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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月23日
FDA藥字第1121410166A號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「"高端"腸病毒71型疫苗，Envacgen（衛部菌疫製字第000152號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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函
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國112年11月27日
防檢一字第1121472842號
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檢送本署112年11月24日「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法草案預告後相關問題討論會議」紀錄，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年11月27日
衛授食字第1121412551號
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「公告含nebivolol成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於112年11月27日衛授食字第1121409588號公告發布，請查照轉行。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國112年11月27日
衛授食字第1121412551A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含nebivolol成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月27日
北市衛食藥字第1123158249號
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有關衛生福利部公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「安你拍克注射劑350毫克碘／公撮」(衛署藥輸字第021653號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月27日
北市衛食藥字第1123158590號
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有關衛生福利部公告註銷台灣拜耳股份有限公司持有之「安列庫帕凍晶靜脈注射劑」（衛部藥輸字第027745號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月27日
北市衛食藥字第1123056506號
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「寶全鐘錶行」等14家販賣業藥商及醫療器材商所領本局核發之許可執照，業經本局公告註銷、廢止在案，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年11月27日
衛授食字第1121610035號
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「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三，業經本部於中華民國112年11月27日以衛授食字第1121610033號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月28日
FDA藥字第1121412534號
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「含baclofen成分之口服劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月28日
健保審字第1120673068號
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公告異動本署112年11月10日健保審字第1120672860號公告附件「111年罕見疾病用藥及特殊藥品支付價格檢討調整結果明細表」，刪除原編號7「MetaCu Capsules 300mg(健保代碼：WC00019100)」之調整結果。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月28日
FDA藥字第1121610815號
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有關衛生福利部修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三，製造許可編號納為許可證登記事項之相關措施，請查照(並轉知所屬)。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月29日
FDA藥字第1120729276號
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有關賽諾菲股份有限公司申請調整「可利康凍晶注射劑10毫克，Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection（衛部菌疫輸字第001243號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月29日
健保審字第1120673084號
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公告異動112年11月7日健保審字第1120672817號公告之附件「專利權期滿日於第三季之第二大類藥品支付價格調整結果」。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月29日
健保審字第1120673103號
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公告異動免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑及含carboplatin成分藥品(如Paraplatin；Carboplatin inj)之給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年11月30日
衛授食字第1121302093號
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「食品添加物查驗登記相關規定」，業經本部於中華民國112年11月30日以衛授食字第1121302091號令廢止，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國112年11月30日
衛授食字第1121302088號
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「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」，業經本部於中華民國112年11月30日以衛授食字第1121302086號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
附件6
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年12月01日
FDA藥字第1121413468號
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本署訂於112年12月8日(星期五)，假集思北科大會議中心瑞特廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年12月01日
衛授食字第1121412432號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含碘顯影劑(iodinated contrast media, ICM) 之血管注射劑型藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年12月01日
FDA藥字第1121413195號
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因應流行性疾病用藥需求，請轉知所屬會員，確保藥品穩定供應，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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