2023第44週 (112.11.03) (112)北市西藥代斌字195號


1103

 

一、本週活動:

1.10月30日(一)上午本會周效蘭總幹事代表出席,國立成功大學藥學系由周辰熹副教授主持召開,112年度「推動藥品生體相等性驗證研析計畫」召開第三次專家及業者說明會,地點:集思台大會議中心-拉斐爾廳(實體/線上混和式會議)。

2.10月31日(二)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、鄭皓中副主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辦,由吳秀梅署長主持召開112年第2次與藥業公、協會溝通協商會議,地點:國家生技園區F327會議室。

3.11月3日(五)上午衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心執行「提升跨域智慧醫療器材人才量能計畫」,地點:集思台中文心會議中心G1會議室。

二、近期活動:

1.11月6日(一)下午13:00本會醫藥法規發展委員會-潘秀雲常務理事代表參加TPQRI社團法人台灣藥物品質協會台大醫院國際會議中心401廳舉辦「藥品製程與生命週期精進」主題論壇。

2.11月7日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議暨第十二屆第三次會員代表大會會後檢討會,地點:大戶屋日本料理餐廳。

3.11月8日(三)上午9:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦2023國際醫療器材法規研討會,地點:臺大醫院國際會議中心101會議室。

4.11月8日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會湯采綺主委與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

5.11月10日(五)上午9:00財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「藥廠合規之數位化整合實務課程 進階班」教育訓練課程,地點:集思台大會議中心。

6.11月10日(五)上午9:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦歐盟塑化劑暨重處理單次使用醫療器材管理概況說明會,地點:臺大醫院國際會議中心402AB。

7.11月10日(五)下午14:00 社團法人台灣藥物品質協會舉辦,「高價、新興藥品及罕藥支付現況與挑戰暨企業參訪」論壇,地點:三軍總醫院內湖院區B1演講廳(實體/視訊同步)。

8.11月14日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

9.11月17日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、元立昇常務監事共同主持召開本會第十二屆第二十五次常務理監事會議,地點:本會會議室。

10.11月22日(三)下午13:00本會謝偉斌理事長應邀出席,中華民國西藥代理商業同業公會舉辦第九屆第一次會員大表大會暨感恩餐會,地點:張榮發基金會國際會議中心801會議室。

11.11月28日(二)下午14:00本會謝偉斌理事長應邀出席,台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「第十七屆第一次會員大會暨理監事選舉」及會員大會晚宴,地點:臺灣大學管理學院一號館B1(正大國際會議廳)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府勞動局

中華民國112年10月25日

北市勞教字第1126114834號

本局訂於112年12月26日針對新設立公司商號,開辦「勞動基準法入門班」,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年10月27日

北市衛食藥字第1123152035號

有關衛生福利部公告註銷衛采製藥股份有限公司持有之「欲沛豪軟膠囊」(衛署藥輸字第022363號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年10月27日

北市衛食藥字第1123151814號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業股份有限公司持有之「"新功"雙料陰陽散(衛署藥製字第019697號)」等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年10月30日

北市衛食藥字第1123152094號

有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「"協和" 2、6-雙銨基己酸鹽酸鹽」(衛署藥輸字第014585號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

財團法人環境資源研究發展基金會

中華民國112年10月30日

環字第1120000230號

敬請貴機關、學校、企業及團體響應環境部淨零綠生活_綠色辦公,共同邁向2050淨零排放社會,請查照。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國112年10月30日

北市衛食藥字第1123152243號

有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)」(批號250D59E)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年10月30日

北市衛食藥字第1123152278號

有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收「"健喬"維生素 B12 眼藥水0.02%(衛署藥製字第047053號)」(批號ZR005、ZD005)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年10月31日

北市衛食藥字第1123152087號

有關衛生福利部公告註銷台灣禮來股份有限公司持有之「優泌樂-混合型50 100單位/毫升(衛署菌疫輸字第000596號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年10月31日

北市衛食藥字第1123152099號

有關衛生福利部公告註銷台灣禮來股份有限公司持有之「優泌樂注射劑100單位/毫升(衛署菌疫輸字第000795號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年11月01日

北市衛食藥字第1123152897號

有關衛生福利部公告註銷衛采製藥股份有限公司持有之「富克敏錠」(衛署藥製字第005812號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年11月01日

FDA藥字第1120726160號

有關北海康成股份有限公司申請調整「邁芮倍口服溶液,LIVMARLI Oral Solution(衛部罕藥輸字第000093號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國112年11月01日

衛授食字第1121410759號

「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」,業經本部於中華民國112年11月1日以衛授食字第1121410750號公告修正,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年11月01日

FDA器字第1121609177A號

有關本署公告修正「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請轉知所屬會員,請查照。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年11月02日

FDA藥字第1120726126號

有關羅氏大藥廠股份有限公司申請調整「利癌妥 注射劑,Columvi solution for infusion(衛部菌疫輸字第001232號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw