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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年5月12日
FDA藥字第1121404293號
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檢送本署「第十一屆臺日醫藥交流會議」第1次廠商座談會之會議紀錄及會議簡報檔，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年5月15日
FDA藥字第1121404562號
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有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」一案，請至本署網站務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年5月15日
健保審字第1120056148號
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公告修訂含risdiplam成分藥品（如Evrysdi）之藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年5月15日
健保審字第1120056444號
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公告暫予支付含gilteritinib成分藥品Xospata film-coated tablets 40mg暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年5月15日
健保審字第1120056369號
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公告暫予支付含abrocitinib成分藥品Cibinqo 100 mg film-coated tablets、Cibinqo 200 mg film-coated tablets共2品項藥品暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年5月15日
健保審字第1120070867號
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公告專利權期滿日於第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年5月16日
健保審字第1120055943號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Hydralazine Hydrochloride Tablets USP 25mg」（健保代碼:X000260100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年5月16日
衛授食字第1121404401號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含碘顯影劑(iodinated contrast media, ICM) 之血管注射劑型藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年5月16日
FDA藥字第1121404216號
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請貴公司評估將主成分衍生之亞硝胺類不純物納入其製劑之檢驗規格，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年5月16日
FDA藥字第1121402253號
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有關預告「生理藥動學分析報告指引」（草案）一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承
辦窗口。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年5月17日
健保審字第1120056325號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Hydralazine Hydrochloride Tablets USP 50mg」（健保代碼:X000262100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年5月17日
北市衛食藥字第1123115988號
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有關元宙化學製藥股份有限公司回收「"元宙"適尿酸錠（衛署藥製字第045956號）」（批號22D00）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年5月18日
健保審字第1120056311號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Clavuxan CV 1.2g /vial」（健保代碼:X000261297），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年5月18日
北市衛食藥字第1123116342號
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有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"祝胃優顆粒」(衛署藥製字第013990號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年5月18日
北市衛食藥字第1123116344號
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有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"富美特龍膠囊5公絲（氟每特隆）」(衛署藥製字第031977號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年5月18日
北市衛食藥字第1123116834號
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有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"驅蟲錠」(衛署藥製字第006548號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年5月18日
北市衛食藥字第1123116715號
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有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「“正和”抑敏舒糖衣錠」(衛署藥製字第023507號)等2件藥品許可證，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年5月18日
北市衛食藥字第1123116836號
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有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"優治喘錠20公絲（歐希林）」(衛署藥製字第026067號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年5月18日
北市衛食藥字第1123116475號
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有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之「惠咳恩膜衣錠」(衛署藥製字第042387號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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