一、會務活動
1. 1月9日（星期三）中午12:00～13:20，由醫療市場發展委員會楊秀章主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
相關會議紀錄請會員逕行連結
2. 1月9日（星期三）下午15:00～17:00，由本會醫藥健保政策發展委員會謝東瑾主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
3. 1月10日（星期四）上午9:30～下午16:30，由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「藥品GDP系列課程～硬體常見失及實務分享」研討會。
地點：中國文化大學推廣教育部/延平分部大新館/4樓數位演講廳
4. 1月11日（星期五）上午10:00，由醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事、謝東瑾主任委員及九大公協會共同拜會中央健保署李伯璋署長，溝通DET相關議題。
地點：衛生福利部中央健保署(台北市大安區信義路三段140號)
二、本週活動：
1. 1月15日（星期二）下午18:00，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「歲末餐敘」。
地點：唭哩岸海鮮餐廳（台北市北投區西安街二段251號）
2. 1月18日（星期五）中午12:00～13:30，本會召開「第11屆第2次理監事會暨第3次常務理監事會議」。
地點：本會會議室
三、下週活動：
1. 1月21日（星期一）下午18:30，由中華民國藥師公會全國聯合會辦理「2018醫事團體聯合感恩餐會」。
地點：天成飯店二樓國際廳（台北市忠孝西路一段43號）
2. 1月22日（星期二）上午9:30～11:30，由經濟部技術處指導，工業技術研究院主辦，台北市電腦公會協辦之「生技產業趨勢剖析及A 研發合作補助說明會」。
地點：台北市電腦公會B102 (台北市八德路三段2號B102)
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3. 1月22日（星期二）下午18:30，由中華民國製藥發展協會辦理歲末年終尾牙聯歡晚宴。
地點：華漾大飯店中崙店/美金廳
4. 1月23日（星期三）上午9:30～下午16:30，由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「藥品GDP系列課程～作業常見缺失及文件管理」研討會。
地點：中國文化大學推廣教育部/延平分部大新館/4樓數位演講廳 (台北市中正區延平南路127號)
相關內容請會員逕行連結
5. 1月23日（星期三）下午14:00～17:00，由台灣研發型生技新藥發展協會及新日本科學株式社共同主辦「Preclinical Study Environment and Regulations for Biologics & Advanced Therapy Products in Japan」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
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6. 1月25日（星期五）下午18:30，由臺北市藥師公會辦理「歲末尾牙聯誼餐會」。
地點：儷宴會館（台北市中山區林森北路413號1樓）
四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利中央健康保險署
108.01.04
健保審字第1070059586號
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公告異動含pancrelipase成分特殊藥品Protase enteric coated Capsules等共1品項之支付價格。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.07
FDA風字第1071107803號
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印度原料藥廠「KORES (INDIA) LIMITED」經國際通報違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.01.07
北市衛食藥字第1080100064號
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函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.08
FDA藥字第1071411013號
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「Hydrochlorothiazide成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.08
FDA藥字第1071411026號
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「Gilenya®(Fingolimod)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.08
FDA研字第1081900007號
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請提供貴公司廠內已輸入原料藥樣品至署，俾利本署建置拉曼資料，請查照。
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.01.08
專業訓字第1070107006號
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為依據工程會最新發布之作業辦法，辦理「未達公告金額採購、公開取得電子報價單、預約式契約、開口契約、後續擴充」作業，謹訂元月份舉辦相關培訓，敬請惠予公告與協助薦派參訓事宜。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.09
FDA器字第1071610225號
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修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.09
FDA藥字第1071409295號
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有關「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案，請轉知所屬並卓賜意見，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.01.09
專業訓字第1080107005號
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因應土地與建築物經常發生之租賃問題、被占用問題、越界建築、共有等權益問題，謹訂一、二月份舉辦相關實務培訓，敬請惠予公告並薦派相關人員參訓。
附件
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函
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衛生福利中央健康保險署
108.01.09
健保審字第1070059968號
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公告異動含codeine phosphate成分藥品Codeine Phosphate Injection 15mg/mL共1品項之支付價格。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.10
FDA風字第1071107846號
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檢送「西藥優良運銷準則」(GDP)第二階段之施行藥商種類、時程及方式協商會會議紀錄1份，請查照。
附件 會議資料
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函
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臺北市政府衛生局
108.01.10
北市衛食藥字第1083100193號
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有關豪品國際實業股份有限公司製售「”健陽”塑膠手套（未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第002025號），批號2017.415」產品回收一案，請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理， 請查照。
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函
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衛生福利部
108.01.10
衛授食字第1071303933號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」及「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」等3修正草案，業經本部於中華民國108年1月10日以衛授食字第1071303931號公告、衛授食字第1071303935號公告及衛授食字第1071303936號公告預告，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八 附件九
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函
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衛生福利中央健康保險署
108.01.10
健保審字第1080034706號
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公告修訂慢性B型肝炎抗病毒用藥之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利中央健康保險署
108.01.11
健保審字第1080034715號
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檢送藥品及醫療器材國外價格108年1月至3月收文案件之匯率換算採用值參考表，將刊登於本署全球資訊網＞藥材專區＞藥品＞收文案件國際藥品價格匯率換算表＞108年匯率，請查照。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 107年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 107年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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