2023第16週 (112.04.21) (112)北市西藥代斌字065號


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一、本週活動:

1.4月18日(二)上午08:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦2023年藥廠GMP主題論壇『關鍵製程與微生物試驗』課程」,地點:中國文化大學推廣教育部延平分部(大新館)。

2.4月18日(二)下午16:00本會陳俊良常務監事代表公會出席參加中華民國藥劑生公會全國聯合會,第十四屆第三次會員代表大會,地點:天成大飯店2樓國際會議廳。

3.4月19日(三)上午10:00財團法人醫藥品查驗中心,林時宜執行長召開主持「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」議程,地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室/WEBEX視訊會議。

4.4月19日(三)下午14:00本會沈克紹常務理事代表公會出席參加,臺灣製藥工業同業公會第三十屆第三次會員代表大會暨晚宴,地點:臺大醫院國際會議中心401室 (台北市中正區徐州路2號)

5.4月21日(五)上午08:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦「2023年藥廠GMP主題論壇『關鍵製程與微生物試驗』課程」,地點:集思台中新烏日會議中心。

6.4月21日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第7次理監事暨第18次常務理監事聯席會議,地點:公會會議 室(台北市中山區民權西路27號5樓B)。

7.4月21日(五)中午12:30 CAPA公會會議室召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第61次會後會。

8.4月21日(五)本會謝偉斌理事長代表公會出席參加中華民國藥師公會全國聯合會將召開15大公協會共識會議(2023 FAPA 協辦事宜)。地點: 中華民國藥師公會全國聯合會會館六樓會議室(台北市中山區民權東路一段67號6樓) 。

二、近期活動:

1.4月26日(三)下午14:00 本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開二會醫藥法規發展委員會聯席會議,地點:公會會議 室(台北市中山區民權西路27號5樓B)。

2.4月26日(三)下午14:00衛生福利部食品藥物管理署潘香櫻簡任技正主持召開第十一屆臺日醫藥交流會議第1次廠商座談會,地點:國家生技園區F棟三樓327會議室。

3.5月04日(四)14:00【CDE學苑、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)合辦】「First-In-Human (FIH) 臨床試驗審查重點及考量」工作坊,地點:TRPMA會議廳 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓),同步開放線上直播。

4.5月8日(一)10:30財團法人醫藥品查驗中心舉辦112年度產業教育訓練課程(1)醫療器材臨床試驗相關法規及申請地點:Virtual meeting (Webex)。

5.5月8日(二)11:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦112年度細胞治療技術施行計畫說明會-Bio部分(線上說明會) 。

6.5月12日(五)下午14:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦112年第一次產官學溝通會議,地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓) 。

7.5月26日(五)下午13:30財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「112年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會 地點:台南成大會館 會議A廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月14日

健保審字第1120053195號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Mikrobiel 400mg /250ml Solution for Infusion」(健保代碼:X000256265),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月17日

健保審字第1120054056號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Cisatracurium 2mg /mL solution for Injection/infusion」(健保代碼:X000258221),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年4月17日

北市衛食藥字第1123109797號

有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"扶朗膠囊(匹若卡)」等3項許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年4月17日

北市衛食藥字第1123108905號

有關衛生福利部公告註銷台灣愛力根藥品股份有限公司持有之「愛力根優麗舒加強型眼用乳劑」(衛署藥輸字第026005號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月18日

健保審字第1120670308B號

檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署,請查照。

 

 

 

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年4月18日

北市衛食藥字第1123110007號

有關衛生福利部公告註銷「瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司」持有之「"艾伯維"復邁針筒裝注射劑」(衛署菌疫輸字第000776號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月14日

健保審字第1120053830號

公告暫予支付含patisiran成分藥品(如Onpattro)暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月14日

健保審字第1120054348號

公告暫予支付含pemigatinib 成分藥品Pemazyre Tablets 4.5mg、9mg及13.5mg共3品項暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月14日

健保審字第1120053896號

公告暫予支付含potassium dihydrogen phosphate、disodium hydrogen phosphate及sodium dihydrogen phosphate monohydrate複方成分藥品PhosAdd Tab.暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月14日

健保審字第1120052928號

公告暫予支付治療C型肝炎病毒感染症含sofosbuvir/velpatasvir成分之C型肝炎全口服新藥治療組合暨修訂其給付規定,及修訂C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。

附件1

附件2

附件3

附件4

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月14日

健保審字第1120670825號

公告暫予支付含filgotinib成分藥品Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablets及Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablets共2品項藥品暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年4月14日

健保審字第1120670774號

公告暫予支付含atropine sulfate成分藥品Antol Eye Drops 0.01% "Y.Y."共1品項暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

經濟部能源局 函

中華民國112年3月20日

能技字第11205003180號

檢送中小用電戶節能診斷服務宣傳單1份,請轉知所轄知悉並鼓勵踴躍申請,請查照。

 

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年4月18日

北市衛食藥字第1123108924號

有關易陽實業有限公司持有之「"易陽"舒必朗錠100毫克(斯比樂)」(衛署藥製字第031174號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年4月18日

FDA品字第1121102411號

檢送「西藥優良運銷準則(GDP)實施第二次討論會議」會議紀錄1份,請查照。

附件1

 

衛生福利部 函

中華民國112年4月19日

衛授國字第1120460969C號

新增「黑尿症」為罕見疾病,業經本部於中華民國112年4月19日以衛授國字第1120460969號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。

 

附件1

附件2

 

財團法人工業技術研究院 函

中華民國112年4月18日

工研量字第1120007550號

敬邀參加112年[食品藥物管理署免取得醫療器材製造許可品項問卷調查],請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年4月19日

北市衛食藥字第1123109261號

有關衛生福利部公告註銷荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「朗適平錠4毫克」(衛署藥製字第046046號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

 

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年4月20日

北市衛食藥字第1123110643號

轉知荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「干安能錠100毫克(衛署藥製字第043302號)」許可證業經衛生福利部公告註銷(自請註銷)一案,請貴公會轉知所屬,請查照。

 

臺北市商業會 函

中華民國112年4月13日

112北市商發字第029號

檢送本會第19屆第1次會員代表大會紀錄乙份暨第19屆第1次理事會會議記錄、監事會會議記錄各一份,敬請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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