2019第10週 (108.02.27)
(108)北市西藥代斌字053號


 

、會務活動:

1. 2月26日(星期二)上午10:00,醫療市場發展委員會A組陳志宏常務理事及邱柏森主任委員、施程凱副主任委員共同參加,由衛生福利部臺北醫院舉辦「衛生福利部所屬醫療機構第十八屆藥品聯合招標」廠商說明會。

地點:衛生福利部臺北醫院8樓大禮堂

 

2. 2月27日(星期三)下午18:00,由台北市西藥商業同業公會暨台北市醫療器材商業同業公會共同辦理【108年度聯合春酒晚宴】。

地點:格萊天漾大飯店15樓天闊廳

 

二、本週活動:

1. 3月4日(星期一)下午14:00~16:00,由中華民國藥師公會全國聯合會主辦,「2019藥界新春團拜茶會」。

地點:台大校友會館4樓會議室(100台北市中正區濟南路一段2-1號)

 

2. 3月6日(星期三)下午13:30~17:00,由經濟部工業局委託財團法人台灣產業服務基金會辦理「因應國際環保標準輔導計畫」說明會(南區)。

地點:蓮潭國際會館103會議室(高雄市左營區崇德路801號)

相關內容請會員逕行連結    附件一    附件二

 

3. 3月7日(星期四),下午13:30~17:00,由經濟部工業局委託財團法人台灣產業服務基金會辦理「因應國際環保標準輔導計畫」說明會(中區)。

地點:台中世界貿易中心203會議室(台中市西屯區天保街60號)

相關內容請會員逕行連結    附件一    附件二


三、下週活動:

1. 3月14日(星期四)上午10:00~12:00,由醫藥品查驗中心辦理「108年度第1次產官學溝通會議」。

地點:食品藥物管理署C201會議室

(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)

 

2. 3月14日(星期四)下午13:30~17:00,由經濟部工業局委託財團法人台灣產業服務基金會辦理「因應國際環保標準輔導計畫」說明會(北區)。

地點:集思台大會議中心阿基米德廳(台北市羅斯福路4段85號 B1)

相關內容請會員逕行連結    附件一    附件二

 

3. 3月14日(星期四)下午15:00~17:00,由醫藥法規發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

4. 3月15日(星期五)中午12:00~13:30,本會召開「第11屆第5次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.22

FDA研字第1081900337號

中華藥典第八版補篇(二)業已發行,請轉知所屬會員逕洽詢說明列之展售處,請查照。

附件 

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.23

FDA北字第107007006號

本署修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明」之相關申請應備文件、流程及陸續執行全面線上申辦,詳如說明,請查照轉知。

臺北市政府衛生局

108.02.25

北市衛食藥字第1083106357號

有關邁偉國際有限公司所持有之「"義獲嘉.偉瓦登特"牙齒保護劑 」(衛署醫器輸字第013908號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.25

北市衛食藥字第1083106409號

有關台灣雅培醫療器材有限公司所持有之「“聖猷達”茵萊德腎臟動脈燒灼導管」(衛部醫器輸字第026995號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.25

北市衛食藥字第1083106167號

函轉衛生福利部108年2月15日以衛授食字第1081100122號公告預告「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」草案,惠請協助轉知所屬會員,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.02.25

健保審字第1080051888號

公告暫予支付含brodalumab成分藥品Lumicef subcutaneous injection 210 mg syringe品項及其給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

108.02.26

北市衛食藥字第1083106651號

為加強藥品流通管理,藥商、藥局及醫療機構於流通藥品應遵守藥事法相關規定,惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.26

FDA藥字第1086802405號

有關貴公司藥品「安以斯膜衣錠,Odefsey Film-coated tablets (衛部藥輸字第027505號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.26

FDA藥字第1086005534號

有關貴公司藥品「吉他韋膜衣錠,Biktarvy Tablets (衛部藥輸字第027570號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.02.27

健保審字第1080034994號

有關108年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共23項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

臺北市政府衛生局

108.02.27

北市衛食藥字第1083106873號

有關「普生股份有限公司」持有之「普生健肝脢 C-96 3.0」(衛署醫器製字第002307號)醫療器材許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理, 請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.27

北市衛食藥字第1083106867號

有關「普生股份有限公司」持有之「普生SP-健肝酶C-96 3.0」(衛署醫器製字第001240號)醫療器材許可證註銷一案,請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.27

北市衛食藥字第1083107130號

有關明基三豐醫療器材股份有限公司所持有之「“明基三豐”手動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第004021號) 醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段 ,請查照。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw