2023第12週 (112.03.25)
(112)北市西藥代斌字049號


0325

 

本週活動:

1.3月21日(二)9:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦112年度[醫療器材來源流向管理暨單一識別系統]法規說明會。地點:集思北科大會議中心(R301會議室)。

2.3月23日(四)本會周效蘭總幹事代表公會出席參加,台北市商業會舉辦第19屆第1次會員代表大會。地點:鉅星匯國際宴會廳。

 

二、近期活動:

1.4月10日(一)下午14:00台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)邀請沈志華博士專題演講「續談臨床試驗數位化:運用篇」地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

2.4月13日(四)下午16:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席參加,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第七屆第三次會員大會,地點:臺北市濟南路一段2-1號3樓3A會議室(臺大校友會館)。

3.4月12日(三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。

4.4月14日(五)上午08:30國防部舉辦「藥品醫材發展趨勢與產業供應鏈論壇」會議,地點:[國防醫學院三軍總醫院B1第一演講廳舉行。

5.4月18日(二)上午08:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦2023年藥廠GMP主題論壇『關鍵製程與微生物試驗』課程」,地點:中國文化大學推廣教育部延平分部(大新館)。

6.4月18日(二)下午16:00中華民國藥劑生公會全國聯合會,舉辦第十四屆第三次會員代表大會,地點:天成大飯店2樓國際會議廳。

7.4月19日(三)上午10:00財團法人醫藥品查驗中心,由林時宜執行長召開主持「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」議程,地點: 財團法人醫藥品查驗中心第801會議室/WEBEX視訊會議。

8.4月21日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第7次理監事暨第18次常務理監事聯席會議。

9.4月21日(五)上午08:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦「2023年藥廠GMP主題論壇『關鍵製程與微生物試驗』課程」,地點:集思台中新烏日會議中心。

10.4月26日(三)下午14:00衛生福利部食品藥物管理署潘香櫻簡任技正主持召開第十一屆臺日醫藥交流會議第1次廠商座談會,地點:國家生技園區F棟三樓327會議室。

11.5月26日(五)下午13:30財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「112年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會 地點:台南成大會館 會議A廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年3月20日

健保審字第1120052246號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Desferrioxamine Mesilate 500mg Powder for solution for injection or infusion」(健保代碼:X000254277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年3月20日

健保審字第1120670602A號

本署業於112年3月17日以健保審字第1120670602號異動112年3月1日健保審字第1120670413號公告之附件1「藥價年度例行調整結果明細表」,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月20日

北市衛食藥字第1123104057號

有關台灣萌蒂藥品有限公司持有之「呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑」(衛部藥輸字第026345號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

財團法人藥害救濟基金會 函

中華民國112年3月20日

藥濟企字第1123000008號

本會將於112年4月18日辦理「112年度藥品安全性監視查核作業說明講座」,敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。

附件1

 

衛生福利部 函

中華民國112年3月20日

衛授食字第1121300503號

「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國112年3月20日以衛授食字第1121300498號公告修正發布,並自112年4月10日生效,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月20日

北市衛食藥字第1123103903號

有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之「潰克定膜衣錠 150公絲(鹽酸雷尼得定)」(衛署藥製字第032373號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月21日

北市衛食藥字第1123104572號

有關全益貿易股份有限公司持有之「愛表斯錠」(衛署藥輸字第013238號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月21日

北市衛食藥字第1123104413號

有關杏昌生技股份有限公司持有之「"杏昌"生理食鹽水注射液(衛署藥製字第047929號)」藥品許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月21日

FDA藥字第1121400999號

有關本署辦理「口服藥品外觀資料之重整及加值運用業者說明會」,請貴會協助轉知地方公協會及所屬會員踴躍出席,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年3月20日

健保審字第11206700586號

公告異動含eftrenonacog alfa成分藥品(如Alprolix)共4品項之支付價格暨修訂其及nonacog beta pegol成分藥品(如Refixia)之藥品給付規定。

附件1

附件2

 

財團法人醫藥工業技術發展中心 函

中華民國112年3月20日

藥技產發字第11200004040號

檢送 112年5月26日(五)於南區舉辦之「112年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知,敬請轉知所屬會員,詳情請見附件。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月22日

FDA藥字第1121402740號

檢送112年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章,請轉知會員,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月22日

FDA藥字第1121402412號

有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程如說明段,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月22日

FDA藥字第1121400385號

請德佑藥品有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「日方藥研兒童感冒顆粒,KAZE CHILD GRANULE(衛部藥輸字第028358號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月22日

FDA企字第1121200668B號

112年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至112年6月30日受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。

 

衛生福利部 函

中華民國112年3月23日

衛部保字第1121260100C號

「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」第十五條,業經本部於中華民國112年3月23日以衛部保字第1121260100號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月23日

FDA藥字第1120007276號

有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司申請調整「瑞必優 乾粉注射劑,RECARBRIO Powder for solution for infusion(衛部藥輸字第028392號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月23日

FDA藥字第1121402949號

請微功商行有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「貝舒落糖注射劑,Basalog One 100 IU/ml solution for injection(衛部菌疫輸字第001204號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月23日

FDA藥字第1121402956號

請台灣賽特瑞恩有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「友福邁40毫克預充填注射液,Yuflyma 40 mg solution for injection(衛部菌疫輸字第001205號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月23日

北市衛食藥字第1123105153號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"理濕寧膠囊25公絲(吲口朵美洒辛)(衛署藥製字第004778號)」許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年3月23日

健保審字第1120050711號

公告異動含cytarabine成分用於抗癌瘤之特殊藥品Cytosar freeze-dried powder for injection 500mg共1品項之支付價格。

附件1

 

行政院環境保護署 函

中華民國112年3月20日

環署基字第1121033842號

檢送本(112)年2月21日(星期二)召開修正[物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍公告事項第8項、第12項及第1項表一]草案公聽研商會議紀錄1份,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月24日

北市衛食藥字第1123105256號

有關衛生福利部公告註銷佳和桂科技股份有限公司幼獅廠持有之「曲沃前列素(無異構體)」(衛部藥製字第059714號)許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月24日

FDA藥字第1121400387號

請永信藥品工業股份有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「眸克影注射劑40毫克,MaQaid Intravitreal Injection 40mg(衛部藥製字第061141號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月24日

FDA藥字第1121402977號

請台灣大昌華嘉股份有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「福穩骨 注射劑,Favoteo Solution for Injection(衛部菌疫輸字第001194號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月24日

FDA品字第1121101787號

檢送112年3月16日召開「112年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議記錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查相關事宜,請查照。

附件1

衛生福利部 函

中華民國112年3月24日

衛授食字第1111412938A號

「公告『舒緩喘咀嚼錠5毫克(衛署藥輸字第025817號)』及『舒緩喘咀嚼錠4毫克(衛署藥輸字第025924號)』2項藥品之輸入業者,應於112年9月24日前收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於112年3月24日以衛授食字第1111412933號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月24日

FDA藥字第1121402907號

配合衛生福利部「藥品供應通報處理中心」網站(https://www.mohw.gov.tw/medicine)建置完成,有關醫療機構、藥局及藥品許可證持有藥商通報西藥藥品短缺之相關注意事項,詳如說明段,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年3月24日

健保審字第1120670642A號

本署業於112年3月24日公告異動112年3月17日健保審字第1120670602號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw