審字第1080036217號
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公告修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品(如Tarceva)及含afatinib成分藥品(如Giotrif)藥品之給付規定。
附件
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公告
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臺北市政府衛生局
108.09.26
北市衛食藥字第1083141554號
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有關衛生福利部108年7月29日修正醫療器材管理辦法第三條附件一,新增「C.3328 流感病毒抗原快篩檢測系統(Influenza virus antigen detection test system)」品項為第二等級醫療器材,相關產品許可證暨廣告處理原則,請協助轉知所屬會員配合辦理,請查照。
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函
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衛生福利部
108.09.26
衛授食字第1081302570號
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「輸入食品系統性查核實施辦法」第四條、第六條及第三條附表業經本部於中華民國108年9月26日以衛授食字第1081302564號令修正發布,請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.26
FDA藥字第1089902712號
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為配合藥事法第四章之一西藥之專利連結,檢送「物質之多形體試驗資料摘要表」1份,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.26
健保審字第1080061803號
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公告異動含mitomycin C成分特殊藥品Mitomycin-C Kyowa 10mg等共1品項之支付價格。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.26
健保審字第1080036257號
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有關108年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(共123項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.27
FDA藥字第1081409898號
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貴公司藥品「吉肺能120/20微克膠囊乾粉吸入劑,Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsules (衛部藥輸字第027688號)」及「吉肺能240/20微克膠囊乾粉吸入劑,Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsules (衛部藥輸字第027689號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年6月20日止,請查照。
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函
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