|
來文單位及文號
|
主 旨
|
備註
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.10
北市衛食藥字第1083118481號
|
函轉衛生福利部食品藥物管理署108年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名簡章，惠請協助轉知所屬會員，請查照。
附件
|
函
|
|
樹人醫護管理專科學校
108.05.10
樹專視字第1080000522號
|
檢送本校視光學科二年制在職專班招生訊息，敬請惠予公告並轉知相關人員踴躍報名參加，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部
108.05.13
衛授食字第1081102185號
|
「西藥藥品優良製造規範（第一部）」業經本部於108年5月13日以衛授食字第1081102184號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.13
北市衛食藥字第1083118735號
|
有關凱杰生物科技有限公司持有之「“凱杰”阿特斯困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑組(未滅菌)（衛部醫器輸壹字第015549號）」藥物許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.13
北市衛食藥字第1083118757號
|
有關羅氏大藥廠股份有限公司持有「容可曼多劑量注射劑 50000 國際單位」（衛署菌疫輸字第000709號）藥品許可證業經公告註銷一案，檢送前揭公告影本1份，請查照。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.13
北市衛食藥字第1083118654號
|
有關壯生醫療器材股份有限公司所持有之「”信迪思”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第004372號)藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部
108.05.13
衛授食字第1081102318號
|
有關「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」之配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。
|
函
|
|
社團法人中華專業人才協會
108.05.13
專業訓字第1080513001號
|
謹訂五、六月份於『臺北市』與『臺中市』舉辦監辦培訓課程，檢送「研習簡章」乙份如附件，請 查照並轉知所屬（轄）機關（構）並薦派主計室、會計室、監辦驗收、稽核人員參訓。
附件
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.13
健保審字第1080035417號
|
公告修訂含megestrol成分藥品口服液劑之給付規定。
附件
|
公告
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.13
健保審字第1080035421號
|
公告修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定。
附件
|
公告
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.13
健保審字第1080035438號
|
公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計215項。
附件一 附件二
|
公告
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.13
健保審字第1080075739號
|
公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。
附件
|
公告
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.05.13
FDA研字第1081900758號
|
有關中華藥典增修訂品目200篇稿件草案，惠請卓賜意見，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.05.14
FDA藥字第1086013327號
|
有關貴公司藥品「新每康 G13%E 輸注乳液，Numeta G13%E Emulsion for Infusion (衛部藥輸字第027610號)」…等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.14
北市衛食藥字第1083119023號
|
有關新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司持有之「必帝困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑(未滅菌)」（衛署醫器輸壹字第008339號）醫療器材許可證公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
社團法人中華專業人才協會
108.05.14
專業訓字第1080513003號
|
立法院於04月30日三讀通過《政府採購法》部分條文修正草案，因應採購作業程序之調整與改善，檢送「研習簡章」乙份如附件，請 查照並轉知所屬（轄）機關（構）並薦派秘書室、發包單位、主計、會計、政風、監辦人員參訓。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.14
北市衛食藥字第1083118886號
|
有關美西製藥有限公司申請「"葡萄王"感嗽安感冒液（衛署藥製字第 032142號）」許可證藥商移轉、中英文品名變更經衛生福利部准予變更一案，詳如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.14
健保審字第1080055891號
|
公告異動含eculizumab成分藥品Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion之支付標準及其給付規定。
附件一 附件二
|
公告
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.15
北市衛食藥字第1083119022號
|
有關瀚揚有限公司所持有之「"博方"困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)」（衛部醫器輸壹字第014698號）醫療器材許可證，業經衛生福利部108年5月6日以衛授食字第1080009327號公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部
108.05.15
衛授食字第1081300264號
|
「特定疾病配方食品應加標示事項」訂定草案，本部業於中華民國108年5月15日以衛授食字第1081300262號公告預告，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
衛生福利部
108.05.15
衛授食字第1081300267號
|
本部105年12月19日部授食字第1051303909號公告修正之「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」廢止草案，本部業於中華民國108年5月15日以衛授食字第1081300265號公告預告，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.15
北市衛食藥字第1083119316號
|
有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"立索菌錠50公絲(來縮酵素)(衛署藥製字第027126號)」藥品許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部
108.05.15
衛授食字第1081404577號
|
函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，並轉知所屬會員及相關單位，請查照。
