2019第13週 (108.03.22)<br>(108)北市西藥代斌字080號

衛生福利部中央健康保險署

108.03.15

健保審字第1080035085號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計220項。

附件一附件二

衛生福利部中央健康保險署

108.03.15

健保審字第1070061661號

公告異動含cyclophosphamide成分不可替代特殊藥品Endoxan sugar-coated tablets共1品項之支付價格。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.15

健保審字第1080035077號

公告暫予支付免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑Keytruda Injection、OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL、Tecentriq共3品項暨其藥品給付規定。

附件一附件二

衛生福利部中央健康保險署

108.03.15

健保審字第1080075719號

公告修訂含linezolid成分之藥品給付規定。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.15

健保審字第1080075720號

公告修訂眼科新生血管抑制劑及類固醇眼後段植入劑之藥品給付規定。

臺北市政府衛生局

108.03.18

北市衛食藥字第1083109270號

有關溫士頓醫藥股份有限公司之「"溫士頓"維他命A眼藥膏Vitamin A Eye Ointment "Winston" (衛部藥製字第059018號)」(批號如說明段)藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.18

北市衛食藥字第1083109377號

有關優良化學製藥股份有限公司持有之「"優良"優瑞脂膠囊300毫克（健菲布脂）（衛署藥製字第032563號）」藥品許可證之仿單標籤變更一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.18

北市衛食藥字第1083109310號

函轉衛生福利部公告「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理108年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」，惠請轉知所屬會員，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.18

北市衛食藥字第1083109314號

有關台灣東洋藥品工業股份有限公司所持有之「依克沙注射液」(衛署藥輸字第022681號)藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.18

FDA藥字第1080007350號

新一點靈企業股份有限公司回收「新一點靈B12眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 (內衛藥製字第016863號)」(批號詳如說明段)，惠請轉知所屬業者知悉，並依藥事法相關規定辦理。

臺北市政府衛生局

108.03.19

北市衛食藥字第1083109691號

有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收「善得明眼藥水 SALUTEOPHTHALMIC SOLUTION (衛署藥製字第046899號)」(批號UC011、UH002及VA012)藥品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.19

FDA風字第1081101114號

開會事由：108年度國外藥廠GMP管理溝通會議

開會時間：108年4月2日(星期二)下午2時00分

開會地點：台北市忠孝東路六段465號B2

(食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室)

開會通知單

衛生福利部中央健康保險署

108.03.19

健保審字第1080035094號

公告修訂含rizatriptan成分藥品之藥品給付規定。

臺北市政府衛生局

108.03.19

北市衛食藥字第1083109629號

轉知衛生福利部食品藥物管理署辦理107年度管制藥品實地稽核違規情形，請督促並轉佑所屬會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品，以免違規受罰，請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.20

健保審字第1080035039號

公告異動含Botulinum toxin type A成分藥品BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN" 之支付價格。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.20

健保審字第1080035081號

公告修訂類風濕性關節炎用藥之給付規定。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.20

健保審字第1080035082號

公告修訂含donepezil成分藥品之藥品給付規定。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.20

健保審字第1080035091號

公告修訂含levetiracetam成分之藥品給付規定。

臺北市政府衛生局

108.03.21

北市衛食藥字第1083110097號

有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「“皇佳”立舒平咳錠(衛署藥製字第030527號)」藥品許可證之藥品類別、外盒、標籤、仿單及包裝變更一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.21

北市衛食藥字第1083110122號

有關多燕瘦健康事業股份有限公司之「Dayueonsu 益生菌酵素錠」藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.21

FDA藥字第1081402600號

「Febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.21

FDA藥字第1081402559號

「Tofacitinib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.21

FDA藥字第1080006405號

有關貴公司藥品「捷抑炎膜衣錠10毫克，Xeljanz Film-Coated Tablets 10mg (衛部藥輸字第027569號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.21

FDA藥字第1081402654號

為增進民眾用藥認知及加強藥品資訊透明，惠請貴單位轉知所屬會員，於108年3月31日前完成藥品各種包裝下之國際條碼、藥品實體外觀、仿單及外盒包裝資料等上傳作業，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.21

FDA藥字第1081402206號

「Fluoroquinolone與quinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。

財團法人中華民國學名藥協會

108.03.21

中華藥協字第1080030024號

本會今(108)年度持續辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查，詳如說明段及附件，敬請貴會及貴局協助公告並轉知所屬會員及轄內藥商踴躍申請。

財團法人中華民國學名藥協會

108.03.21

中華藥協字第1080030025號

本會將分別於台北及台中舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(1)「藥品GDP規範之實務應用分享」，詳見說明段及附件，敬請　貴會及　貴局協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110282號

有關信東生技股份有限公司持有之「醫癆片100 ＭＧ（內衛藥製字第002989號）」藥物許可證經公告廢止一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110276號

有關人人化學製藥股份有限公司持有之「敵癆剋星錠（內衛藥製字第006255號）」等3件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110421號

有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「“杏輝”比樂林錠500公絲（口井醯胺）(衛署藥製字第028799號)」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110396號

有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「"汎生"速復利500公絲膠囊（西華定）（衛署藥製字第034153號）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110277號

有關榮民製藥股份有限公司持有之「“榮民”醫肺妥膜衣錠400公絲（衛署藥製字第022501號）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110278號

有關榮民製藥股份有限公司持有之「異菸鹼醯/錠（衛署藥製字第003392號）」藥品許可證經公告廢止一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110330號

有關華盛頓製藥廠股份有限公司持有之「“華盛頓牌”異菸鹼醯胼片100公絲（內衛藥製字第012329號）」藥品許可證經公告廢止一案，請依說明段辦理，請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.22

北市衛食藥字第1083110165號

有關「易德壓悅膜衣錠5/80毫克Am-Daianxo F.C. Tablets 5/80mg （衛署藥製字第057797號）」藥品回收資訊相關事宜，請轉知所屬會員知悉，請查照。