2023第32週 (112.08.11) (112)北市西藥代斌字139號


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一、本週活動:

1.8月08日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

2.8月09日(三)中午12:00本會賴嘉慶主任委員與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

3.8月11日(五)衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS業者說明會」,地點: 集思北科大會議中心西特廳。

二、近期活動:

1.8月15日(二)下午13:30臺北市政府勞動局舉辦112年度「勞動基準法入門班(八月班)」,地點:臺北市萬華區艋舺大道101號6樓。

2.8月19日(六)下午18:30 本會謝偉斌理事長代表公會出席,由中華民國藥師公會全國聯合會,舉辦「第十五屆第二次會員代表大會晚宴」,地點:君品酒店(亮)廳。

3.8月22日(二)上午09:30台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)將由張鴻仁副理事長主持【第二場】台灣創新醫材健保核價與給付政策現況及產業經驗,地點: TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

4.8月24日(四)下午14:00台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 舉辦【JMP生技醫藥專題研討會】資料分析在藥品生產階段的應用,地點: TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

5.8月25日(五)下午14:00本會周效蘭總幹事代表出席,國立成功大學藥學系由周辰熹副教授主持召開112年度「推動藥品生體相等性驗證研析計畫」第二次專家及業者說明會,地點:台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心-902教室 (台北市中山區松江路350號)。

6.8月25日(五)下午14:00 衛生福利部食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」,召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」第1次專家會議,地點:國家生技研究園區F棟3樓F327會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號)。

7.8月31日(四)下午13:00食品藥物管理署委託財團法人藥害救濟基金會辦理「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案說明會(線上直播) 。

 

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年8月04日

FDA藥字第1121408440號

檢送「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案檢討會議」會議紀錄及資料,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月04日

北市衛食藥字第1123133208號

有關衛生福利部公告註銷東竹藥品股份有限公司持有之「“東竹”英愛脈膜衣錠2.5公絲」(衛署藥製字第047171號)等2項藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年8月04日

FDA藥字第1121408820號

本署訂於112年8月11日(星期五),假集思北科大會議中心西特廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月07日

北市衛食藥字第1123133361號

有關衛生福利部公告註銷「羅氏大藥廠股份有限公司」持有之「克流感膠囊45毫克」(衛署藥輸字第024861號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月07日

北市衛食藥字第1123133255號

有關衛生福利部公告註銷先智生物科技股份有限公司持有之「安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)」(衛署藥製字第049394號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月07日

北市衛食藥字第1123133365號

有關衛生福利部公告註銷「羅氏大藥廠股份有限公司」持有之「克流感膠囊30毫克」(衛署藥輸字第024860號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學 函

中華民國112年8月07日

嘉藥學字第1120011370號

本校執行衛生福利部食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」,召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」第1次專家會議,行程如說明,請查照惠復並派員出席。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月07日

北市衛食藥字第1123133586號

有關衛生福利部公告註銷強生化學製藥廠股份有限公司持有之「尿通樂錠2公絲」(衛署藥製字第044567號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月08日

北市衛食藥字第1123133588號

有關衛生福利部公告註銷東洲化學製藥廠股份有限公司持有之「"東洲"加斯康錠」(衛署藥製字第012673號)等28件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月08日

北市衛食藥字第1123133703號

有關意欣國際有限公司回收「"意欣"立樂鈣乳劑(衛部藥製字第 058037號)」(批號A1A42)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月08日

北市衛食藥字第1123133687號

有關衛生福利部公告註銷臺灣田邊製藥股份有限公司持有之「“田邊”胃腸藥錠」(內衛藥製字第005645號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合下架回收,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月08日

北市衛食藥字第1123134047號

衛生福利部公告註銷永茂藥業股份有限公司持有之「快益平膜衣錠25毫克」(衛部藥製字第058812號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合廠商下架回收,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署  開會通知單

中華民國112年8月08日

FDA藥字第1121408386號

開會事由:「第十一屆台日醫藥交流會議」第二次廠商座談會

開會時間:112年9月4日(星期一)下午2時

開會地點:國家生技研究園區F棟F327會議室

主持人: 潘香櫻簡任技正

聯絡人及電話:陳嘉鴻02-2787-8000 分機:8463

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月09日

北市衛食藥字第1123134062號

有關衛生福利部公告註銷「美時化學製藥股份有限公司」持有之「伏胃寧膠囊(斯比樂)」(衛署藥製字第022339號)等8件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月10日

北市衛食藥字第1123134239號

有關衛生福利部公告註銷美西製藥有限公司持有之「咳敏糖漿(衛署藥製字第 001999號)」等34件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月10日

北市衛食藥字第1123134323號

有關衛生福利部公告註銷台裕化學製藥廠股份有限公司持有之「傷風熱因顆粒」(衛署藥製字第027296號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月10日

北市衛食藥字第1123134054號

有關衛生福利部公告註銷臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「備鎮心糖衣錠50公絲(待匹力達)(衛署藥製字第029432號)」藥品許可證共5件,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年8月10日

FDA藥字第1121407339號

「口服抗凝血劑(oral anticoagulants)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月11日

北市衛食藥字第1123134343號

有關衛生福利部公告註銷「賽諾菲股份有限公司」持有之「腹寧朗膜衣錠(美多普胺)」(衛署藥製字第022987號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年8月11日

北市衛食藥字第1123134518號

有關衛生福利部公告註銷人人化學製藥股份有限公司持有之「"人人"魚肝油精丸」(內衛藥製字第011131號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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