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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月15日
健保審字第1130050422號
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公告修訂含obinutuzumab成分藥品(如Gazyva)之給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月15日
健保審字第1130670146號
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公告異動含imatinib成分藥品Ivic film-coated tablets 100MG、含irinotecan成分藥品Irino solution for I.V. infusion 100MG及含gemcitabine 成分藥品Gemmis injection 38MG/ML 6ML及30ML之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月15日
健保審字第1130050394號
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公告暫予支付含sacituzumab govitecan成分藥品Trodelvy for Injection 180mg暨其藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年1月25日
健保審字第1130670121號
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公告暫予支付含apremilast成分藥品Otezla Film-coated Tablets 10mg、20mg、30mg共3品項暨其藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月29日
FDA品字第1131100353號
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配合我國推動西藥實施西藥優良運銷準則(GDP)政策,從事藥品批發、輸入及輸出之西藥販賣業藥商應依時程取得西藥運銷許可,詳如說明段,請轉知所屬會員知照,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月30日
衛授國字第1130460217C號
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新增「Schaaf-Yang症候群」為罕見疾病,業經本部於中華民國113年1月30日以衛授國字第1130460217號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月30日
FDA藥字第1130701813號
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有關賽諾菲股份有限公司藥品「菲流達四價流感疫苗(衛部菌疫輸字第001036號)」申請調整藥品安全性定期報告之檢送時程,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月30日
FDA藥字第1130702344號
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有關國光生物科技股份有限公司藥品「"安定伏"裂解型四價流感疫苗(衛部菌疫製字第000138號)」申請調整藥品安全性定期報告之檢送時程,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月30日
FDA藥字第1131400181號
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「全身作用性維生素B12(vitamin B12)類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月30日
FDA藥字第1131400899號
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「第十二屆台日醫藥交流會議」將於113年10月7日(星期一)由日方於日本東京辦理,請查照。
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函
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關貿網路股份有限公司
中華民國113年1月30日
關貿衛字第1130080209號
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本公司執行衛生福利部食品藥物管理署113年「用藥資訊平台-電子仿單精進及推動」計畫,辦理「藥品電子仿單/外盒標籤業者說明會」,惠請轉知所屬會會員踴躍報名出席,請查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國113年1月30日
工研量字第1130001847號
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113年度醫療器材業者「醫療器材品質管理系統準則及醫療器材優良運銷準則輔導方案」徵求參與廠商,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年1月31日
FDA藥字第1120732016號
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有關逸達生物科技股份有限公司申請調整「康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑,CAMCEVI (Leuprolide) injectable emulsion, 42 mg(衛部藥輸字第028546號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
中華民國113年1月31日
中華藥協字第1130010010號
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本會將辦理「113年藥品GDP系列課程」,詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助轉知藥商踴躍報名。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月01日
FDA藥字第1131400840號
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惠請貴單位轉知所屬會員,自113年3月1日起,學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年2月01日
北市衛食藥字第11330007032號
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有關芳林貿易股份有限公司輸入之「"溫利亞太"導尿管(衛署醫器輸字第011481號)、批號:1129014161009、製造日期:2021.12 」經檢驗「無菌試驗」檢驗結果與規定不符一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年2月01日
健保審字第1130051229號
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公告異動含dabrafenib成分藥品Tafinlar capsules 50mg、75mg及含trametinib成分藥品Mekinist film-coated tablets 0.5mg、2mg之支付價格暨修訂其藥品之給付規定。
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函
附件1
附件2
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