2023第31週 (112.08.04) (112)北市西藥代斌字134號


0804

 

一、本週活動:

1.7月31日(一)下午13:00衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人藥害救濟基金會辦理「112年度藥品安全監視查核說明會」(線上直播)。

2.8月01日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

3.8月04日(五)下午14:00 本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事代表出席,由台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「全民健保的過去、現在與未來」論壇。

二、近期活動:

1.8月08日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

2.8月09日(三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B)。

3.8月15日(二)下午13:30臺北市政府勞動局舉辦112年度「勞動基準法入門班(八月班)」,地點:臺北市萬華區艋舺大道101號6樓。

4.8月19日(六)下午18:30 本會謝偉斌理事長代表公會出席,由中華民國藥師公會全國聯合會,舉辦「第十五屆第二次會員代表大會晚宴」,地點:君品酒店(亮)廳。

5.8月25日(五)下午14:00國立成功大學藥學系由周辰熹副教授主持召開112年度「推動藥品生體相等性驗證研析計畫」第二次專家及業者說明會,地點:台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心-902教室。

6.8月31日(四)下午13:00食品藥物管理署委託財團法人藥害救濟基金會辦理「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案說明會(線上直播) 。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年7月27日

FDA藥字第1121404904A號

有關本署擬啟動非類固醇抗發炎藥品(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年7月28日

健保審字第1120058833號

公告異動含enzalutamide成分藥品(如Xtandi)之支付價格暨修訂其藥品及含abiraterone成分藥品(如Zytiga)、含 apalutamide成分藥品(如Erleada)及含darolutamide成分藥品(如Nubeqa)之給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年7月31日

健保審字第1120671995號

通知本保險健保用藥品項之異動情形(計1項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

衛生福利部

中華民國112年8月01日

衛授國字第1120462008B號

新增「先天性血栓性血小板低下紫斑症」為罕見疾病及修正公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表,業經本部於中華民國112年8月1日以衛授國字第1120462008號公告預告,請查照。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月01日

北市衛食藥字第1123132323號

有關衛生福利部公告註銷杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"派達脈糖衣錠(待匹力達)(衛署藥製字第019502號)」等104件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年8月01日

FDA藥字第1121408557號

本署擬於112年10月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於112年8月17日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月02日

北市衛食藥字第1123132476號

有關衛生福利部公告註銷三華製藥廠股份有限公司持有之「風斯巴錠」(衛署藥製字第009277號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年8月02日

FDA藥字第1121408494號

因應今年秋冬季節性疾病用藥需求,請轉知所屬會員,預先盤點及整備相關原物料,確保藥品穩定供應,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年8月02日

FDA藥字第1121408655號

有關本署藥品查驗登記電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document, eCTD)系統平台,自即日起開放業者藥品上市後變更以eCTD送件,詳如說明段,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年8月02日

FDA藥字第1121408479號

請貴公協會轉知會員,因應國內外情勢,請加強監控藥品之生產及輸入情形,並確實遵循藥事法第27條之2通報規定,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月02日

北市衛食藥字第1123132924號

有關衛生福利部公告註銷新瑞生物科技股份有限公司持有之「施潰定錠」(衛署藥製字第046254號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月02日

北市衛食藥字第1123132997號

有關衛生福利部公告註銷一成藥品股份有限公司持有之「咳嗽糖漿20毫克/毫升(格利西力)」(衛署藥製字第033227號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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