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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年12月06日
健保審字第1120673054號
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公告修訂含tocilizumab成分藥品（如Actemra）及含 baricitinib成分藥品（如Olumiant）之藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年12月06日
健保審字第1120063279號
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公告暫予支付含faricimab成分藥品Vabysmo solution for intravitreal injection及其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國112年12月08日
衛授食字第1121412088A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含nifedipine成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國112年12月08日
衛授食字第1121412088號
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「公告含nifedipine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於112年12月8日衛授食字第1121412087號公告發布，請查照轉行。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局
中華民國112年12月08日
北市衛食藥字第1123161249號
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有關衛生福利部公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「衛目明點眼液0.2%（衛署藥輸字第024211號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年12月11日
FDA藥字第1120033762號
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有關輝瑞大藥廠股份有限公司申請調整「滅髓瘤凍晶注射劑5毫克，MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion（衛部菌疫輸字第001244號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年12月11日
健保審字第1120673214號
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有關112年12月1日健保審字第1120672822號函及其附件「全民健康保險藥品價格明細表」之項次88新增之健保用藥品項「FLUTIMY NASAL SPRAY 27.5 MCG/SPRAY」，其健保代碼異動為「AC615254FK」，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年12月11日
衛授食字第1121412861號
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有關公告修正衛生福利部109年7月23日衛授食字第1091406292號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格，並自中華民國113年1月1日生效一案，業經本部於112年12月11日衛授食字第1121412317號公告修正，請至本部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國112年12月11日
北市衛食藥字第1123161211號
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有關衛生福利部112年12月1日衛授食字第1129071968號公告註銷臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有之「康併莎持續性藥效膜衣錠2.5毫克/1000毫克」（衛署藥輸字第025455號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年12月11日
北市衛食藥字第1123161352號
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有關衛生福利部12年12月4日衛授食字第1129072004號公告註銷臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有之「康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克」（衛署藥輸字第025453號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年12月12日
健保審字第1120063410號
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公告修訂含treprostinil成分藥品（如Remodulin）之藥品給付規定。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年12月13日
FDA藥字第1121412911號
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有關修正藥品外盒標籤電子化審查流程，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年12月13日
FDA藥字第1121413900號
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開會事由：「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」之公協會溝通會議
開會時間：12月21日(星期四)上午10時至11時
開會地點：本署國家生技園區辦公室F棟3樓F329會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)
主持人：黃玫甄簡任技正 聯絡人及電話：莊麗惠(02)27877470
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函
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衛生福利部
中華民國112年12月13日
衛授食字第1121413957號
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有關公告修正「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」一案，業於本部於112年12月13日衛授食字第1121413132號公告發布，請至本部食品藥物管理署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
附件6
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衛生福利部
中華民國112年12月13日
衛授食字第1121413353A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司修訂「含pioglitazone成分藥品之病人用藥須知」，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年12月13日
衛授食字第1121413353號
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「公告修訂含pioglitazone成分藥品之病人用藥須知相關事宜。」業經本部於112年12月13日衛授食字第1121407854號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年12月14日
FDA藥字第1121413160號
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有關公告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」一案，業經本署於112年12月14日FDA藥字第1121413157號公告發布，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載，請查照並轉知所屬會員及相關單位。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年12月14日
FDA藥字第1121413373號
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有關公告「生理藥動學分析報告指引」一案，業經本署於112年12月14日FDA藥字第1121413372號公告發布，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國112年12月14日
藥查評字第1121006320號
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有關本中心召開「加速健保藥品給付之業界溝通說明會」乙案，請轉知所屬會員會議議程暨報名資訊，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國112年12月14日
北市衛食藥字第1123162269號
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有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「"溫士頓"樂脂清錠20毫克(樂瓦司他汀)（衛署藥製字第042627號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年12月14日
衛授食字第1121303135號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國112年12月14日以衛授食字第1121303130號及衛授食字第1121303131號公告修正發布，並自112年12月15日生效，請查照(轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
附件6
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年12月14日
健保審字第1120063439號
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公告暫予支付含luspatercept成分藥品（如Reblozyl）暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國112年12月15日
北市衛食藥字第1123162764號
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有關衛生福利部公告註銷誠品貿易股份有限公司持有之「鹽酸伊普拉辛隆」(衛署藥陸輸字第 000578號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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