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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月18日
北市衛食藥字第1123136457號
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有關衛生福利部公告註銷信華氣體股份有限公司持有之「信華醫用氧氣（短期使用）」（衛署藥製字第055030號）等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月18日
北市衛食藥字第1123136660號
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有關衛生福利部公告註銷活立旺生技有限公司持有之「麗膚敏膠囊」(衛署藥製字第036537號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月18日
北市衛食藥字第1123136658號
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有關衛生福利部公告註銷臺光製藥股份有限公司持有之「益嗽錠30公絲（伊普拉辛隆）」（衛署藥製字第025861號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月18日
北市衛食藥字第1123136389號
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有關衛生福利部公告註銷大安化學製藥股份有限公司持有之「〝大安〞鹽酸羥四環素膠囊(衛署藥製字第000518號)」等38張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月18日
北市衛食藥字第1123136441號
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有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「小兒感安顆粒（衛署藥製字第025235號）」等4件藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月18日
北市衛食藥字第1123136443號
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有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「嗽功糖漿（衛署藥製字第007967號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月18日
北市衛食藥字第11231358761號
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檢送本局辦理「第十一屆績優藥事人員表揚計畫」1份，請貴會協助辦理，並轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月22日
北市衛食藥字第1123136895號
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有關衛生福利部公告註銷永昕生物醫藥股份有限公司持有之「瑪力優凍晶注射劑25毫克」(衛部菌疫製字第000139號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月22日
北市衛食藥字第1123136889號
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有關衛生福利部公告註銷「友信行股份有限公司」持有之「妳得寶錠10公絲」（衛署藥製字第045602號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月22日
北市衛食藥字第1123136888號
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有關衛生福利部公告註銷「友信行股份有限公司」持有之「妳得寶注射劑10公絲/公撮」（衛署藥製字第045494號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月22日
北市衛食藥字第1123136952號
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有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「得美斯爽0.5公絲錠（迪皮質醇）（衛署藥製字第005131號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月22日
北市衛食藥字第1123136967號
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有關衛生福利部公告註銷木村貿易有限公司持有之「痛必寧膠囊250公絲（每非那酸）〝木村〞」（衛署藥製字第035052號）等4張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月22日
北市衛食藥字第1123137008號
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有關衛生福利部公告註銷大模貿易有限公司持有之「止瀉能膠囊」（衛署藥製字第004571號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月22日
北市衛食藥字第1123137280號
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有關衛生福利部公告註銷美樂佳實業股份有限公司持有之「"美樂佳"倍明隆點眼液」（衛署藥製字第021572號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月22日
FDA藥字第1120021575號
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請恩典科研股份有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「鎵連坊鍺68/鎵68孳生器，GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuclide generator（衛部藥輸字第R00105號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年8月22日
衛部保第1121260312C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第79條附件2、第80條附件3、第81條附件4、第82條附件5、第83條附件6、第84條附件7，自112年1月1日生效，茲檢送發布令影本(含法規規定)、修正總說明及修正對照表各1份，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年8月22日
衛授食字第1121606243號
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「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表，業經本部於中華民國112年8月22日以衛授食字第1121606224號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國112年8月23日
藥查專字第1121003389號
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本中心訂於112年9月26日（二）14：00至16：00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)，舉辦112年第二次產官學溝通會議，檢附會議議程暨報名回函及討論議題收集表各1份，敬邀 貴單位出席並惠賜意見。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月23日
FDA藥字第1121408764A號
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有關預告修訂「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及預告「ICH E5(R1)：銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」(草案)一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請於發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月23日
北市衛食藥字第1123137359號
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有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「菸 醯胺」(衛部藥陸輸字第000844號)藥品許可證，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年8月24日
北市衛食藥字第1123138045號
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有關衛生福利部公告註銷臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠持有之「曲伏前列素"臺灣永光"」（衛署藥製字第054986號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年8月24日
FDA藥字第1120018893號
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為保障病人用藥權益及穩定國內藥品供應，針對國內無藥品許可證，且長期醫院專案進口之品項(如附件)，本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請，取得藥品許可證，請轉知所屬會員查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年8月24日
衛授食字第1121405995號
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「公告含fosfomycin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於112年8月24日衛授食字第1121405994號公告發布，請查照轉行。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國112年8月24日
衛授食字第1121405995A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月24日
FDA藥字第1121405948號
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「生物相似藥品查驗登記基準」修訂草案，業經本署112年8月24日FDA藥字第1121402802號公告預告，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年8月25日
健保審字第1120059776號
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茲通知本保險用藥新增品項「Dimaval 250mg DMPS-Na /5mL solution for Injection」（健保代碼:X000282221），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年8月25日
FDA品字第1121106012號
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義大利原料藥廠「Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A」（廠址：Via Fossignano 2, Aprilia, 04011, Italy）經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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