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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月24日
北市衛食藥字第1123110085號
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有關衛生福利部公告註銷「台灣愛力根藥品股份有限公司」持有之「艾弗目眼藥水0.2%」(衛署藥輸字第022635號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年4月25日
FDA藥字第1120707475號
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有關台灣安斯泰來製藥股份有限公司申請調整「備思復凍晶注射劑20毫克,PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg(衛部菌疫輸字第001212號)」及「備思復凍晶注射劑30毫克,PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg(衛部菌疫輸字第001213號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年4月25日
FDA藥字第1120708391號
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有關羅氏大藥廠股份有限公司申請調整「羅視萌注射劑,Vabysmo solution for intravitreal injection(衛部菌疫輸字第001214號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月25日
北市衛食藥字第11231114861號
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有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「庇脂清膜衣錠4毫克(衛部藥製字第059192號)」(批號220881)一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月25日
北市衛食藥字第1123111278號
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有關衛生福利部公告註銷「易陽實業有限公司」持有之「"易陽"培胃通錠10毫克」(衛署藥製字第034304號)」等藥品許可證4件一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年4月25日
衛授食字第1121402791號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於112年4月25日衛授食字第1121402685號公告修正,並自即日生效,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月25日
北市衛食藥字第1123111389號
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有關旭能醫藥生技股份有限公司持有之「利諾脂優錠160毫克(衛署藥製字第049333號)」辦理驗章一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月25日
北市衛食藥字第1120116262號
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管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,業經行政院於中華民國 112年4月25日以院臺衛字第1121020690號公告修正,並自即日生效,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月26日
北市衛食藥字第1123111424號
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有關旭能醫藥生技股份有限公司持有之「旭恆力膜衣錠30 毫克(衛部藥製字第060856號」辦理驗章一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年4月26日
健保審字第1120670809號
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檢送藥品及醫療器材國外價格112年4月至6月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網(https://www.nhi.gov.tw/)路徑為:首頁 > 健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>112年匯率,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年4月26日
衛授食字第1121402674號
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為確保民眾用藥安全,請台灣百靈佳殷格翰股份有限公司依說明段辦理藥品「抑肺纖軟膠囊150毫克(衛部藥輸字第026568號)」及「抑肺纖軟膠囊100毫克(衛部藥輸字第026569號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年4月26日
FDA藥字第1120707324號
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有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司申請調整「泰莎樂注射液劑210毫克,TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg(衛部菌疫輸字第001215號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年4月26日
FDA藥字第1120709058號
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有關嬌生股份有限公司申請調整「特飛立 注射劑 10毫克/毫升,Tecvayli injection 10mg/ml(衛部菌疫輸字第001216號)」及「特飛立 注射劑 90毫克/毫升,Tecvayli injection 90mg/ml(衛部菌疫輸字第001217號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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財團法人台灣優良農產品發展協會
中華民國112年4月24日
優農字第1120001950號
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本協會承辦[112年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記申辦說明會],惠請 貴單位派員或轉知相關食品業者參加,請 查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月27日
北市衛食藥字第1123112035號
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有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和" L-色氨酸」(衛署藥輸字第 004173號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月27日
北市衛食藥字第1123112182號
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有關裕元興業股份有限公司持有「"協和" L-異白氨酸」(衛署藥輸字第004050號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年4月27日
FDA研字第1121900757號
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有關中華藥典增修訂品目及通則51篇稿件草案,請惠示卓見,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年4月27日
北市衛食藥字第1123112196號
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有關裕元興業股份有限公司持有「"協和" 鹽酸組織氨酸」(衛署藥輸字第004177號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年4月27日
衛授食字第1121401770號
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「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條,業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121401768號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
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衛生福利部
中華民國112年4月27日
衛授食字第1121300394號
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「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」修正草案,業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121300390號公告預告,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國112年4月27日
衛授食字第1121401760號
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「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十,業經本部於中華民國112年4月27日以衛授食字第1121401757號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國112年4月28日
藥查計字第1121000562號
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本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「112年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」,敬邀業界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬相關單位。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年4月26日
FDA研字第1121602293號
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為便捷輸入醫療器材貨品通關,有關輸入醫療器材許可證產品所屬附(配)件之產地國別標示乙事,詳如說明段,請查照並轉知所屬。
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函
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