2023第37週 (112.09.15) (112)北市西藥代斌字156號


0915

 

一、本週活動:

1.9月11日(一)上午9:30本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事、許銘仁主任委員、林志勳主任委員代表公會出席,由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,石署長崇良主持召開:「112年健保藥品政策改革方案」第二次溝通會議。

2.9月12日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

3.9月13日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會莊正忠主委與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

4.9月15日(五)中午12:00由陳志宏常務理事、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第二十三次常務理監事會議,地點:本會會議室。

5.9月17日(日)上午9:00社團法人臺灣臨床藥學會於彰化基督教醫院蘭醫師大樓舉辦,【2023年度學術研討會暨第16屆第2次會員代表大會】。

二、近期活動:

1.9月22日(五)上午10:00社團法人中華民國學名藥協會舉辦GDP業者說明會(販賣業),地點:臺大醫院國際會議中心401會議室。

2.9月22日(五)下午:13:30本會周效蘭總幹事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辦112年藥品GDP主題論壇,地點:臺大醫院國際會議中心401會議室。

3.9月26日(二) 上午09:15 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「生成式AI在醫療應用之潛能」培訓課程,地點:財團法人張榮發基金會802會議室。

4.9月26日(二) 下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辦,由吳秀梅署長主持召開:112年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議,衛生福利部食品藥物管理署F208會議室。

5.9月26日(二) 下午14:00 本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,財團法人醫藥品查驗中心舉辦,112年第二次產官學溝通會議,地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年9月12日

北市衛食藥字第11231408432號

有關藥商(營業項目:西藥)申請報備藥品倉儲相關規定一事,請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年9月13日

北市衛食藥字第1120052903號

公告新增「rabies immune globulin 注射劑」為不可替代特殊藥品及異動HyperRAB300IU/mL,1mL之支付價格。

衛生福利部

中華民國112年9月13日

衛授食字第1121607080號

「醫療器材優良安全監視規範」,業經本部於中華民國112年9月13日以衛授食字第1121607042號公告修正,名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年9月14日

北市衛食藥字第1123142550號

有關衛生福利部公告註銷「台灣萌蒂藥品有限公司」持有之「全克痛穿皮貼片劑35微克/小時」(衛部藥輸字第026935號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年9月14日

北市衛食藥字第1120138696號

依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,業經行政院於中華民國 112年9月12日以院臺衛字第1121033451號公告修正;本次修正品項中第7項修正:「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效,餘第1項至第6項自公告日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國112年9月14日

北市衛食藥字第1123142564號

有關衛生福利部公告註銷和安行股份有限公司持有之「優爾寧膠囊100毫克(阿曼他定)」(衛署藥製字第031259號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年9月14日

FDA藥字第1120721856號

有關賽諾菲股份有限公司申請調整「力汰瘤濃縮輸注液,Libtayo concentrate for solution for infusion(衛部菌疫輸字第001233號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年9月14日

北市衛食藥字第1123142569號

有關衛生福利部公告註銷台灣第一三共股份有限公司持有之「"台灣第一三共" 抗血定膜衣錠100毫克(梯可比定)」(衛署藥製字第028034號)等2件藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年9月15日

北市衛食藥字第1123142417號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「“新功”灰黴素500公絲膠囊(衛署藥製字第025278號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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