附件一 附件二 附件三
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.15
北市衛食藥字第1083119234號
|
有關美時化學製藥股份有限公司持有之「Vinorelbine Soft Capsules 30mg」（衛部藥製字第059411號）藥物許可證註銷一案，檢附公告影本1份，請查照。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.15
北市衛食藥字第1083119183號
|
轉知「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」 訂定草案，業經衛生福利部於108年5月8日以衛授食字第1081403803號公告預告，惠請協助轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.15
北市衛食藥字第1083119200號
|
有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「”台灣汎生”益皮康乳膏 (衛署藥製字第024571號)」等10張藥品許可證經衛生福利部同意准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.15
健保審字第1080035419號
|
公告修訂免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑 (如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab製劑)之給付規定。
附件
|
公告
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.15
健保審字第1080075729號
|
公告異動含erlotinib成分藥品（如Tarceva）及含afatinib成分藥品（如Giotrif）之支付價暨修訂含gefitinib成分藥品（如Iressa）、含erlotinib成分藥品（如Tarceva）及含afatinib成分藥品（如Giotrif）藥品之給付規定。
附件一 附件二
|
公告
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.15
健保審字第1080035459號
|
公告異動Nexavar Film-Coated Tablets 200mg及Stivarga Film-Coated Tablets 40mg共2品項之支付價暨修訂含sorafenib成分藥品及含regorafenib成分藥品之給付規定。
附件一 附件二
|
公告
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.15
健保審字第1080056520號
|
公告異動含eltrombopag成分藥品Revolade Film-Coated Tablets 25mg之支付標準及修訂其給付規定。
附件一 附件二
|
公告
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.15
健保審字第1080056544號
|
公告暫予支付C型肝炎全口服治療藥品含sofosbuvir/velpatasvir成分之Epclusa Film-Coated Tablets暨其給付規定，及修訂C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。
附件一 附件二
|
公告
|
|
衛生福利部
108.05.16
衛授食字第1081603178號
|
「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案，業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.05.16
健保審字第1080075740B號
|
檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第三十三條修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.16
北市衛食藥字第1083119497號
|
有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「"汎生"普挪痛膜衣錠500毫克(衛署藥製字第047674號)」藥品許可證之賦形劑、包裝、標仿單鋁箔、成品檢驗規格及方法變更及收回自製，經衛生福利部准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.16
北市衛食藥字第1083119828號
|
轉知衛生福利部於108年5月13日以衛授食字第1081102184號公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部）」，並自公告之日起生效，惠請協助轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.16
北市衛食藥字第1083119456號
|
有關東格國際商行所持有之「随影保險套」(衛部醫器輸字第027272號)醫療器材許可證，業經衛生福利部公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.16
北市衛食藥字第1083119457號
|
有關諾康股份有限公司所持有之「“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及 配件 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第005519號)等2張醫療器材許可證，業經衛生福利部公告註銷在案，詳如說明段，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.16
北市衛食藥字第1083119602號
|
轉知衛生福利部108年5月10日以衛授食字第1081102148號公告訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」，並自公告之日起生效，惠請協助轉知所屬會員，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.05.16
FDA藥字第1086014238號
|
有關貴公司藥品「妥利希瑪注射劑，Truxima (衛部菌疫輸字第001094號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.05.16
FDA風字第1081102663號
|
為確保民眾用藥品質與安全，請轉知所屬會員應確實依藥品外包裝標示之條件儲存及運輸藥品，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.05.17
FDA藥字第1081404642號
|
本署訂於108年6月14日(星期五) 下午1時30分假國家生技園區F棟二樓F208會議室辦理「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPress）業界推廣說明會」，惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.17
北市衛食藥字第1083119637號
|
有關台灣大塚製藥股份有限公司持有之「台灣大塚補樂益二號注射液(衛署藥製字第029457號)」藥品許可證仿單變更一案，請轉知所屬會員依藥事法規定辦理，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.17
北市衛食藥字第1083119608號
|
有關國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠之「"國嘉"濾糖素錠500毫克（衛署藥製字第052485號）」（批號：BH004）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.05.17
北市衛食藥字第1083118955號
|
有關財團法人藥害救濟基金會辦理「108年度上市後醫療器材安全監視研討會（北區）」，請協助轉知所屬會員相關訊息，請查照。
附件
|
函
|
