2022 第39週 (111.09.23)
(111)北市西藥代斌字167號


 

一、 本週活動: 

1.9月19日(一)14:00-16:00【TRPMA特別演講】從「全民健保資料庫 釋憲案」談未 

  來生醫產業巨量資料應用之發展

  地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 及線上直播

二、近期活動:

1.9月26日(一) 財團法人醫藥品查驗中心111年第二次產官學溝通會議

  地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓第801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465    號8樓) 。

2.10月6日(四)財團法人藥品查驗中心將舉辧研討會-國際創新生物產品製程開發

   與審查考量經驗分享。地點:集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路3段1

  號-億光大樓2樓)

3.10月7日(五)國立成功大學醫學院附設醫院承辦衛生福利部「新南向醫衛合作與

  產業發展 - 印度」計畫案,將辦理「印度健康產業座談會」,即日起受理報名,

  額滿截止,敬邀各界踴躍報名參加。活動地點:成大會館 C 廳(台南市東區大學

  路2號)

4.10月4日(二)中午12:00本會與CAPA 共同主持召開二會會務財務發展委員會聯席

  會議。

5.10月12日(三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席

  會議。

6.10月17日(一)16:30起 本會將舉辦第十二屆第二次會員代表大會

  (地點:君品大酒店五樓 亮廳)

7.10月17日(一)18:00起 第12屆第5次理監事會暨第12次常務理監事會議  

  (地點: 君品大酒店五樓 亮廳)

8.10月17日(一)18:30起 第十二屆第二次會員代表大會會會餐敘晚宴

  (地點:君品大酒店五樓 亮廳)

9.10月20日(四)財團法人藥品查驗中心將舉辧第十屆台日醫藥交流會議於日本東京實體會場輔以線上視訊同步舉辦

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年9月15日

健保審字第1110671725號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計126項。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年9月15日

健保審字第1110060321號

公告暫予支付含belimumab成分藥品Benlysta Powder for Solution for Infusion 120mg/vial及400mg/vial2品項暨其藥品給付規定。

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年9月19日

北市衛食藥字第1113169390號

有關朗森科技股份有限公司販售之「"艾爾皙"染料及化學溶液染料(未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第a00003號)」醫療器材回收案,詳如說明段,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年9月20日

北市衛食藥字第1113166937號

有關「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案,業經衛生福利部於111年9月2日以衛授食字第1111406234號公告預告,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年9月20日

健保審字第1110671694號

公告勘誤111年9月6日健保審字第1110057160號公告之主旨。

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年9月21日

北市衛食藥字第11131700081號

有關明則實業有限公司主動回收藥品「膚斯得乳膏2%(衛署藥製字第 045925號)」(批號2007051、2007061、2007071、 2007052、2007062、2007072)一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年9月21日

北市衛食藥字第1113170185號

有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案,業經衛生福利部於111年9月20日以衛授食字第1111800351號令修正發布,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年9月22日

FDA藥字第1111409729號

本署訂於111年9月29日(星期四),假集思北科大會議中心貝塔廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。

附件1

衛生福利部

中華民國111年9月22日

衛授食字第1111300970號

「食品添加物查驗登記相關規定」,業經本部於中華民國111年9月22日以衛授食字第1111300968號公告預告廢止,請查照。

 

衛生福利部

中華民國111年9月22日

衛授食字第1111300967號

「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」修正草案,業經本部於中華民國一百十一年九月二十二日以衛授食字第1111300964號公告預告,請查照。

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年9月23日

健保審字第1110060348號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Evoltra concentrate for solution for infusion」(健保代碼:X000237238),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年9月23日

健保審字第1110060499號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Eldepryl 10mg Tabletit」(健保代碼:X000238100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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