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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年7月27日
FDA藥字第1121404904A號
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有關本署擬啟動非類固醇抗發炎藥品(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年7月28日
健保審字第1120058833號
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公告異動含enzalutamide成分藥品(如Xtandi)之支付價格暨修訂其藥品及含abiraterone成分藥品(如Zytiga)、含 apalutamide成分藥品(如Erleada)及含darolutamide成分藥品(如Nubeqa)之給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年7月31日
健保審字第1120671995號
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通知本保險健保用藥品項之異動情形(計1項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部
中華民國112年8月01日
衛授國字第1120462008B號
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新增「先天性血栓性血小板低下紫斑症」為罕見疾病及修正公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表,業經本部於中華民國112年8月1日以衛授國字第1120462008號公告預告,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月01日
北市衛食藥字第1123132323號
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有關衛生福利部公告註銷杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"派達脈糖衣錠(待匹力達)(衛署藥製字第019502號)」等104件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月01日
FDA藥字第1121408557號
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本署擬於112年10月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於112年8月17日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月02日
北市衛食藥字第1123132476號
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有關衛生福利部公告註銷三華製藥廠股份有限公司持有之「風斯巴錠」(衛署藥製字第009277號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月02日
FDA藥字第1121408494號
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因應今年秋冬季節性疾病用藥需求,請轉知所屬會員,預先盤點及整備相關原物料,確保藥品穩定供應,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月02日
FDA藥字第1121408655號
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有關本署藥品查驗登記電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document, eCTD)系統平台,自即日起開放業者藥品上市後變更以eCTD送件,詳如說明段,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月02日
FDA藥字第1121408479號
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請貴公協會轉知會員,因應國內外情勢,請加強監控藥品之生產及輸入情形,並確實遵循藥事法第27條之2通報規定,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月02日
北市衛食藥字第1123132924號
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有關衛生福利部公告註銷新瑞生物科技股份有限公司持有之「施潰定錠」(衛署藥製字第046254號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月02日
北市衛食藥字第1123132997號
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有關衛生福利部公告註銷一成藥品股份有限公司持有之「咳嗽糖漿20毫克/毫升(格利西力)」(衛署藥製字第033227號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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