一、會務活動：
1. 9月8日（星期日）上午9:30～10:30，由衛生福利部主辦、社團法人台灣自殺防治學會暨全國自殺防治中心承辦「2019年世界自殺防治日記者會」。
地點：張榮發基金會國際會議中心1001會議室
2. 9月9日（星期一）下午14:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事參加，由衛生福利部食品藥物管理署辦理「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPress）108年度第4次工作小組會議」。
地點：國家生技園區F棟F327會議室
3. 9月10日（星期二）上午10:00～12:00，由醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
4. 9月10日（星期二）下午15:15～17:00，由醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
5. 9月11日（星期三）中午12:00～13:30，由醫療市場發展委員會楊秀章主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
6. 9月11日（星期三）下午13:00～16:00，由衛生福利部食品藥物管理署指導、財團法人醫藥品查驗中心主辦「ICH Q3產業教育訓練課程」。
地點：永在食安大樓3樓E301會議室
7. 9月11日（星期三）下午14:00，由經濟部智慧財產局洪淑敏局長主持「專利審查基準第二篇第十三章醫藥相關發明審查基準修正草案」公聽會。
地點：經濟部智慧財產局18樓大禮堂
二、本週活動：
1. 9月16日（星期一）下午14:00，由經濟部智慧財產局洪淑敏局長主持「專利審查基準第二篇第十三章醫藥相關發明審查基準修正草案」公聽會。
地點：經濟部智慧財產局18樓大禮堂(台北市大安區辛亥路2段185號18樓)
相關內容請會員逕行連結 附件一 附件二 附件三
2. 9月16日（星期一）下午14:00～17:00，由衛生福利部指導、社團法人台灣藥物品質協會主辦，社團法人臺灣臨床藥學會、財團法人國際教育基金會、台北醫學大學共同協辦「藥事論壇講座（八十八屆）～生物標記與BA/BE最新法規現況與趨勢」。
地點：三軍總醫院第一演講廳（台北市內湖區成功路二段325號B1）
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3. 9月20日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第11次常務理監事會議」。
地點：本會辦公室會議室
三、下週活動：
1. 9月25日（星期三）下午13:10～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦、財團法人台灣電子檢驗中心承辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(II)--ISO 13485:2016醫療器材製程確效要求說明」(中區)。
地點：集思台中新烏日會議中心301會議室
(台中市烏日區高鐵東一路26號)(台鐵新烏日站3樓)
相關內容請會員逕行連結
2. 9月26日（星期三）下午13:10～16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦、財團法人台灣電子檢驗中心承辦「國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(II)--ISO 13485:2016醫療器材製程確效要求說明」(北區)。
地點：台大國際會議中心401會議室(台北市中正區徐州路2號4樓)
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四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.06
健保審字第1080060783號
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公告異動含bendamustine成分藥品共7品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.09
FDA藥字第1086027107號
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有關貴公司藥品「胰妥讚注射劑，Ozempic solution for injection (衛部菌疫輸字第001107號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.09
北市衛食藥字第1083139509號
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有關衛生福利部中央健康保險署取消健保給付之特材品項「"柯特曼"輕軟鋼索系統:後頸椎固定軟鋼絲索」(特材代碼FBSF8T1SFWCM)，修正自108年10月1日起恢復其健保給付至109年3月31日止。自109年4月1日取消健保給付，請協助轉知所屬會員，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.09.09
衛授食字第1081302493號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案，業經本部於中華民國108年9月9日以衛授食字第1081302491號公告預告，請查照並轉知所屬。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.09
健保審字第1080061094號
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公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。
附件
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公告
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臺北市政府衛生局
108.09.11
北市衛食藥字第1083139547號
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有關瑞安大藥廠股份有限公司所持有之「欣癒脂膜衣錠40毫克」(衛署藥製字第052465號)藥品許可證之仿單、標籤、鋁箔、外盒變更，業經衛生福利部准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理， 請 查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.11
FDA藥字第1081408845號
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本署同意非處方藥品可設計至多5種不同樣式之外盒包裝，並同時於市場流通，相關配套措施，詳如說明段，請貴公協會轉知會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.11
FDA品字第1081104975號
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美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.11
北市衛食藥字第1083139125號
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有關意欣國際有限公司持有之「盼寧舒膜衣錠(衛署藥製字 第052432號)」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.11
北市衛食藥字第1083139015號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司所持有之「鈉利斯持續性藥效膜衣錠1.5毫克」(衛署藥製字第00019)藥品許可證之仿單，業經衛生福利部准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理， 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139193號
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有關瑞安大藥廠股份有限公司所持有之「利糖維膜衣錠100毫克」(衛部藥製字第058620號)藥品許可證業經准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理， 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139327號
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有關嘉林藥品有限公司持有之「"嘉林" 格思康錠（衛署藥製字第009255號）」 藥物許可證變更一案，請轉知所屬會員配合藥事法相關 規定辦理，請查照。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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