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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月03日
FDA藥字第1121414221A號
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有關本署啟動含metoclopramide成分藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年1月5日
衛授食字第1121414570號
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有關公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」,並自113年7月1日起施行,業經本部於113年1月5日衛授食字第1121414566 號公告在案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月05日
北市衛食藥字第1133090210號
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有關衛生福利部112年12月26日衛授食字第1129077402號公告註銷賽諾菲股份有限公司持有之「佳瑞莎膜衣錠300毫克」(衛部藥輸字第026646號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月05日
北市衛食藥字第1123166134號
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有關衛生福利部112年11月28日衛授食字第1129069805號公告註銷台耀化學股份有限公司持有之「"台耀"釓多顯影(衛署藥製字第050040號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月08日
北市衛食藥字第1133090746號
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有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「達胃寧錠(衛署藥製字第035142號)」、「保服安感冒膠囊(衛署藥製字第013051號)」等2項藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月08日
北市衛食藥字第1133090725號
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有關衛生福利部112年6月7日衛授食字第1129026999號公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫鎮炎膠囊(伊普)(衛署藥製字第017438號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月08日
北市衛食藥字第1133090989號
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有關衛生福利部112年4月6日衛授食字第1129016942號公告註銷易陽實業有限公司持有之「"易陽"喜力肝膠囊150公絲(思利馬林)(衛署藥製字第033392號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月08日
北市衛食藥字第1133090545號
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有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「嬰露糖漿(衛署藥製字第037247號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年1月08日
衛授食字第1121414300號
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公告修正「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件制(Refusr to File;RIF)查檢表」如附件,自即日起生效。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月08日
北市衛食藥字第1133090348號
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有關衛生福利部112年10月2日衛授食字第1129053014號公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「永安命-參注射液(衛署藥製字第029731號)」、「永安命舒注射液(衛署藥製字第006572號)」及「永安命-乙注射液(內衛藥製字第002355號)」等3項藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年1月08日
衛授食字第1121414183號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於113年1月8日衛授食字第1121414181號公告修正,並自即日生效,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月09日
健保審字第1120064171號
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有關「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」修正條文對照表(草案)提供意見或修正建議案,請於113年1月26日前函復,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年1月10日
衛授食字第1131400326號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含全身性巨環類抗生素 (macrolide antibiotics)中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月10日
FDA藥字第1131400364號
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本署擬於113年4月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於113年2月2日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月09日
健保審字第1130670018號
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公告異動「專利權期滿日於第三季之第二大類藥品支付價格調整」之藥品計2項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月09日
健保審字第1120064184號
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公告異動含brentuximab vedotin成分藥品Adcetris 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 之支付價格。
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函
附件1
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財團法人台灣優良農產品發展協會
中華民國113年1月09日
優農字第1130000100號
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為推動輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記管理電子化,衛生福利部食品藥物管理署已建置線上申辦平台,詳如說明,惠請貴單位轉知相關食品業者,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月09日
健保審字第1130670016號
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公告修訂免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月10日
FDA藥字第1131400293號
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有關112-113年血液製劑輸入量與運銷紀錄,請依說明段於期限前提報本署備查,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月10日
北市衛食藥字第1133091737號
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有關衛生福利部113年1月3日衛授食字第1129079184號公告註銷美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有之「瘤利剋膜衣錠100毫克」(衛部藥輸字第027692號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年1月11日
北市衛食藥字第1133091180號
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有關衛生福利部113年1月3日衛授食字第1129076855號公告註銷裕利股份有限公司持有之「丁基原啡因舌下錠0.2毫克(衛署藥輸字第021625號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年1月11日
衛授食字第1131400002號
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「植物藥新藥查驗登記審查基準」業經本部113年1月11日衛授食字第1121413324號公告修正,請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月12日
FDA藥字第1120035500號
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有關臺灣新吉美碩股份有限公司申請調整「維智敏造影注射液劑,Vizamyl Injection(衛部藥製字第R00041號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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