2023 第05週 (112.02.04)
(112)北市西藥代斌字023號


 

一、 本週活動: 

1.1月31日(二)社團法人台灣醫務管理學會舉辦增加健康投資強化國家競爭力高峰論壇規劃會議。

2.『中華藥典第九版補篇(一)』,由衛生福利部食品藥物管理署編輯,重點摘錄如下,如有會員需要歡迎至公會借閱

★中華藥典第九版通則名稱修改對照表

  1.中華藥典第九版補篇(一)修訂通則表

  2.中華藥典第九版補篇(一)新增通則表

★中華藥典第九版品目修改對照表

  1.中華藥典第九版補篇(一)修訂品目表

  2.中華藥典第九版補篇(一)新增品目表

 ★中華藥典第九版勘誤表

  1.凡例 2.通則目錄 3.通則 4.正文

★中-英文索引

★英-中文索引

二、 近期活動:

1.2月6日(一)上午10時本公會謝偉斌理事長及沈克紹常務理事出席參加,衛生福利部中央健康保險署舉辦衛生福利部 中央健康保險署代理、新任署長交接典禮。地點:台北市大安區信義路3段140號18樓 

2.2月6日(一)中午11:30~14:00 CAPA & TPADA召開原料藥發展委員會[新春團拜聯席會議,地點:台北老爺大酒店 3樓明宮廳 包廂 (地址:台北市中山北路二段37之1號)

3.2月8日(三)18:30本公會元立昇常務監事代表出席參加,台北市西藥商業同業公會舉辦112年度春酒聯誼晚會。地點:兄弟大飯店14樓桂花廳。

 4.2月15日(三)下午2:00~3:30臺北市商業會與財團法人商業發展研究院合辦【112基本工資補貼說明會】。

5.2月16日(四)TRPMA與Yokogawa Taiwan台灣橫河共同舉辦【台灣橫河x TRPMA】生技製藥智慧轉型研討會。地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)

6.2月24日(五)醫藥健保政策發展委員會-沈克紹常務理事代表公會出席參加,由台灣醫務管理學會理事長洪子仁舉辧”行動聯盟論壇暨誓師大會。

7.3月10日(五)財團法人醫藥品查驗中心將舉辦「財務影響分析方法學指引簡介與案例說明」快閃課程(線上課程)。

8.3月18日~3月19日社團法人台北市牙醫師公會 假世貿一館舉辦「台北市牙醫師公會第21屆第3次會員代表大會及2023大台北國際牙展暨學術年會」。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月19日

健保審字第1120670177號

有關112年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計66項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月19日

健保審字第1110064541號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Urokinase for Injection, 60,000 IU」(健保代碼:X000252251),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

衛生福利部 函

中華民國112年1月18日

衛授食字第1111611744B號

本部於112年1月18日以衛授食字第1111611744號公告,發布「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理檢驗之品項」,請查照並請轉知所屬。

附件1

附件2

社團法人台灣醫務管理學會開會通知單

中華民國112年1月19日

醫管秘字第1120000021號

開會事由:增加健康投資.強化國家競爭力 高峰論壇規劃會議

開會時間:112年1月31日(星期二)下午3時

開會地點:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院

B2第七會議室

主 席:社團法人台灣醫務管理學會 洪子仁理事長

聯 絡 人:李曉倩組長、顏憶婷專員、王珮乙專員

電話:02-2369-3081分機11、12、15

備註:

一、本次會議議程:

(一) 活動進度報告 (各學協會邀請狀況)。

(二) 攸關活動議程及流程進行方式,提請討論。

(三) 攸關活動經費規劃,提請討論。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月19日

健保審字第1110063971號

茲通知本保險健保用藥品項異動含vinorelbine成分注射劑藥品Vinkebir injectable solution(vinorelbine 10mg/1mL/vial)(健保代碼:X000225209)共1品項之支付價格。

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月30日

健保審字第1120100207號

有關貴等公協會就「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第44條之1修正草案所提稅務疑慮案,復如說明,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年1月30日

北市衛食藥字第1123093414號

有關鴻汶醫藥實業有限公司回收「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)(衛署藥製字第041445號)」(批號222101)藥品一案,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年1月17日

FDA藥字第11219000139號

檢送中華藥典第九版補篇(一)(如附件),請轉知所屬會員逕洽詢說明所列之展售處,請查照。

 

 

衛生福利部 函

中華民國112年1月31日

衛授國字第1120460090B號

新增「黑尿症」為罕見疾病,業經本部於中華民國112年1月31日以衛授國字第1120460090號公告預告,請查照

附件1

附件2

衛生福利部 函

中華民國112年1月31日

衛授食字第1111413493號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於112年1月31日衛授食字第1111413477號公告修正,並自即日生效,請查照。

附件1

衛生福利部 函

中華民國112年2月1日

衛授食字第1111303803號

「嬰兒與較大嬰兒配方食品應加標示事項」,業經本部於中華民國112年2月1日以衛授食字第1111303801號公告訂定發布,並自114年1月1日生效,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

衛生福利部 函

中華民國112年2月1日

衛授食字第1111303809號

「嬰兒配方食品及供四個月以上嬰兒食用之完整配方食品應加標示事項」、「嬰兒配方奶水應加標示事項」、「嬰兒配方食品及供四個月以上嬰兒食用之完整配方食品不得標示事項」及「特殊營養食品之嬰兒與較大嬰兒配方食品,應以直接印製方式顯著標示辨識標記於容器上,以利消費者辨識」,業經本部於中華民國112年2月1日以衛授食字第1111303807號公告廢止,並自114年1月1日生效,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

附件3

附件4

附件5

附件6

附件7

附件8

附件9

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月1日

北市衛食藥字第1123094062號

有關衛生福利部公告廢止德瑪凱股份有限公司持有之「“艾特佳”克萊塑冷凍探頭」(衛部醫器輸字第028476號)等3件醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月31日

健保審字第1120051298號

公告暫予支付含treprostinil成分之罕見疾病藥品Remodulin INJ. 1.0MG/ML 20ML及Remodulin INJ 5.0MG/ML 20ML共計2品項暨取消專案進口Remodulin INJ. 1.0MG/ML 20ML及Remodulin INJ 5.0MG/ML 20ML共計2品項之健保給付及修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

附件3

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月2日

北市衛食藥字第1123094196號

有關衛達化學製藥股份有限公司回收「"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙)(衛署藥製字第034014號)」(批號:111003)等5項藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部 函

中華民國112年2月3日

衛授食字第1121300111號

112年度健康食品查驗登記委託「財團法人醫藥品查驗中心」審查,業經本部於112年1月19日以衛授食字第1121300091號公告,請查照並轉知所屬。

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年2月02日

FDA藥字第1121600257號

本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理112年度「完善醫療器材上市後監控與安全評估及管理機制精進」計劃,惠請轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年2月02日

FDA藥字第1121600181號

「人工水晶體」、「軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存產品」及「皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置」3項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於中華民國112年度2月2日以FDA器字第1121600180號公告,請查照並轉知所屬。

附件1

附件2

附件3

附件4

 

社團法人中華民國學名藥協會

中華民國112年2月02日

FDA藥字第11219000139號

本會今(112)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,詳如說明段,敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年2月02日

中華藥協字第1120020014號

開會事由:112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議

開會時間:112年3月14日(星期二)下午二時

開會地點:本署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)

B2第七會議室

主持人:吳秀梅 署長

聯絡人及電話:江宛真 02-2878-7514

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動: 

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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