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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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經濟部能源局
108.04.26
能技字第10805006450號
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檢送產業中小能源用戶節能服務宣傳單1份,敬請轉知所轄會員知悉,並鼓勵踴躍申請,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.03
FDA藥字第1081404262號
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檢送108年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名簡章,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083118257號
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有關台灣必治妥施貴寶股份有限公司所持有之「可邁丁錠5毫克」(衛署藥輸字第020516號)藥品許可證,業經衛生福利部以衛授食字第1081403218號公告註銷在案,詳如說明段,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083118360號
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有關台灣大塚製藥股份有限公司申請「”台灣大塚”補樂益一號注射液(衛 署藥製字第029455號)」藥品許可證之製造廠址、標仿單、賦形劑變更一案,惠請轉知所屬會員依藥事法規定辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083118359號
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有關台灣大塚製藥股份有限公司申請「"台灣大塚"補樂益三號注射液(衛署藥製字第029458號)」藥品許可證之包裝、賦形劑、標仿單、製造廠地址變更一案,惠請轉知所屬會員依藥事法規定辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083047644號
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有關和聯生技藥業股份有限公司所持有之「唯代靜脈輸注液」(衛署藥輸字第025731號)藥品許可證,業經衛生福利部以衛授食字第1081404288號公告註銷在案,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083117666號
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有關香港商艾維斯有限公司台灣分公司持有之「健米喜凍晶注射劑(衛署藥輸字第026065號)」藥物許可證經公告註銷一案,請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083117953號
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有關美西製藥有限公司持有之「“美西”免酸痛液10公絲/公撮(吲哚美酒辛)(衛署藥製字第038525號)」藥品許可證變更一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083118254號
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有關一龍化學貿易有限公司所持有之「鹽酸依普拉酮」(衛署藥陸輸字第000494號)等共6張藥品許可證經公告註銷一案,惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083118252號
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有關雙正貿易股份有限公司持有之「益快瞳點眼液 」(衛署藥輸字第024657號)藥品許可證公告註銷一案,檢送前揭公告影本1份,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083118256號
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有關嬌生股份有限公司所持有之「理思必妥膜衣錠 4毫克」(衛署藥輸字第024539號)等共13張藥品許可證經公告註銷一案,惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.07
FDA藥字第1086012968號
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有關貴公司藥品「肺昇朗注射液劑30毫克,FASENRA solution for injection 30mg (衛部菌疫輸字第001101號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.07
FDA藥字第1086012643號
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有關貴公司藥品「安捷達注射液,AMGEVITA Solution for Injection (衛部菌疫輸字第001098號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.07
北市衛食藥字第1083047643號
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有關新雙隆生技股份有限公司所持有之「"優斯輝"鹽酸二甲二胍」(衛署藥輸字第021366號)等13張藥品許可證,業經衛生福利部以衛授食字第1081404294號公告註銷在案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.05.08
衛授食字第1081403805號
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「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案,業經本部於中華民國108年5月8日以衛授食字第1081403803號公告預告,請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.05.08
衛授食字第1081403605號
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「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」廢止草案,業經本部於中華民國108年5月8日以衛授食字第1081403603號公告預告,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.08
北市衛食藥字第1083118696號
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有關瀚揚有限公司所持有之「”博方”困難梭狀桿菌檢測試劑(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014698號)醫療器材許可證,業經衛生福利部108年5月6日以衛授食字第1080009327號公告註銷在案,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.08
FDA藥字第1081404608號
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有關本署將於2019 DIA年會舉辦「TFDA Town Hall」一事,敬請轉知所屬會員並鼓勵會員踴躍出席。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.05.07
健保審字第1080035365號
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公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
附件
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公告
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衛生福利部
108.05.08
衛授食字第1081404616號
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開會事由:因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施說明會 開會時間:108年5月15日(星期三)下午3時30分 開會地點:食品藥物管理署昆陽大樓七樓大禮堂(台北市南港區昆陽街161-2號) 主持人:衛生福利部陳部長時中 聯絡人及電話:吳正(02)2787-8000#8251
附件
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函
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衛生福利部
108.05.08
衛授國字第1080200668號
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感謝貴單位共同響應「世界衛生日 健康進行式-全民集萬步 走入WHA!」活動,敬請持續響應並串聯WHA辦理之Walk the Talk活動,請查照。
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函
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衛生福利部
108.05.09
衛部保字第1081260156C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條,業經本部於中華民國108年5月9日以衛部保字第1081260156號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份,請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.09
FDA藥字第1081404645號
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「Carbimazole及Methimazole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.09
北市衛食藥字第1083047621號
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有關社團法人中華民國學名藥協會將於108年6月14日(中區)、6月24日(南區)及6月28日(北區)舉辦藥品GDP業者說明會,請協助公告並轉知所屬會員,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.06
北市衛食藥字第1083118159號
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有關美得康科技股份有限公司所持有之之「“美得康”醫療影像儲存系統軟體 」(衛署醫器製字第002906號)及「“美得康”醫療影像燒錄管理系統 」(衛部醫器製字第004291號)醫療器材許可證,業經衛生福利部於108年5月2日以衛授食字第1080011875號公告註銷,請查照。
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函
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中華民國大墩教育推廣協會
108.05.09
台內教推字第字第1089992211號
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提供大墩陽光夏令營九折優惠給貴單位,請將此活動公告至貴單位網站,或e-mail給員工。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.09
北市衛食藥字第1083118299號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收「善得明眼藥水 SALUTEOPHTHALMIC SOLUTION (衛署藥製字第046899號)」(批號UK008、UK016、VA023、VD005及VE005)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
108.05.10
衛授食字第1081102153號
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「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」,業經本部於中華民國108年5月10日以衛授食字第1081102148號公告訂定,並自即日生效,請查照。
附件
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函
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